Подобно всем лекарственным препаратам препарат Декскетопрофен Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.
Прекратите приём препарата Декскетопрофен Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли перечисленные ниже состояния:
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000:
- если у Вас внезапное затруднение дыхания, боль при глотании, чувство инородного тела в горле; приглушённость, осиплость голоса.
- если у Вас изжога, боль вверху живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды, что может быть признаками пептической язвы. Существует опасность осложнений, таких как прободение язвы, которое сопровождается резкой интенсивной болью или язвенное кровотечение (рвота кровью или "кофейной гущей", черный кал мягкой консистенции).
- если у Вас значительно снизилось мочевыделение (до 100 мл в сутки), что может быть признаком острой почечной недостаточности.
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000:
- если у Вас на любом участке кожи появляются волдыри, шелушение или кровянистые выделения с зудящей неровной сыпью или без неё. Может затрагивать Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки и ноги. При этом могут быть симптомы, похожие на грипп, - высокая температура, боль в горле, недомогание. Такие серьёзные проблемы требуют неотложной медицинской помощи.
- если у Вас кровь в моче, изменение количества выделяемой мочи или отеки, особенно ног, лодыжек или ступней. Это может быть вызвано серьёзными проблемами с почками.
- если у Вас появилась боль в груди или внезапная сильная головная боль. Лекарственные средства, такие как препарат Декскетопрофен Медисорб, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа (инфаркта) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта).
- если у Вас отёк лица, губ или горла, из-за которого трудно глотать, дышать или у Вас появились хрипы или стеснение в груди, а также зуд и сыпь на коже. Это может означать, что у Вас тяжёлая аллергическая реакция.
О следующих нежелательных реакциях сообщите своему лечащему врачу.
Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10 пациентов:
- тошнота и/или рвота;
- боль в животе;
- понос;
- нарушение пищеварения (диспепсия).
Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 из 100 пациентов:
- бессонница;
- ощущение беспокойства;
- головная боль;
- сонливость;
- головокружение;
- чувство вращения (вертиго);
- ощущение сердцебиения;
- приливы;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- сухость во рту;
- запор;
- обильное отхождение газов;
- кожные высыпания;
- ощущение усталости;
- чувство слабости, разбитости (астения);
- боль;
- скованность мышц;
- чувство общего недомогания.
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000 пациентов:
- потеря аппетита (анорексия);
- нарушения чувствительности по типу покалывания (парестезии);
- обморок;
- повышение артериального давления;
- очень редкое дыхание;
- поражение печени;
- зудящая кожная сыпь;
- угри;
- повышенная потливость;
- боль в спине;
- частое мочеиспускание;
- нарушения менструального цикла;
- нарушение функции предстательной железы;
- задержка жидкости и периферические отеки (например, отёк в области лодыжек, стоп);
- отклонения от нормы результатов функциональных проб печени (анализ крови).
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 из 10 000 пациентов:
- пониженное количество нейтрофилов (нейтропения);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- нечёткость зрения;
- звон в ушах;
- учащённое сердцебиение;
- понижение артериального давления;
- чувство нехватки воздуха из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм);
- одышка;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- повышенная чувствительность к свету;
- зуд кожи;
- нарушения со стороны почек.
У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи.
Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста.
Имеются сообщения о появлении тошноты, рвоты, диареи, обильного отхождения газов (метеоризма), запора, диспепсии, боли в животе, мелены (черный стул), рвоты с кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приёма препарата.
Как и в случае других НПВП, возможны реакции со стороны крови: заболевание, которое вызывает разрушение собственных клеток крови тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура), малокровие (апластическая и гемолитическая анемия), в редких случаях снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям (агранулоцитоз), и гипоплазия костного мозга, что приводит к нарушению образования клеток крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.гоszdravnadzor. gov.ru/
Республика Казахстан
РПГ на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ "Нурсаулет 2"
Телефон: + 7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: + 996 (312) 21 92 78
Телефон "горячей линии": 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg
Республика Армения
АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна"
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: + 374 (10) 20 05 05, + 374 (96) 22 05 05
Факс: + 374 (10) 23 21 18/29 42
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.
Телефон: + 375-17-231-85-14
Факс: + 375-17-252-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by