Как и все лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут иметь серьезные последствия. Применение Анальгина следует немедленно прекратить и как можно скорее обратиться к врачу, если какая-либо из упомянутых нежелательных реакций возникает внезапно или быстро развивается.
Некоторые нежелательные реакции (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут стать опасными для жизни. Анальгин ни при каких обстоятельствах нельзя продолжать использовать без наблюдения врача.
При появлении признаков агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже и в разделе «Особые указания») применение Анальгина необходимо немедленно прекратить, а анализ крови, в том числе дифференциальный анализ крови, проверить у врача. Прекращение лечения не следует откладывать до получения результатов лабораторных исследований.
Прекратите использование Анальгина и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появится какой-либо из следующих симптомов: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, усталость, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени (см. также раздел «Особые указания»).
Другие возможные нежелательные реакции
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожная сыпь от пурпурной до темно-красной, иногда с образованием пузырей (фиксированная лекарственная эритема);
- падение артериального давления, которое может быть непосредственно связано с действием препарата и не сопровождаться другими признаками реакции повышенной чувствительности. Такая реакция редко приводит к резкому падению артериального давления. Быстрая инъекция в вену увеличивает риск падения артериального давления. Риск падения артериального давления также может быть увеличен если у вас аномально высокая температура. Типичными признаками резкого падения артериального давления являются: тахикардия, бледность, тремор, головокружение, тошнота и обмороки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические реакции). Признаки более легких реакций включают: горящие глаза, кашель, насморк, чихание, стеснение в груди, покраснение кожи, особенно на лице и голове, крапивница и отек в области лица, реже: тошнота и спазмы в животе. Особые симптомы - жжение, зуд и ощущение жара на языке и под ним, особенно на ладонях и подошвах ног. Такие более легкие реакции могут прогрессировать до более тяжелых форм: сильная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (отек, в том числе в области гортани), тяжелое спастическое сужение нижних дыхательных путей, учащенное сердцебиение, иногда слишком медленное сердцебиение, сердечная аритмия, падение артериального давления, которому иногда предшествует повышение артериального давления, потеря сознания, недостаточность кровообращения. Эти реакции могут возникнуть, особенно после внутривенного введения, и могут быть серьезными или опасными для жизни, а в некоторых случаях и со смертельным исходом. Они также могут возникнуть после многократного использования без осложнений. У больных с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов астмы (см. раздел «Противопоказания»);
- снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
- сыпь (например, макулопапулезная экзантема).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- выраженное снижение гранулоцитов, входящих в состав лейкоцитов (агранулоцитоз), в том числе с летальным исходом, или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Предположительно, эти реакции могут возникать в результате работы иммунной системы организма, они также могут проявляться если ранее метамизол переносился без осложнений. Имеются неподтвержденные данные о том, что риск агранулоцитоза может повышаться, если более Анальгин используется одной недели. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания и воспалением во рту, носу, глотке, половых органах или анальной области. Эти признаки могут быть легкими у пациентов, получающих антибиотики (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций). Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) крови значительно повышена, а лимфатические узлы обычно незначительно увеличены или не увеличены вовсе. Типичными признаками сниженного количества тромбоцитов в крови являются: повышенная склонность к кровоточивости и точечной кровоточивости на коже и слизистых оболочек.
- приступ астмы;
- обширное образование пузырей на коже и шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);
- острое ухудшение функции почек, в ряде случаев отсутствует или снижено количество мочи, присутствие белков крови в моче;
- острая почечная недостаточность;
- воспаление почек (острый интерстициальный нефрит).
Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным):
- внезапная недостаточность кровообращения вследствие тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок);
- инфаркт как часть аллергической реакции (синдром Коуниса);
- анемия с одновременным нарушением функции костного мозга (апластическая анемия);
- снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), в том числе с летальным исходом. Признаки этих изменений крови включают: общее недомогание, инфекцию, постоянную лихорадку, кровоподтеки, кровотечение и бледность;
- воспаление печени, пожелтение кожи или белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- тяжелые кожные реакции.
Прекратите использование метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- красноватые, невозвышающиеся, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам). Безвредный продукт распада метамизола может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.
Местные реакции
Инъекции могут вызывать боль в месте инъекции и местные реакции, очень редко - воспаление вен (флебит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного препарата.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.