Внимание! С 12 мая 2025 г. сервис ЛС ГЭОТАР начнет работу в обновленном режиме. Изменятся интерфейсы, функциональность, будет добавлен дополнительный модуль оценки рисков фармакотерапии и другие полезные опции. Мы работаем для вас.
только для медицинских специалистов
Действующее вещество:ДиосминДиосмин
Состав:1 таблетка содержит:
Действующее вещество: диосмин в пересчете на безводное вещество - 600,0 мг.
Вспомогательные вещества: желатин - 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 40,0 мг, магния стеарат - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - до 1000,0 мг.
Описание:Овальные двояковыпуклые таблетки с риской, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.
Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторы; средства, снижающие проницаемость капилляров; биофлавоноиды
Фармакодинамика:Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает противоотечным, фибринолитическим, противовоспалительным действием. Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Венотонизирующий эффект
- Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
- Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
- Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
- Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
- Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
- Активность после сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект
- Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетика:Абсорбция
После перорального приема диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является д иосметин-3-О-глюкуронид.
Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема диосмина.
Распределение
Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Элиминация
У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания: - Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
- лечение симптомов острого геморроя;
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Противопоказания: - Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:Беременность
Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебофа®) у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/ воздержании от терапии препаратом Флебофа® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Способ применения и дозы:Препарат предназначен для приема внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
Острый геморрой
При остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Желудочно-кишечные нарушения*
Часто: гастралгия;
Нечасто: вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота;
Редко: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Передозировка:Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.
Взаимодействие:Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Особые указания:Геморрой в стадии обострения:
Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.
Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Упаковка:По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(004947)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-03-21
Владелец Регистрационного удостоверения:
Дата обновления информации: 2024-06-18
Иллюстрированные инструкции
Вверх