Аминостерил Н-Гепа - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат применяют как источник питательных веществ для пациентов, которые по какой- либо причине не могут получать питание через желудочно-кишечный тракт.

Фармакотерапевтическая группа:Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы для парентерального питания

АТХ:

B05BA01 Аминокислоты

Механизм действия:

Препарат Аминостерил Н-Гепа представляет собой водный раствор аминокислот, которые при внутривенном введении поступают в кровоток, а из него - в клетки для синтеза белков и различные метаболические пути. Специально подобранный состав аминокислот помогает снизить концентрацию токсических веществ в крови и способствует уменьшению выраженности проявления симптомов печеночной энцефалопатии и печеночной комы.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Аминостерил Н-Г епа применяется для лечения у взрослых старше 18 лет как компонент парентерального питания при печеночной недостаточности (нарушение функции печени) тяжелой степени с энцефалопатией (поражение головного мозга, приводящее к нарушению его функций) или без энцефалопатии в случаях, если пероральное (через рот) или энтеральное (через зонд) питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Аминостерил Н-Гепа, если у Вас:

аллергия на аминокислоты для парентерального питания или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
нарушения обмена аминокислот, не вызванные нарушением функции печени
метаболический ацидоз (закисление внутренней среды организма из-за нарушения обмена веществ)
гипергидратация (перегрузка жидкостью)
гипонатриемия (сниженная концентрация натрия в крови) или гипокалиемия (сниженная концентрация калия в крови)
почечная недостаточность (серьезные проблемы с почками)
декомпенсированная (тяжелая) сердечная недостаточность
нестабильные угрожающие жизни состояния, такие как шок, гипоксия (недостаточное поступление кислорода к органам).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач может назначить Вам препарат Аминостерил Н-Гепа во время беременности в том случае, если решит, что потенциальная польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Врач может назначить Вам препарат Аминостерил Н-Гепа во время грудного вскармливания в том случае, если решит, что потенциальная польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач подберет дозу препарата для Вас индивидуально, в зависимости от Вашего состояния, массы тела и нутритивных потребностей.

Стандартная доза составляет 0,08-0,1 г аминокислот (1,0-1,25 мл препарата) на кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза составляет 1,5 г аминокислот (18,75 мл препарата) на кг массы тела в сутки, что при массе тела пациента 70 кг составляет 1300 мл препарата в сутки.

Применение у детей

Не применяйте препарат Аминостерил Н-Гепа у детей в возрасте до 18 лет вследствие недостаточных данных об эффективности и безопасности.

Путь и (или) способ введения

Врач или медицинская сестра будет вводить Вам препарат Аминостерил Н-Гепа с помощью инфузионной системы (капельницы) в центральную (например, подключичную) или периферическую вену через катетер.

Врач определит, в какую вену Вам установят катетер перед введением препарата Аминостерил Н-Гепа, учитывая состав раствора, Ваше заболевание, возраст и состояние вен.

Для обеспечения полного парентерального питания к препарату могут быть добавлены источники энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролиты (солевые растворы), витамины и микроэлементы.

Для оптимального усвоения аминокислот препарат следует вводить одновременно с растворами углеводов и/или жировыми эмульсиями.

Продолжительность лечения

Вы можете получать препарат Аминостерил Н-Гепа столько времени, сколько необходимо. Продолжительность курса лечения для Вас определит врач на основании Вашего состояния и индивидуальных особенностей.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Аминостерил Н-Гепа, раствор для инфузий

Режим дозирования

Стандартная доза составляет 0,08-0,1 г аминокислот (1,0-1,25 мл препарата) на кг массы тела в час.

Способ применения

Только для внутривенного введения.

Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену. Максимальная скорость инфузии составляет 0,1 г аминокислот (1,25 мл препарата) на кг массы тела в час.

При полном парентеральном питании Аминостерил Н-Гепа следует вводить в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитов, витаминов и микроэлементов.

Для оптимального усвоения аминокислот Аминостерил Н-Гепа следует вводить одновременно с растворами углеводов и/или жировыми эмульсиями.

Передозировка

В случае появления симптомов передозировки необходимо снизить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Несовместимость

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Препарат Аминостерил Н-Гепа можно вводить в комбинации с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного применения.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный лекарственный препарат или остаток смеси следует утилизировать в установленном порядке.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аминостерил Н-Гепа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Аминостерил Н-Гепа и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:

аллергической реакции (неизвестно, исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Аминостерил Н-Гепа

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

тошнота;
рвота;
покраснение кожи;
потливость.

При любой инфузии в периферическую вену существует риск развития тромбофлебита (см. раздел 2, "Особые указания и меры предосторожности"). Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у вас появились боль, покраснение кожи, уплотнение или отек в месте введения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Факс: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Передозировка:

Если Вы применили препарата Аминостерил Н-Гепа больше, чем следовало

Маловероятно, что Вы получите препарат в большей дозе, чем следует, поскольку Ваш лечащий врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами во время лечения. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При превышении рекомендуемой дозы препарата Аминостерил Н-Г епа могут наблюдаться тошнота, рвота, озноб. При появлении этих симптомов как можно быстрее сообщите об этом врачу или медицинской сестре, чтобы они приняли необходимые меры. Если будет необходимо, Вам могут продолжить введение препарата в уменьшенной дозе или временно отменить.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особые указания:

Перед применением препарата Аминостерил Н-Гепа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если после начала введения препарата Аминостерил Н-Гепа:

у Вас появились боль, покраснение кожи, уплотнение или отек в месте введения препарата, это может быть признаком развития тромбофлебита (воспаление стенки сосудов и образования сгустков крови).

Лабораторно-инструментальные исследования

Во время применения препарата Аминостерил Н-Гепа лечащий врач будет контролировать баланс жидкости, которую Вы получаете, показатели глюкозы, белка, креатинина крови, активность ферментов печени, кислотно-щелочной баланс, концентрацию натрия, калия и других электролитов, чтобы при необходимости скорректировать Ваше лечение.

Дети

Не применяйте препарат Аминостерил Н-Гепа у детей в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Аминостерил Н-Гепа не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического, укупоренный резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат Аминостерил Н-Гепа при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после вскрытия флакона.

С микробиологической точки зрения смесь Аминостерил Н-Гепа с другими компонентами для парентерального питания следует начинать использовать немедленно. Если нет других указаний, смесь должна быть использована в течение не более 24 часов с момента приготовления. В исключительных случаях готовая смесь может храниться не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.

Не применяйте препарат, если раствор не прозрачен или упаковка повреждена.

Только для однократного применения. Запрещается повторное использование флакона с препаратом.

Утилизация:

Остатки неиспользованного препарата или смеси подлежат утилизации. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат или смесь, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке после слов "Годен до...".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009230)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-13

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ Германия

Производитель:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ АВСТРИЯ ГМБХ Австрия

Представительство:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-04-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аминостерил Н-Гепа (Aminosteril N-Hepa)