Белластезин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Белладонны листьев экстракт + БензокаинБелладонны листьев экстракт + Бензокаин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Белластезин

таблетки внутрь

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО Россия

Белластезин

таблетки внутрь

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО Россия

Белластезин

таблетки внутрь

АСПЕН ФАРМА ПТИ ЛТД Россия

Белластезин

таблетки внутрь

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО Россия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмал гликолят (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Спазмолитики и холиноблокаторы в комбинации с другими препаратами. Спазмолитики в комбинации с прочими препаратами

АТХ:

A03ED Спазмолитики в комбинации с другими средствами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.

Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания:

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.

Беременность и лактация:

Применение в период беременности противопоказано.

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.

Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды.

Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток.

Дети старше 6 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в день.

Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При применении Белластезина:

с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата;
с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС;
с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;
с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;
с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом - снижается эффект препарата;
с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;
с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект;
с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;
с кетоконазолом - повышение рН желудочного сока. Белластезин снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность;
с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;
с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(008853)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-02-14

Владелец Регистрационного удостоверения:

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО Россия

Производитель:

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО Россия

Представительство:

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-04-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Белластезин (Bellasthesin)