Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003829 от 08.09.2016 г. выдано Амджен Европа Б.В., Нидерланды):
ОТЕСЛА® (торговое наименование лекарственного препарата)
Апремиласт (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг (лекарственная форма, дозировка)
Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария Route de Perreux 1, 2017 Boudiy, Switzerland Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Российская Федерация, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д, 1а/18 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Амджен», Российская Федерация заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.