Диоксидин® (Dioxydin)

Действующее вещество:ГидроксиметилхиноксалиндиоксидГидроксиметилхиноксалиндиоксид
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

капли ушные

Состав:

Препарат Диоксидин® содержит

Действующим веществом является гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

1 мл раствора содержит 2,5 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Прочие антибактериальные препараты
АТХ:  

J01XX   Прочие антибактериальные препараты

Механизм действия:

Препарат Диоксидин® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиок­сид. Диоксидин® является антибактериальным бактерицидным препаратом из группы хи­ноксалина, имеет широкий спектр антибактериального действия, активен в отношении раз­личных возбудителей инфекций, в том числе инфекций уха (средний отит). Действует на бактерии, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая ан­тибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду. Не оказывает местнораздражающего действия.

Показания:

Препарат Диоксидин® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного сред­него отита, вызванных чувствительной микрофлорой.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Диоксидин®:

  • если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид или любые другие компо­ненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также к другим препаратам группы хиноксалина;
  • если у Вас недостаточность надпочечников (в настоящее время или была диагности­рована ранее);
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • не применяйте препарат Диоксидин® у детей в возрасте до 18 лет.
С осторожностью:

Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Обязательно сообщите врачу:

Если у Вас заболевания почек (почечная недостаточность).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  • Не принимайте препарат во время беременности.
  • Не кормите грудью во время лечения данным препаратом.
Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день.

Дети

Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).

Способ применения

Раствор препарата следует закапывать в наружный слуховой проход пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слу­ховой проход ватную турунду.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лече­ния может составить 6-8 дней).

Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®

В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работ­нику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

При внутриполостном введении

Частота неизвестна

  • аллергические реакции.

При возникновении аллергических реакций сразу прекратите прием препарата. При тяже­лых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие нежелательные реакции

При внутриполостном введении

Частота неизвестна:

  • головная боль;
  • появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей (фотосен­сибилизирующий эффект);
  • нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, из­жогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстрой­ства);
  • судорожные сокращения мышц;
  • озноб;
  • повышение температуры тела.

При наружном применении

Частота неизвестна:

  • воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дер­матит);
  • зуд.

При местном применении

Частота неизвестна:

  • накопления в крови избыточного количества билирубина, которое может проявляться желтушной окраской кожи, слизистых оболочек и белков глаз (гипербилирубинемия);
  • уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
  • увеличение числа белых кровяных телец (лимфоцитов) в периферической крови (лимфо­цитоз).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекар­ственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы по­могаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях

Российская Федерация

109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон +7 (499) 578-06-70, факс +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы применили препарата Диоксидин® больше чем следовало

При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей замести­тельной гормонотерапии.

В случае передозировки препарата Диоксидин® немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сведения о взаимодействии препарата Диоксидин® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспо­ринов, фторхинолонов.

Препарат Диоксидин® применяют с осторожностью у пациентов с почечной недостаточно­стью.

Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах кото­рых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Дети и подростки

Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реак­ций при местном применении препарата Диоксидин®, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли ушные, 2.5 мг/мл

Упаковка:

По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низ­кого давления.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. После вскрытия флакона-капельницы хранить не более 1 месяца.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года; после вскрытия флакона не более 1 мес.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Регистрационный номер:ЛП-№(000404)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2021-10-28
Дата окончания действия:2026-10-28
Дата переоформления:2022-11-22
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-09-29
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх