Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Феварин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальное мышление), суицидальное поведение, частоту возникновения которых исходя из имеющихся данных определить невозможно (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Прекратите прием препарата Феварин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, которые возникают:
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- серотониновый синдром - потенциально смертельно опасное состояние подобное злокачественному нейролептическому синдрому (совокупность симптомов, таких как повышение температуры тела (гипертермия), отсутствие реакции на стимулы или сопротивление (ригидность) мышц, непроизвольные движения, быстрые отрывистые сокращения мышц (миоклонус), лабильность автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменение психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнее возбуждение, доходящее до состояния психоза с бредом и галлюцинациями (делирий) и комы);
- отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Феварин®:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- отсутствие аппетита (анорексия);
- тревога;
- повышенная возбудимость;
- беспокойство;
- бессонница;
- сонливость;
- дрожание конечностей (тремор);
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение сердцебиения / учащение сердечного ритма (тахикардия);
- боль в животе;
- запор;
- жидкий стул (диарея);
- сухость во рту;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- тошнота (частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель приема препарата);
- рвота;
- повышенное потоотделение;
- постоянная усталость (астения);
- недомогание.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- галлюцинации;
- состояние спутанного сознания;
- агрессивность;
- двигательные нарушения, обусловленные осложнениями со стороны нервной системы (экстрапирамидные нарушения);
- нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия);
- чрезмерное снижение кровяного давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);
- кожные реакции аллергии (гиперчувствительности) (включая сыпь, зуд),
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- нарушение (задержка) семяизвержения (эякуляции).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- чувство восторга или чрезмерного возбуждения (мания);
- судороги;
- нарушение функции печени;
- реакции повышенной чувствительности кожи на солнечный свет (фоточувствительности);
- выделение молока у мужчин или у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- повышенный уровень гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
- пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- увеличение массы тела;
- уменьшение массы тела;
- внутреннее двигательное беспокойство, неспособность долго оставаться без движения (акатизия) / психомоторное возбуждение;
- ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия);
- нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
- повышенное внутриглазное давление, приводящее к поражению зрительного нерва (глаукома);
- расширение зрачка (мидриаз);
- кровотечения (например, желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическое кровотечение, кровоизлияние в коже (экхимоз), мелкие пятнистые кровоизлияния в коже или в слизистых оболочках (пурпура));
- переломы костей;
- нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащение мочеиспускания (поллакиурию), патологические позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурию) и непроизвольное мочеиспускание (энурез));
- отсутствие оргазма при половом акте (аноргазмия), нарушения месячных (менструальные нарушения) (такие как отсутствие менструального кровотечения (аменорея), скудное менструальное кровотечение (гипоменорея), кровянистые выделения из половых органов в промежутках между месячными (метроррагия), обильное менструальное кровотечение (меноррагия));
- послеродовое кровотечение;
- синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности (см. раздел 2 листка- вкладыша).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
У детей и подростков с обсессивно-компульсивным расстройством при приеме препарата Феварин® дополнительно могут возникнуть нежелательные реакции:
- враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев);
- чувство умеренного восторга или возбуждения (гипомания);
- непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц (гиперкинезия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: (+ 375 17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Казахстан
Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz