Перед приёмом препарата Эндомеклин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Общие сведения
В данном информационном листке описано несколько ситуаций, при которых следует прекратить приём препарата Эндомеклин®, или при которых эффективность препарата Эндомеклин® может быть снижена.
Поскольку препарат Эндомеклин® не следует использовать во время беременности, перед началом приёма препарата Эндомеклин® необходимо исключить беременность. Во избежание наступления беременности во время приёма препарата Вам следует использовать негормональные противозачаточные средства, такие как презервативы или другие барьерные методы контрацепции. Вы не должны использовать контрацептивы, содержащие половые гормоны, в любой форме (таблетки, пластыри, внутриматочная система) во время приёма препарата Эндомеклин®.
Если в исключительном случае у Вас все же наступит беременность во время приёма препарата Эндомеклин®, вероятность внематочной беременности (эмбрион развивается вне матки) будет повышенной в связи с приёмом содержащего прогестагены препарата. Если у Вас в прошлом была внематочная беременность или нарушена функция маточных труб, сообщите об этом своему лечащему врачу до начала приёма препарата Эндомеклин®.
Если у Вас возникло подозрение на беременность, следует немедленно обратиться к лечащему врачу, поскольку необходимо исключить возможность внематочной беременности.
Если препарат Эндомеклин® назначен при наличии любого из перечисленных ниже состояний, возможно, Вам придётся находиться под пристальным наблюдением. Ваш лечащий врач об этом проинформирует.
Если Вы страдаете какими-либо из этих заболеваний, сообщите об этом своему лечащему врачу до начала приёма препарата Эндомеклин®.
Препарат Эндомеклин® и тромбоз
В исследованиях нет связи или связь не доказана между препаратами, содержащими прогестагены, такими как препарат Эндомеклин®, и повышением риска инфаркта или инсульта. Риск развития таких явлений скорее связан с возрастом, артериальной гипертензией (повышенное артериальное давление) и курением. У женщин с артериальной гипертензией риск инсульта может быть незначительно повышен при приёме препаратов, содержащих прогестагены, таких как препарат Эндомеклин®. Тромбоз представляет собой образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд.
Тромбоз иногда образуется в глубоких венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен). Если тромб отрывается от вены, где он образовался, то он может достичь и заблокировать лёгочные артерии, вызывая так называемую "лёгочную эмболию". Тромбоз глубоких вен- редкое явление. Это состояние может развиться вне зависимости от того, принимаете Вы препарат Эндомеклин® или нет. Оно также может возникнуть при наступлении беременности или после родов. Риск венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии) возникает немного чаще у тех, кто принимает гормональные (содержащие прогестаген) препараты, такие как препарат Эндомеклин®, чем у тех, кто их не принимает, но не так высок, как во время беременности или после родов.
Например, риск венозной тромбоэмболии увеличивается:
- если у кого-либо из Ваших ближайших родственников был тромбоз (венозная тромбоэмболия у брата, сестры или родителя в относительно раннем возрасте);
- с возрастом;
- у людей с избыточным весом;
- в результате обширной операции, иммобилизации или серьёзной травмы (например, если Ваша нога или ноги в гипсе или наложены шины). В таких случаях риск тромбоза увеличивается временно, а у женщин, принимающих препарат Эндомеклин®, риск может быть ещё выше. Заблаговременно, до любой ожидаемой госпитализации или операции сообщите своему лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Эндомеклин®. Ваш лечащий врач может порекомендовать прекратить приём препарата Эндомеклин® за несколько недель до операции или на время иммобилизации. Ваш лечащий врач также сообщит, когда Вы снова можете начать приём препарата Эндомеклин®;
- после родов.
Если Вы заметили возможные признаки тромбоза, прекратите приём препарата Эндомеклин® и немедленно обратитесь к лечащему врачу (см. также подраздел "Когда Вам следует обращаться к лечащему врачу").
Препарат Эндомеклин® и опухоли
Ниже приведены результаты исследований для комбинированных пероральных контрацептивов, которые могут быть актуальными и для женщин, использующих препараты, содержащие только прогестагены, такие как Эндомеклин®. Однако эти доказательства более убедительны в отношении комбинированных пероральных контрацептивов, чем в отношении содержащих прогестагены препаратов, таких как Эндомеклин®.
Рак молочной железы несколько чаще диагностируется у женщин, которые используют пероральные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют.
Это небольшое увеличение случаев диагностирования рака молочной железы постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма пероральных контрацептивов. Неизвестно, связан ли этот факт с приёмом пероральных контрацептивов. Возможно, женщин, принимавших пероральные контрацептивы, обследовали чаще, чем женщин, никогда не принимавших пероральные контрацептивы, поэтому более ранние стадии рака молочной железы выявляли тоже чаще.
В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Эндомеклин®, наблюдались доброкачественные опухоли печени, в ещё более редких случаях - злокачественные опухоли печени. Эти опухоли могут привести к внутреннему кровотечению. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла сильная боль в животе.
Изменения характера менструальных кровотечений
Применение препарата Эндомеклин® влияет на характер менструальных кровотечений у большинства женщин (см. также раздел 4).
В результате приёма препарата Эндомеклин® могут усиливаться кровотечения из влагалища, например, у женщин с аденомиозом или миомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжёлой). В таких случаях Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить приём препарата Эндомеклин®.
Изменения в минеральной плотности костной ткани
Длительный приём препарата Эндомеклин® может повлиять на минеральную плотность костной ткани у подростков (от 12 до 18 лет). Поэтому Ваш лечащий врач должен тщательно взвесить необходимость назначения препарата Эндомеклин® с учётом факторов риска потери костной массы (остеопороз). К таким факторам относятся:
- метаболическая болезнь костей (дисметаболическая остеопатия);
- потеря костной массы (остеопороз), диагностированная у кого-либо из Ваших ближайших родственников;
- низкий индекс массы тела или расстройства пищевого поведения;
- использование лекарственных препаратов, снижающих костную массу, например, противосудорожные препараты или глюкокортикоиды;
- перелом костей после незначительной травмы, не в результате падения или несчастного случая;
- злоупотребление алкоголем;
- курение.
Если Вы принимаете препарат Эндомеклин®, для Ваших костей будут особенно полезны регулярные физические нагрузки и здоровая диета, заключающаяся в адекватном потреблении кальция (содержащегося, например, в молочных продуктах) и витамина D (содержащегося, например, в жирной рыбе, такой как лосось).
- взрослых пациенток снижения минеральной плотности костной ткани отмечено не было.
Другие состояния
Если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время приёма препарата Эндомеклин®, сообщите лечащему врачу. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- была или есть депрессия и/или Ваше состояние значительно ухудшается;
- на фоне приёма препарата Эндомеклин® наблюдается повышение артериального давления. В целом препарат Эндомеклин®, по всей видимости, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением;
- ранее на фоне беременности или предшествующего приёма половых гормонов возникало заболевание печени с пожелтением кожи или склер, или зудом, и эти симптомы вновь появились при приёме препарата Эндомеклин®;
- есть сахарный диабет или был диагностирован сахарный диабет во время предшествующей беременности;
- когда-либо была хлоазма (золотисто-коричневые пятна на коже, особенно на лице), особенно во время предшествующей беременности, или Вам следует избегать слишком сильного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
- имеются фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников), которые могут возникать во время приёма препарата Эндомеклин®. Чаще всего наличие этих фолликулов не сопровождается какими-либо симптомами, хотя некоторые женщины могут испытывать боль в области таза. В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самопроизвольно. В случае возникновения боли в области таза, сообщите об этом лечащему врачу.
Когда Вам следует обратиться к лечащему врачу
Регулярный осмотр
- Во время приёма препарата Эндомеклин® необходимо регулярно проходить осмотр у лечащего врача.
Как можно скорее обратитесь к врачу, если:
- Вы заметили какие-либо изменения в своём здоровье, особенно в отношении любого из пунктов, упомянутых в этом листке-вкладыше (см. также подразделы "Не принимайте препарат Эндомеклин®" и "Особые указания и меры предосторожности"; не забудьте о пунктах, связанных с Вашими ближайшими родственниками);
- у Вас есть уплотнение в груди;
- Вы собираетесь принимать другие препараты (см. также подраздел "Другие препараты и препарат Эндомеклин®");
- Вам предстоит иммобилизация (ограничение подвижности) или операция, в этом случае проконсультируйтесь с лечащим врачом по крайней мере за четыре недели до операции;
- у Вас возникло необычно сильное кровотечение из влагалища;
- Вы подозреваете, что беременны (не начинайте новую упаковку до консультации с лечащим врачом);
- у Вас появились необъяснимые жалобы со стороны брюшной полости, особенно если они отличаются от симптомов, которые Вы обычно испытываете при эндометриозе. Вам следует немедленно обратиться к врачу, поскольку необходимо рассмотреть возможность внематочной беременности или внутреннего кровотечения, связанного с опухолью печени.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили возможные признаки тромбоза:
- необычный кашель;
- резкая боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
- одышка;
- любые необычные, резкие или продолжительные головные боли или приступы мигрени;
- частичная или полная потеря зрения, или диплопия (если у Вас двоится в глазах);
- нечёткая речь или нарушения речи;
- внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса;
- головокружение или обморок;
- слабость или онемение любой части тела;
- сильная боль в животе;
- сильная боль или отёк ног.
Вышеупомянутые ситуации и симптомы описаны и объяснены более подробно в других разделах этого листка-вкладыша.
Дети и подростки
Препарат Эндомеклин® не предназначен для приёма у детей до 12 лет.
Лабораторные анализы
Приём гестагенов, таких как препарат Эндомеклин®, может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков (-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свёртывания крови. Если Вам необходимо сделать анализ крови, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Эндомеклин®.
Препарат Эндомеклин® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.