В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78, подпунктом 5.5.24(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
Цефепим-Джодас
торговое наименование лекарственного препарата
Цефепим
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия № 8-2-293/82/А/1359, 1st floor, Road Number 45, Jubilee Hills, Hyderabad-500033, India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, Plot No. 55, Phase-Ill, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-№(008771 )-(РГ-RU) от 10.02.2025
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата приостанавливается с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения
дата, с которой приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата
в регистрационном досье содержатся недостоверные документы и данные
основание приостановления действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата