Детрапрокт - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Лидокаин + Флуоцинолона ацетонидЛидокаин + Флуоцинолона ацетонид

Аналогичные препараты:Раскрыть

Детрапрокт®

крем рект.

СЕРВЬЕ АО Россия

Лекарственная форма:

крем ректальный

Состав:

Препарат Детрапрокт® содержит

Действующими веществами являются лидокаин и флуоцинолона ацетонид.

1 г крема ректального содержит 21,2 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на лидокаина гидрохлорид 20 мг); 0,1 мг флуоцинолона ацетонида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ментол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, пропиленгликоль, парафин жидкий, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, вода очищенная.

Описание:

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом, не содержит посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; кортикостероиды

АТХ:

C05AA10 Флуоцинолона ацетонид

Механизм действия:

Препарат Детрапрокт® содержит комбинацию действующих веществ: лидокаина гидрохлорида и флуоцинолона ацетонида, а также вспомогательные вещества, и относится к группе средств для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Флуоцинолона ацетонид является местным кортикостероидом с выраженным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Лидокаин является препаратом с выраженным анестезирующим эффектом, который широко применяется для местного обезболивания. В концентрации 1-2 % лидокаин применяется местно для обезболивания при воспалении слизистых оболочек.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу. Максимальная продолжительность лечения составляет 14 дней.

Показания:

Препарат Детрапрокт® предназначен для применения у взрослых пациентов для симптоматического лечения геморроя с такими проявлениями как боль, кровотечение, жжение, зуд, и при экземах перианальной области.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Детрапрокт®:

если у Вас аллергия на лидокаин, флуоцинолона ацетонид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
если у Вас тяжелое заболевание почек (за исключением нефроза),
если у Вас психоз или предрасположенность к психозу,
если у Вас активная форма туберкулеза, инфекционные заболевания, сифилис, паразитарные болезни, местные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции кожи и/или слизистых оболочек (например, вакцинальная болезнь, ветряная оспа, герпес) в месте нанесения препарата,
если у Вас истончение (атрофия) слизистой оболочки в месте нанесения препарата,
если у Вас имеются заболевания кожи, язвы, фистулы в месте нанесения препарата, относительно которых Вы не получаете лечение,
если у Вас желудочно-кишечное кровотечение,
в период перед вакцинацией.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует избегать применения препарата Детрапрокт® во время I триместра беременности. Применение препарата Детрапрокт® во время II и III триместра беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом. Количество и продолжительность применения препарата в этом случае должны быть сведены к минимуму.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Небольшое количество крема (размером примерно с горошину) наносят на пораженную область 2-3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат Детрапрокт® предназначен только для ректального применения.

Всегда мойте руки перед и после применения препарата.

Перед применением препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Рекомендуется применять препарат после дефекации (опорожнения кишечника).

Выдавите на палец небольшое количество крема (размером примерно в горошину), смажьте область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца, преодолевая сопротивление сфинктера кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку с помощью аппликатора накрутите на тубу прилагаемый аппликатор с колпачком, затем снимите колпачок и введите аппликатор в задний проход. Затем, слегка нажав на тубу, выдавите небольшое количество крема в прямую кишку. После применения тщательно промойте аппликатор горячей мыльной водой и прополощите.

В случаях сильного воспаления и, как следствие, сильной боли рекомендуется вначале ввести крем в прямую кишку с помощью пальца.

Выпадающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем в прямую кишку.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность лечения не должна превышать 14 дней (двух недель).

Не прерывайте рекомендованный курс лечения в случае быстрого наступления улучшения.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Детрапрокт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Детрапрокт® или при длительном местном применении препаратов, содержащих различные кортикостероиды или лидокаин:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

сыпь, зуд, жжение в месте нанесения препарата (аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, местные реакции гиперчувствительности).

Прекратите применение препарата Детрапрокт® и немедленно обратитесь к врачу в случае возникновения вышеуказанной нежелательной реакции.

Другие нежелательные реакции, о которых с ообщалось при применении препарата Детрапрокт®:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

атрофия кожи / слизистой оболочки при длительном применении.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при длительном местном применении препаратов, содержащих различные кортикостероиды:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

Местные реакции:

изменение клинической картины (проявлений) заболеваний (грибковые инфекции, чесотка) при ненадлежащем применении или при местном применении кортикостероидов,
вторичные инфекции в месте нанесения препарата (местные бактериальные инфекции (проявление скрытой или усугубление имеющейся инфекции), грибковые инфекции, появление контагиозного моллюска и остроконечных кондилом (специфические вирусные инфекции кожи и слизистых оболочек),
замедленное заживление ран,
ухудшение течения заболевания глаз, связанного с повышением внутриглазного давления (ухудшение течения глаукомы),
кожная сыпь в виде узелков или пузырьков (угревая сыпь или пустулезная форма акне, атипичная папуло-пустулезная сыпь),
мелкие красные высыпания или пузырьки на коже, заполненные жидкостью (тепловая сыпь),
сыпь вокруг рта (периоральный дерматит),
стойкое покраснение кожи, расширение мелких сосудов и/или "розовые угри", чаще на лице (розацеа),
рецидив редкого заболевания кожи - пустулезного псориаза - после прекращения лечения (эффект "рикошета"),
растяжки на коже (линейные стрии),
изменение эластичности кожи по типу уплотнения в месте нанесения препарата (рубцовая атрофия кожи),
покраснение кожи (диффузная эритема),
кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (сыпь по типу пурпуры),
избыточный рост волос в месте нанесения препарата (местный гипертрихоз),
жжение, раздражение, зуд или сухость в месте нанесения препарата,
воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения препарата (фолликулит),
осветление кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация),
истончение кожи,
сосудистые звездочки (телеангиэктазия) или сосудистая сетка.

Общие реакции:

реакции, проявляющиеся в недостаточном или избыточном действии гормонов надпочечников (угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в плазме крови, синдром Иценко-Кушинга).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел.: +7 (800) 550-99-03

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.

Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 (717) 278-99-11

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Тел.: +996 (312) 21-92-78

http://pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна"

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-0896, (+374 10) 23-16-82

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

http://pharm.am

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Тел.: +375 (17) 231-85-14

Факс: +375 (17) 252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

http://www.rceth.by

Передозировка:

Если Вы применили препарат Детрапрокт ® больше, чем следовало

Если Вы однократно превысили дозу препарата Детрапрокт®, риска для здоровья не ожидается.

При длительной передозировке увеличивается риск развития нежелательных реакций. При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки в связи с возможным развитием системных эффектов действующих веществ (местного анестетика и кортикостероида).

Если Вы считаете, что применили больше препарата Детрапрокт®, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Детрапрокт®

Если Вы забыли применить препарат Детрапрокт®, примените его, как только вспомните. Тем не менее если подходит время следующего применения, продолжайте применять данный препарат в соответствии с обычным режимом (планом) лечения, игнорируя пропущенное применение. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Для достижения должного лечебного эффекта препарат Детрапрокт® следует применять регулярно.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Детрапрокт®. Ваш лечащий врач может решить наблюдать Вас более тщательно, если Вы принимаете такие препараты (например, определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции - ритонавир, кобицистат).
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений сердечного ритма).

Особые указания:

Перед применением препарата Детрапрокт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы не уверены в характере Вашего заболевания, Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае развития вторичной инфекции в месте нанесения препарата Детрапрокт®, обратитесь к лечащему врачу для назначения соответствующего антибактериального или противогрибкового лечения; при этом применение препарата Детрапрокт® следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет полностью контролироваться.

Не применяйте местные кортикостероиды в течение более двух недель без консультации лечащего врача. Не применяйте местные анестетики в течение более двух недель из-за риска развития реакций гиперчувствительности в месте нанесения.
Симптомы, которые сопровождают геморрой, в том числе кровотечение, могут быть симптомами других заболеваний, включая злокачественные.
Вам следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу, если у Вас сохраняется раздражение в прямой кишке или ректальное кровотечение, или если Вы испытываете очень сильную боль и дискомфорт в области ануса.
Препарат предназначен для облегчения симптомов заболевания и не устраняет его причину, поэтому лечение препаратом Детрапрокт® не должно исключать местную гигиену и лечение причины геморроя (например, лечение запоров и т. д.) и не может заменять хирургическое лечение, когда это необходимо.
Не наклеивайте окклюзионную (водонепроницаемую) повязку в область нанесения препарата.
Вероятность всасывания препарата Детрапрокт® в системный кровоток из прямой кишки незначительна. Вероятность всасывания увеличивается при значительном превышении рекомендованной дозы, при этом возрастает риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы за счет действия лидокаина, либо системного действия флуоцинолона ацетонида.
Избегайте контакта крема с глазами, так как кортикостероиды могут вызывать развитие катаракты и повышать внутриглазное давление при нанесении на веки. В случае попадания крема в глаза промойте их большим количеством воды. Попадание крема в глаза может вызвать сильное раздражение. Тщательно мойте руки после каждого применения препарата.
После регулярного применения местных кортикостероидов в течение 10-15 дней может наблюдаться временное снижение или потеря терапевтического эффекта, который восстанавливается в течение нескольких дней или недель после прекращения применения препарата.
При длительном применении препарата Детрапрокт® (более 4 недель) нельзя исключить такую местную реакцию, как атрофия кожи / слизистой оболочки.

Дети и подростки

Препарат Детрапрокт® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Детрапрокт® содержит метилпарагидроксибензоат E218, пропилпарагидроксибензоат E216, пропиленгликоль, спирт стеариловый и спирт цетиловый

Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат E218 и пропилпарагидроксибензоат E216, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный препарат содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение кожи.

Данный препарат содержит спирт стеариловый и спирт цетиловый, которые при местном применении могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Детрапрокт® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Крем ректальный 20 мг+0.1 мг/г.

Упаковка:

15 г крема в алюминиевой тубе с крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе в комплекте с аппликатором из полиэтилена высокой плотности c колпачком из полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На картонную пачку возможно нанесение защитных наклеек, обеспечивающих контроль первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, тубе после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(000915)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-06-21

Дата окончания действия:2027-06-21

Дата переоформления:2024-08-08

Владелец Регистрационного удостоверения:

СЕРВЬЕ АО Россия

Производитель:

Галеника Фармасьютикал Индастри С.А. Греция

Представительство:

СЕРВЬЕ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-06-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Детрапрокт® (Detraproct)