Внимание! С 12 мая 2025 г. сервис ЛС ГЭОТАР начнет работу в обновленном режиме. Изменятся интерфейсы, функциональность, будет добавлен дополнительный модуль оценки рисков фармакотерапии и другие полезные опции. Мы работаем для вас.
только для медицинских специалистов
Состав:В мл капель содержится Активное вещество: железа III гидроксида полимальтозный комплекс, эквивалентный 50 мг элементного железа.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдета, раствор сорбитола 70% (кристаллизующийся), ароматизатор Butter Scotch, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание:Раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Характеристика препарата:Антианемическое действие препарата обусловлено наличием железа (Ш) в составе железо -гидроксид полимальтозного комплекса.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболически процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне, благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. При повышенной потере и/или недостаточном поступлении в организм с пищей, нарушении всасывания, врожденном дефиците железа формируется отрицательный баланс железа с уменьшением его запасов и развитием железодефицитной анемии. Повышенные потребности в железе наблюдаются в период активного роста в детском возрасте и пубертатном периоде.
Фармакотерапевтическая группа:Железа препарат
АТХ: B03AB05 Железа (III) гидроксид полимальтозат
Фармакокинетика:Всасывание.
Железа гидроксид полимальтозный комплекс сходен по структур с естественным соединением железа с ферритном, из которого железо активно всасывается в кровь естественным путем, при этом возможность интоксикации препаратом исключается
Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организм и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбация усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа.
Распределение.
После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в кров и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение.
Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания: - Лечение клинически выраженной и латентной железодефицитной анемии у детей
- Профилактика железодефицитной анемии у детей
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- Перегрузка железом (например, гемохроматоз, немосидероз)
- Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическ анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи)
- Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)
- Детский возраст до 6 месяцев (масса тела менее 5 кг).
Способ применения и дозы:Суточную дозу каплей Фенюльс® Комплекс следует принять за 1 или 2 приема сразу же после еды. Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от массы тела ребенка.
| Вес (кг) | Лечение мл/день | Профилактика мл/день |
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа |
| 5-10 | 0,5-1 | - | 0,2-0,4 |
| 11-20 | 1-2 | 0,5-1 | 0,4-0,8 |
| 21-30 | 2-3 | 1-2 | 0,8-1,2 |
Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания гемоглобина в сыворотке крови, обычно не менее 2-3 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина для восстановления внутренних резервов железа терапия может быть продолжена в течение нескольких недель с применением доз, рекомендованных для профилактики дефицита железа.
Побочные эффекты:Аллергические реакции, тошнота, запор, диарея, ощу ение переполнения и распирания эпигастрии, окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
Передозировка:Если ребенок случайно принял повышенную дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке препарата интоксикации и перегрузки железом не отмечается.
Взаимодействие:Не отмечено взаимодействия с другими лекарственным средствами
Особые указания:Не рекомендуется применение препарата у детей с масеой тела менее 5 кг, т.к. им требуется назначение более малых доз, что не предусмотрено мерным устройством.
Препарат Фенюльс® Комплекс капли следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема продуктов или других лекарств, ухудшаю их всасывание железа. Фенюльс® Комплекс назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает с временем приема очередной дозы, следует принять только очередную дозу. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем содержания в сыворотке крови железа, гемоглобина и общей железосвязывающей способности сыворотки. Прием препарата не оказывает влияния на результат определения скрытой крови (гемоглобина) в кале, поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Упаковка:Флакон в комплекте с дозирующей 2 мл пипеткой и адаптером и инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25оС, в недоступно для детей месте. Не замораживать.
Срок годности:2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛС-001683
Дата регистрации:2006-06-16
Дата окончания действия:2011-06-16
Владелец Регистрационного удостоверения:
Дата обновления информации: 2022-09-18
Иллюстрированные инструкции
Вверх