Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эксфорж® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Эксфорж® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): кожная сыпь, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, снижение артериального давления.
Другие возможные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Насморк, боль и першение в глотке (назофарингит), грипп, снижение содержания калия в крови (гипокалиемия), головная боль, слабость (астения), повышенная утомляемость, отеки, в том числе отеки лица, рук, лодыжек или ног, легкая отечность (пастозность), "приливы" крови к лицу, "приливы" жара.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Отсутствие аппетита (анорексия), повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия), повышение содержания липидов в крови (гиперлипидемия), повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), нарушение координации, головокружение, головокружение при вставании (постуральное головокружение), ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия), сонливость, ухудшение зрения, головокружение с ощущением вращения (вертиго), ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления и головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), кашель, боль в глотке и гортани, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, боль в суставах, боль в спине, отек суставов.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Тревожность, нарушение зрения, шум в ушах, обморок (синкопальное состояние), снижение артериального давления, сыпь (экзантема), повышенная потливость, кожный зуд, мышечный спазм, ощущение тяжести, частое мочеиспускание (поллакиурия), увеличение объема выделяемой мочи (полиурия), эректильная дисфункция.
Ниже указаны нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только валсартан.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Эксфорж® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать при приеме амлодипина:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, снижение артериального давления (признаки аллергической реакции);
- Спонтанные кровотечения или появление синяков, точечных или более крупных кровоизлияний в кожу (признаки тромбоцитопении, иногда с пурпурой);
- Лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (признаки лейкопении);
- Ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног (признаки периферической нейропатии);
- Неритмичное, слишком медленное или слишком быстрое сердцебиение (признаки аритмий, включая брадикардию, фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию);
- Внезапная давящая боль в груди (может быть признаком инфаркта миокарда);
- Пурпурно-красная сыпь на коже, лихорадка, зуд (признаки васкулита);
- Сильная боль в верхней части живота, рвота (признаки панкреатита);
- Пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи (признаки поражения печени - гепатит, внутрипеченочный холестаз);
- Отек лица, губ, языка и/или горла (признаки ангионевротического отека, отека Квинке);
- Сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз или рта, слущивание кожи (признаки многоформной эритемы), или те же кожные симптомы в сочетании с лихорадкой (признаки синдрома Стивенса-Джонсона).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз, рта, половых органов; отслаивание участков кожи и слизистых оболочек, лихорадка. выраженное недомогание (признаки токсического эпидермального некролиза).
Прекратите прием препарата Эксфорж® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций. которые могут возникать при приеме валсартана:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Спонтанные кровотечения или появление синяков, точечных или более крупных кровоизлияний в кожу (признаки тромбоцитопении, иногда с пурпурой);
- Кожная сыпь, зуд, в том числе в сочетании с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы (признаки реакций повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь);
- Пурпурно-красная сыпь на коже, лихорадка, зуд (признаки васкулита);
- Отек лица, губ, языка и/или горла (признаки ангионевротического отека);
- Образование пузырей на коже (признак буллезного дерматита);
- Снижение количества белых кровяных клеток. которое может сопровождаться частыми инфекциями (нейтропения);
- Резкое уменьшение объема выделяемой мочи. отеки. слабость (признаки острой почечной недостаточности).
Другие возможные нежелательные реакции, которые возникали при приеме амлодипина:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Головокружение, головная боль, сонливость, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к лицу, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота, отеки, отек лодыжек, повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Депрессия, бессонница, изменчивость настроения, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия) либо снижение кожной чувствительности (гипестезия), обморок, дрожь, нарушение зрения, двоение в глазах, ухудшение зрения, шум в ушах, снижение артериального давления, одышка, насморк, нарушение работы кишечника, расстройство пищеварения, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, потеря волос (алопеция), повышение чувствительности кожи к солнцу (фотосенсибилизация), сыпь в виде точечных кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, повышенная потливость, кожный зуд, кожная сыпь (экзантема), боль в суставах, боль в спине, боль в грудной клетке, мышечный спазм, боль в мышцах, нарушение мочеиспускания, ночные позывы на мочеиспускание, частое мочеиспускание, импотенция, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия), слабость (астения), дискомфорт, недомогание, увеличение или снижение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Спутанность сознания.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия), повышенный тонус мышц (гипертонус), повышение артериального давления, кашель, гастрит, разрастание ткани десен (гиперплазия десен), отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови, воспаление кожи с шелушением (эксфолиативный дерматит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Нарушения движений по типу дрожи, подергиваний, двигательной заторможенности (экстрапирамидный синдром).
Другие возможные нежелательные реакции, которые возникали при приеме валсартана:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Головокружение с ощущением вращения (вертиго), кашель, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, повышенная утомляемость.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Снижение гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных клеток, отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение уровня билирубина в плазме крови; повышение содержания креатинина в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови, кожный зуд, кожная сыпь, боль в мышцах, нарушения функции почек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: + 7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 4 этаж
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz