Данцил® (Dancil)

Действующее вещество:ОфлоксацинОфлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ашоф
    раствор д/инфузий
  • Данцил®
    капли д/глаз; ушн.
  • Данцил®
    капли д/глаз; ушн.
  • Джеофлокс
    таблетки внутрь
  • Джеофлокс
    раствор д/инфузий
  • Заноцин®
    раствор д/инфузий
  • Заноцин®
    таблетки внутрь
  • Заноцин®
    таблетки внутрь
  • Заноцин® ОД
    таблетки внутрь
  • Карнистип солофарм
    раствор д/инфузий
  • Карнистип солофарм
    раствор д/инфузий
  • Лафракс
    капли д/глаз; ушн.
  • Лафракс
    капли д/глаз; ушн.
  • Офло®
    таблетки внутрь
  • Офло®
    раствор д/инфузий
  • Офлокс
    таблетки внутрь
  • Офлокс
    таблетки внутрь
  • Офлоксабол®
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    мазь д/глаз; местно
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин ДС
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин Зентива
    раствор д/инфузий
  • Офлоксацин Зентива
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин Санофи
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин-OBL
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин-OBL
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин-Промед
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин-Протекх
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Офлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Офломак
    таблетки внутрь
  • Офлоцид
    таблетки внутрь
  • Офлоцид форте
    таблетки
  • Рофло
    раствор д/инфузий
  • Таривид®
    таблетки внутрь
  • Тариферид®
    таблетки внутрь
  • Тарицин®
    таблетки внутрь
  • Унифлокс
    капли д/глаз; ушн.
  • Флоксал®
    капли д/глаз
  • Флоксал®
    мазь местно; д/глаз
  • Флосиприн
    раствор д/инфузий
  • Флосиприн
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капли глазные и ушные

    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество: офлоксацин 3,0 мг.

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия хлорид 8,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия гидроксида раствор 5% q.s., хлороводородной кислоты раствор 5% q.s., вода для инъекций до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачный светло-желтоватый раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний глаз и уха; противомикробные средства
    АТХ:  

    S03AA   Противомикробные препараты

    Фармакодинамика:

    Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.

    Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.

    Офлоксацин - синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза:

    В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

    Фармакокинетика:

    Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90% роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.

    Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания препарата взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.

    Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

    Показания:

    Офтальмология

    • Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.
    • Профилактика инфекций в офтальмохирургии.

    Инфекции уха

    Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше:

    • Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
    • Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
    • Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим производным хинолонов), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 1 года).

    Способ применения и дозы:

    Местно.

    Инфекционные заболевания глаз

    В виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

    - Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше - 1-2 капли препарата в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем - через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней.

    Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем - по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.

    - Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования.

    Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина - 1-2 капли препарата в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем - 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

    Инфекции уха

    Взрослые и дети старше 12 лет:

    В случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

    Для лечения отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    Дети от 1 до 11 лет:

    Лечение препаратом необходимо проводить по назначению врача и под его наблюдением.

    Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.

    Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

    Побочные эффекты:

    При инстилляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инстилляции, конъюнктивальной инъекции, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, затуманивание зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.

    Очень редко - ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.

    Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8% пациентов.

    У 1% пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.

    Передозировка:

    После местного применения избыточной дозы препарата Данцил® глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

    Данных о системных проявлениях передозировки нет.

    Особые указания:

    Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.

    Не следует вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

    Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

    Вспомогательные вещества

    Глазные капли Данцил® содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта.

    В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при длительном или частом применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

    Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Лекарственный препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 минут после применения препарата.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные и ушные, 3 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из ABS-пластика.

    Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(010561)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-06-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-07-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх