В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78, подпунктом 5.5.24(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
ИРИНОТЕКАН-ДЖ
торговое наименование лекарственного препарата
Иринотекан
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (ООО «Джодас Экспоим»), Российская Федерация 140200, Московская обл., Воскресенский p-он, г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, Plot No. 55, Phase-Ill, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-№(007043)-(РГ-RU) от 30.09.2024
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата приостанавливается с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения
дата, с которой приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата
в регистрационном досье содержатся недостоверные документы и данные
основание приостановления действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата