Подобно всем лекарственным препаратам Аторвастатин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Аторвастатин обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, как правило, легкие и преходящие.
Прекратите прием препарата Аторвастатин Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- увеличение содержания глюкозы в крови (гипергликемия), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспусканием и жаждой.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек);
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся недомоганием, высокой температурой тела, образованием пятен синюшно-красного цвета, пузыри на коже и слизистых, отмирание клеток кожи, возможно поражение других органов экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
- необъяснимая мышечная слабость и боль в мышцах (рабдомиолиз);
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как затрудненное дыхание, головокружение, тошнота или слабость, падение артериального давления, угнетение сознания (анафилаксия);
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- появление необычных болей в мышцах;
- быстрая утомляемость и мышечная слабость (миастения гравис);
- трудности с фокусировкой взгляда, двоение в глазах, затруднение при движении глаз вверх или в стороны, опущение одного или обоих век (глазная миастения);
- заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин Реневал.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- острое воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
- аллергические реакции, которые могут сопровождаться такими симптомами как зуд, крапивница, кожная сыпь;
- головная боль;
- боль в горле;
- носовое кровотечение;
- запор;
- избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- диарея;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в суставах (артралгия);
- боль в конечностях;
- непроизвольные сокращения мышц (судороги мышц);
- припухлость суставов;
- боль в спине;
- мышечно-скелетные боли;
- отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ);
- повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- увеличение массы тела;
- потеря аппетита (анорексия);
- «кошмарные» сновидения;
- бессонница;
- головокружение;
- ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия); снижения осязания или частичная потеря чувствительности (гипестезия); нарушение вкусового восприятия;
- потеря памяти (амнезия);
- возникновение «пелены» перед глазами;
- шум в ушах;
- рвота;
- боль в животе;
- отрыжка;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- дискомфорт в животе;
- воспаление печени (гепатит);
- кожный зуд и высыпания на коже в виде волдырей, похожих на сыпь от контакта с крапивой (крапивница);
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- частичное или полное выпадение волос на голове, лице и/или на других участках тела (алопеция);
- боль в шее;
- мышечная слабость;
- полное отсутствие эрекции у мужчин (импотенция);
- недомогание;
- непроходящее чувство усталости (астенический синдром);
- боль в груди;
- отеки конечностей (периферические отеки);
- повышенная утомляемость;
- повышение температуры тела выше 38 °С (лихорадка);
- выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение содержания тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- поражение нервов в конечностях (периферическая нейропатия);
- нарушения зрения;
- нарушение оттока желчи (холестаз);
- появление на коже заполненных жидкостью пузырей (буллезная сыпь);
- поражение мышц (миопатия);
- воспаление мышц (миозит);
- заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- потеря слуха;
- печеночная недостаточность;
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сахарный диабет, частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (повышенный уровень сахара в крови натощак, лишний вес, повышенная концентрация жиров, повышенное артериальное давление);
- депрессия;
- потеря или снижение памяти;
- единичные случаи (обычно при длительном применении) возникновения заболевания легких, симптомами которого могут быть одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (интерстициального заболевания легких);
- повышение концентрации гемоглобина связанного с сахаром (глюкозой) (гликозилированного гемоглобина (НbА1)).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Наиболее распространенными побочными эффектами у детей и подростков, связанными с приемом препарата аторвастатин, являются инфекции.
На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых.
При применении отдельных статинов наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты:
- нарушения половой функции;
- устойчивое снижение настроения (депрессия);
- заболевание легких (в исключительных случаях, особенно при длительной терапии);
- сахарный диабет.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телкоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Телефон: (+374 10) 23-16-О2, 23-00-96, (+ 374 60) 03-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 (17) 231-05-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: + 996 (312) 21-92-70
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg.