В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78, подпунктом 5.5.24(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
Даптомицин Дж
торговое наименование лекарственного препарата
Даптомицин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 350 мг, 500 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (ООО «Джодас Экспоим»), Российская Федерация 140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, Plot No. 55, Phase-Ill, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-№(007479)-(РГ-RU) от 31.10.2024
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата приостанавливается с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения
дата, с которой приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата
в регистрационном досье содержатся недостоверные документы и данные
основание приостановления действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата