Перед приемом препарата Бринтелликс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Бринтелликс® сообщите лечащему врачу, если
- Вы принимаете лекарственные средства с так называемым серотонинергическим эффектом, такие как:
- трамадол и подобные препараты (сильные обезболивающие средства);
- суматриптан и аналогичные препараты с действующим веществом, название которого оканчивается на «триптан» (применяются для лечения мигрени).
- у Вас были судорожные припадки;
- у Вас была мания;
- у Вас есть склонность к кровотечению или легкому образованию синяков;
- Вы беременны (смотрите раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
- у Вас понижен уровень натрия в крови;
- Ваш возраст 65 лет или старше;
- у Вас тяжелое нарушение функции почек;
- у Вас тяжелое нарушение функции печени или цирроз печени;
- у Вас есть или ранее было повышенное внутриглазное давление или глаукома.
Если во время лечения у Вас болят глаза или ухудшается зрение, обратитесь к лечащему врачу.
Судорожные припадки
Судорожные припадки являются потенциальным риском при приеме препаратов для лечения депрессии. Если у Вас были судороги или судорожные припадки/нестабильная эпилепсия, лечащий врач будет с осторожностью назначать Вам препарат Бринтелликс®. Если на фоне приема Бринтелликса® у Вас появились судорожные припадки или увеличилась частота судорожных припадков, Вам необходимо обратиться к лечащему врачу.
Серотониновый синдром
При применении препарата Бринтелликс® может развиться серотониновый синдром – состояние, представляющее потенциальную угрозу для жизни, особенно при одновременном применении с серотонинергическими препаратами, такими как трамадол (сильное обезболивающее), суматриптан (препарат для лечении мигрени), препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (включая ингибиторы МАО), а также при применении вместе со зверобоем продырявленным (препараты для лечения депрессии и других расстройств).
Одновременный прием этих лекарственных средств с препаратом Бринтелликс® может повысить риск развития серотонинового синдрома. Симптомы серотонинового синдрома включают возбуждение, галлюцинации, непроизвольные подергивания, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, повышение температуры тела, тошноту, рвоту и диарею.
При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в медицинское учреждение.
Агрессия и возбуждение
Во время лечения антидепрессантами, включая вортиоксетин, у Вас может возникать агрессия и двигательное возбуждение. При появлении данных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в медицинское учреждение.
Мания
Если у Вас раньше возникали эпизоды мании/гипомании (состояние, при котором повышается настроение, ускоряются мышление и речь, появляется чрезмерная двигательная активность, общительность, раздражительность на протяжении нескольких дней и более), то лечащий врач будет с осторожностью назначать Вам препарат Бринтелликс®. Если у Вас появились данные симптомы на фоне лечения препаратом Бринтелликс®, следует немедленно обратиться к лечащему врачу или в медицинское учреждение.
Кровотечение
Перед приемом препарата Бринтелликс® сообщите лечащему врачу если Вы принимаете пероральные антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов) и другие препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловую кислоту) (см. раздел «Другие препараты и препарат Бринтелликс®»), а также если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям/нарушениям свертываемости крови. В этом случае лечащий врач будет с осторожностью назначать Вам препарат Бринтелликс®.
При применении антидепрессантов с серотонинергическим действием, в том числе препарата Бринтелликс®, в редких случаях могут отмечаться геморрагические расстройства, такие, как экхимозы (синяки), пурпура (мелкие точки красного или бордового цвета) и другие геморрагические явления, например, желудочно-кишечные и гинекологические кровотечения. Потенциально Бринтелликс® может повышать риск развития послеродового кровотечения (см. раздел «Беременность»).
Гипонатриемия
На фоне применения антидепрессантов с серотонинергическим эффектом, к которым относится и препарат Бринтелликс®, сообщалось о редких случаях снижения содержания натрия в крови (гипонатриемии).
Перед приемом препарата Бринтелликс® сообщите лечащему врачу если у Вас цирроз печени или Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут снижать уровень натрия. В этом случае, а также если Вы являетесь пациентом пожилого возраста, лечащий врач будет с осторожностью назначать Вам Бринтелликс®.
При появлении симптомов гипонатриемии (головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильная усталость, или ощущение тошноты; более серьезными симптомами являются кратковременная потеря сознания, судорожные припадки или падения) Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу или в медицинское учреждение.
Глаукома
Сообщите лечащему врачу, если у Вас повышенное внутриглазное давление или глаукома. При приеме антидепрессантов сообщалось о случаях мидриаза (патологическое расширение зрачков), который может привести к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоугольной глаукомы. Врач с осторожностью будет назначать Вам Бринтелликс®, если у Вас повышенное внутриглазное давление или есть риск развития острой закрытоугольной глаукомы.
Пациенты пожилого возраста
Данные по применению препарата Бринтелликс® у пациентов пожилого возраста с большим депрессивным эпизодом ограничены. Поэтому если Вы пациент в возрасте 65 лет и старше, врач с осторожностью будет назначать Вам лечение препаратом Бринтелликс® дозами выше 10 мг один раз в сутки (см. раздел 3 «Рекомендуемая доза»).
Нарушения функции почек или печени
Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками и/или печенью. Врач будет назначать Вам препарат Бринтелликс® с осторожностью, если у Вас есть нарушение функции почек или печени (см. раздел 3 «Рекомендуемая доза» ).
Мысли о самоубийстве и ухудшение Вашего состояния
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут иногда возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться, когда Вы только начинаете принимать антидепрессанты, так как обычно требуется около двух недель, а иногда и больше, чтобы эти лекарственные препараты начали действовать.
С большей вероятностью такие мысли возникнут, если:
- у Вас раньше были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
- Вы относитесь к группе пациентов молодого возраста.
Данные, полученные из клинических исследований, показывают наличие повышенного риска суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимавших антидепрессанты.
Если у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любой момент, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в медицинское учреждение. Возможно, Вам поможет, если Вы расскажете родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать Вам, если они считают, что Ваша депрессия или тревожность усиливаются, или если изменение Вашего поведения вызывает у них беспокойство.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.
Бринтелликс® содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.