Диаквинолин (Diaquinolin)

Действующее вещество:БедаквилинБедаквилин
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

таблетки

Состав:

Препарат Диаквинолин содержит

Действующим веществом является бедаквилин.

Каждая таблетка содержит 100 мг бедаквилина (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат Диаквинолин содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание:

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Диаквинолин содержит действующее вещество бедаквилин, которое относится к группе противотуберкулёзных средств.

Фармакотерапевтическая группа:Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства
АТХ:  

J04AK05   Бедаквилин / бедахилин

Механизм действия:

Бедаквилин оказывает действие благодаря своей способности замедлять (угнетать) синтез АТФ, что приводит к нарушению выработки энергии и, как результат, к гибели микробной клетки (делящихся и находящихся в покое микроорганизмов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Диаквинолин показан к применению у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет с массой тела не менее 30 кг) в составе комбинированной терапии туберкулёза лёгких, вызванного штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Препарат следует использовать в случае, когда не может быть назначен другой эффективный режим терапии при устойчивости возбудителя или непереносимости других антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Диаквинолин:

  • если у Вас аллергия на бедаквилин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью:

Перед приёмом препарата Диаквинолин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, перед тем как начать принимать препарат Диаквинолин, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

  • Если у Вас или у Ваших родственников имеются какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, врождённое удлинение интервалов QT;
  • Если у Вас недостаток кальция, магния или калия (гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия);
  • Если у Вас есть или когда-либо были нарушения работы щитовидной железы;
  • Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты (например, такие антибиотики, как гатифлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин), поскольку некоторые из них могут повышать риск возникновения нежелательных реакций;
  • Если у Вас имеются проблемы с печенью;
  • Если у Вас ВИЧ-инфекция.

Перед началом лечения и во время лечения Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше состояние и оценивать результаты Ваших анализов (например, ЭКГ, общий анализ крови, биохимический анализ крови).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, с весом менее 30 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Бедаквилин необходимо принимать по следующей схеме. В течение 1–2 недели по 400 мг (4 таблетки по 100 мг) 1 раз в сутки ежедневно. Далее в период 3–24 недели необходимо принимать бедаквилин по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза в неделю с перерывом между приёмами не менее 48 часов.

Одновременно с препаратом Диаквинолин Ваш лечащий врач назначит Вам и другие препараты, которые необходимо обязательно принимать для достижения эффективного лечения Вашего заболевания. Дозы этих препаратов определит врач.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может порекомендовать Вам изменить дозу или приостановить назначенное лечение.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Диаквинолин принимайте внутрь вместе с пищей, приблизительно в одно и то же время согласно схеме приёма.

Таблетки проглатывайте целиком (не разжёвывая и не разламывая их перед проглатыванием).

Нельзя принимать таблетки, если они разломаны, имеют трещины или их целостность нарушена иным образом.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10):

  • тошнота и рвота;
  • головная боль и головокружение;
  • боль в суставах (артралгия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • изменение сердечного ритма (увеличение интервала QT на ЭКГ);
  • диарея;
  • изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности трансаминаз);
  • боль в мышцах (миалгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 299 55 14

Факс: +375(17) 299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Киргизия

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Республики Киргизия

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg

Республика Армения

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Телефон: +374 (10) 23-16-82/08 96/47 32/20 91

Факс: +374 (10) 23 21 18/29 42

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://phanri.am.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Диаквинолин больше, чем следовало

Сообщите своему лечащему врачу, о принятии большего количества препарата и следуйте его рекомендациям.

Если Вы забыли принять препарат Диаквинолин

Если Вы пропустили приём препарата в течение первых 2х недель, то не следует его принимать.

Если пропуск дозы произошёл, начиная с 3 недели, то примите пропущенную дозу как можно раньше, а затем продолжайте приём в обычном режиме.

Если Вы прекратили приём препарата Диаквинолин

Придерживайтесь рекомендаций врача и без консультации с ним не прекращайте своё лечение, поскольку это может ухудшить течение Вашей болезни.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете что-либо из перечисленного ниже:

Особые указания:

Препарат Диаквинолин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время приёма препарата Диаквинолин есть риск развития головокружения (и других нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, указанных в разделе 4 листка-вкладыша). При возникновении таковых, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации и внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 100 мг.

Упаковка:

По 188 таблеток в банку полимерную из полиэтилентерефталата (ПЭТ), закрытую завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия или во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный крышкой полипропиленовой с системой защиты от вскрытия детьми.

На каждую банку или флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 банку или 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую (блистер) из многослойного материала ОПА/Ал/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминий/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.

1 упаковку контурную ячейковую (блистер) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, банке, флаконе или на картонной пачке после фразы «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(008899)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-02-18
Дата окончания действия:2030-02-18
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-03-20
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх