Дротаверин (Drotaverine)

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биошпа
    таблетки
  • Веро-Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДОВЕРИН®
    таблетки внутрь
  • ДОВЕРИН®
    таблетки внутрь
  • Дроверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • ДРОТАВЕРИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин ДС
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Реневал
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Реневал
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-OBL
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-Тева
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-УБФ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-Эллара®
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-Эллара®
    раствор в/м; в/в
  • Никошпан
    таблетки внутрь
  • НО-ПАРЕТ
    раствор в/м; в/в
  • НО-ПАРЕТ
    таблетки внутрь
  • НО-ПАРЕТ
    раствор в/м; в/в
  • НО-ПАРЕТ
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    раствор в/м; в/в
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    раствор в/м; в/в
  • Но-шпа® форте
    таблетки внутрь
  • Но-шпа® форте
    таблетки внутрь
  • НОТАСПАЗМ®
    пленки трансбуккально
  • Нош-Бра®
    таблетки внутрь
  • Нош-Бра®
    раствор для инъекций
  • НОШ-БРА®
    раствор в/м; в/в
  • Нош-Бра®
    таблетки внутрь
  • Пле-Спа
    таблетки внутрь
  • Спазмол®
    таблетки внутрь
  • Спазмол®
    раствор для инъекций
  • Спазмонет®
    таблетки внутрь
  • Спазмонет® форте
    таблетки внутрь
  • Спаковин
    раствор для инъекций
  • Спаковин
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество:

    Дротаверина гидрохлорид - 20,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия дисульфит (Пиросульфит натрия) -1,0 мг

    Этанол (спирт этиловый) 95 % - 69,0 мг

    Натрия сульфит безводный - 0,2 мг

    Динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг

    Бензетония хлорид - 0,1 мг

    Лимонной кислоты моногидрат - 0,825 мг

    Натрия цитрат пентасесквигидрат (в пересчете на безводный) - 1,65 мг

    Вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AD02   Дротаверин

    Фармакодинамика:

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

    In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4, без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Фармакокинетика

    Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97 %), особенно с альбумином, и β-глобулинами, а также α-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).

    У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4’-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин.

    У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

    Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа практически полностью выводится из организма, более 50 % через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % через кишечник. Неизмененный Дротаверин в моче не обнаруживается.

    Показания:
    • Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
    • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

    В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена):

    • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
    • при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
    • Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел "Особые указания")
    • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
    • Тяжелая хроническая сердечная недостаточность
    • Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось)
    • Период грудного вскармливания.
    С осторожностью:
    • При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел "Особые указания")
    • У беременных женщин (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
    Беременность и лактация:

    Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Дротаверин у беременных женщин.

    Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые

    Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.

    При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) - 40-80 мг внутривенно - медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

    Побочные эффекты:

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01% и < 0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел "Противопоказания").

    Частота неизвестна - при применений препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Редко - головная боль, вертиго, бессонница.

    Частота неизвестна - головокружение.

    Нарушения со стороны сердца:

    Редко - учащение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов:

    Редко - снижение артериального давления.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Редко - тошнота, запор.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    Редко - реакции в месте введения.

    Передозировка:

    При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Передозировка Дротаверина может приводить к нарушениям сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

    Взаимодействие:

    С леводопа

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопа возможно усиление ригидности и тремора.

    С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе и м-холинолитиками)

    Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

    С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом

    Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

    С морфином

    Снижает спазмогенную активность морфина.

    С фенобарбиталом

    Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

    Особые указания:

    Препарат содержит натрия дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у предрасположенных пациентов, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел "Противопоказания").

    При внутривенном введении Дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл, 2 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или нейтрального светозащитного стекла 1-го гидролитического класса, по 4 мл препарата в ампулы нейтрального светозащитного стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

    1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке). Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001642
    Дата регистрации:2011-12-29
    Дата переоформления:2024-07-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-05-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх