Приостановление применения. Кабозантиниб Дж

2025-04-19
Лекарственные средства:
Кабозантиниб Дж

Кабозантиниб Дж, кабозантиниб, почечно-клеточный рак, рак почки, лечение рака почки

В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78, подпунктом 5.5.24(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

Кабозантиниб Дж

торговое наименование лекарственного препарата

Кабозантиниб

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг, 60 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (ООО «Джодас Экспоим»), Российская Федерация 140200, Московская обл., Воскресенский p-он, г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, Plot No. 55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-№(006728)-(РГ-RU) от 02.09.2024

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата приостанавливается с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения

дата, с которой приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата

в регистрационном досье содержатся недостоверные документы и данные

основание приостановления действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата