Флоэмпа - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (E463), кроскармеллоза натрия (E468), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (E464), титана диоксид (Е171), тальк, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521), краситель железа оксид желтый (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Флоэмпа, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг эмпаглифлозина.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (E464), титана диоксид (Е171), тальк, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Препарат Флоэмпа содержит лактозу (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Флоэмпа, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Флоэмпа, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Флоэмпа содержит действующее вещество эмпаглифлозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (белка SGLT2).

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа

АТХ:

A10BK03 Эмпаглифлозин

Механизм действия:

Сахарный диабет 2 типа

Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, обусловленное генетической предрасположенностью и образом жизни. Если Вам поставлен диагноз сахарный диабет 2 типа, Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание сахара (глюкозы) в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, например, болезни сердца, болезни почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях.

Эмпаглифлозин блокирует белок SGLT2 в почках, что способствует выведению сахара (глюкозы) вместе с мочой. Таким образом, препарат Флоэмпа снижает содержание сахара (глюкозы) в крови, а также способствует предотвращению сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Сердечная недостаточность

Сердечная недостаточность - состояние, вызванное нарушением структуры и/или функции сердца, которое может привести к серьезным проблемам со здоровьем и необходимости в госпитализации. Наиболее распространенные признаки сердечной недостаточности - одышка, постоянное чувство усталости и отек лодыжек.

Препарат Флоэмпа в комбинации с другими препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний улучшает состояние и прогноз при сердечной недостаточности.

Хроническая болезнь почек

Хроническая болезнь почек - заболевание, которое может быть вызвано другими заболеваниями, такими как диабет, высокое артериальное давление, или нарушением функции Вашей иммунной системы. Если у Вас хроническая болезнь почек, со временем постепенно может снижаться их способность фильтровать и очищать кровь. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как отеки ног, сердечная недостаточность или госпитализация.

Препарат Флоэмпа помогает защитить Ваши почки и сохранить их нормальную функцию.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа

Препарат Флоэмпа применяется для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:

в качестве монотерапии (один препарат для лечения);
в качестве комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

Препарат показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском* в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:

общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;
сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

* Высокий сердечно-сосудистый риск определен как наличие хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование коронарных артерий, ИБС с поражением одного коронарного сосуда, ИБС с поражением нескольких коронарных сосудов); ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе; заболевания периферических артерий (с симптоматикой или без).

Сердечная недостаточность

Препарат Флоэмпа применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с симптоматической хронической сердечной недостаточностью (функциональные классы II-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) независимо от фракции выброса левого желудочка, с или без сахарного диабета 2 типа для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Хроническая болезнь почек

Препарат Флоэмпа применяется у взрослых в возрасте от 18 лет с хронической болезнью почек (ХБП) для снижения риска:

прогрессирования заболевания (устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), наступления терминальной стадии ХБП (опасное состояние, требующее немедленной медицинской помощи) или смерти по причине почечной патологии) или сердечно-сосудистой смерти;
госпитализации по любой причине.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Флоэмпа:

если у Вас аллергия на эмпаглифлозин или любые другие компоненты данного препарата;
если Вам поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
если у Вас диагностирован кетоацидоз (состояние, сопровождающееся высоким уровнем сахара (глюкозы) в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
если у Вас непереносимость лактозы, недостаток лактазы в организме или редко встречающаяся наследственная непереносимость любого из вспомогательных веществ, которые перечислены в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас серьезное нарушение функции печени;
если Вы беременны или кормите грудью;
если Ваш возраст менее 18 лет, и у Вас отсутствует диагноз сахарный диабет 2 типа;
если Ваш возраст менее 18 лет, и Вы хотите применять препарат для лечения хронических заболеваний сердца или почек.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Флоэмпа проконсультируйтесь с лечащим врачом и работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

Вы принимаете мочегонные лекарственные препараты (диуретики) или лекарственные препараты, снижающие артериальное давление;
у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, приводящие к потере жидкости;
Ваш возраст более 75 лет;
Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара (глюкозы) в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины;
у Вас серьезное воспаление почек или мочеиспускательного канала, сопровождающееся повышением температуры тела;
Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием углеводов;
у Вас когда-либо был диагностирован кетоацидоз (состояние, сопровождающееся высоким уровнем сахара (глюкозы) в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
у Вас есть нарушения в работе поджелудочной железы.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Флоэмпа, если Вы беременны или кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Флоэмпа составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки;
Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз в сутки, чтобы лучше контролировать содержание сахара (глюкозы) в Вашей крови;
Ваш лечащий врач может ограничить дозу препарата до 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки, если у Вас есть выраженные нарушения функции почек;
Ваш лечащий врач назначит подходящую Вам дозу препарата. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно без указания врача.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой;
Вы можете принимать препарат вне зависимости от времени приема пищи;
Вы можете принимать препарат в любое время дня. Тем не менее старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Это поможет Вам не забыть о приеме препарата.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш лечащий врач может назначить препарат Флоэмпа вместе с другими противодиабетическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с назначениями лечащего врача для достижения наилучших результатов от терапии.

Соответствующая диета и физические упражнения помогают Вашему организму контролировать сахар (глюкозу) в крови. Во время приема препарата Флоэмпа важно придерживаться диеты и программы физических упражнений, рекомендованных Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Флоэмпа

Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только об этом вспомните.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили принимать препарат Флоэмпа

Не прекращайте принимать препарат Флоэмпа без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, содержание сахара (глюкозы) в Вашей крови может повыситься после прекращения приема препарата Флоэмпа.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флоэмпа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

Низкое содержание сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия) - встречается очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10)

Если совместно с препаратом Флоэмпа Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара (глюкозы) в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины, у Вас с высокой вероятностью могут возникнуть следующие симптомы:

дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение;
сильный голод, головная боль.

В случае появления указанных симптомов примите таблетки глюкозы, съешьте продукт с высоким содержанием сахара (глюкозы) или выпейте фруктовый сок. Измерьте содержание сахара (глюкозы) в крови, если это возможно, и отдохните.

Обезвоживание (дегидратация) - встречается очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10)

Признаки обезвоживания:

сильная жажда;
головокружение;
обморок или потеря сознания.

Воспаление почек или мочеиспускательного канала - встречается часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10)

У Вас могут появиться следующие симптомы:

ощущение жжения при мочеиспускании;
непрозрачная моча;
боль в области таза или боль в пояснице (при воспалении почек).

Учащенное мочеиспускание обычно связано с особенностью действия препарата Флоэмпа, но также может быть и симптомом воспаления почек или мочеиспускательного канала.

Серьезные аллергические реакции - встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Возможные симптомы серьезных аллергических реакций:

отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Кетоацидоз - встречается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100)

Симптомы кетоацидоза:

повышенное содержание «кетоновых тел» в Вашей крови или моче;
быстрая потеря веса;
плохое самочувствие или недомогание;
боль в животе;
сильная жажда;
учащенное и глубокое дыхание;
спутанность сознания;
необычная сонливость или усталость;
сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычные запахи мочи или пота.

Перечисленные симптомы могут проявляться независимо от уровня сахара (глюкозы) в крови.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Флоэмпа:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

генитальные инфекции;
учащенное мочеиспускание;
зуд;
сыпь или покраснение кожи - может сопровождаться зудом, бугорками, выделением жидкости или волдырями;
жажда;
повышенное содержание жира (холестерина) в крови в результатах анализа;
запор.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сыпь, вызванная аллергической реакцией (крапивница);
напряжение или боль при мочеиспускании (дизурия);
признаки нарушения функции почек в результатах анализа крови (повышение уровня креатинина или мочевины);
увеличение количества красных кровяных телец в результатах анализа крови (гематокрит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье - серьезная инфекция, сопровождающаяся воспалением гениталий или области между гениталиями и анусом.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):

воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231-85-14

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83-00-73

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800-26-26

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Флоэмпа больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Флоэмпа:

мочегонные лекарственные препараты (диуретики). Ваш лечащий врач может попросить Вас прекратить принимать препарат Флоэмпа. Возможные признаки потери слишком большого количества жидкости Вашим организмом перечислены в разделе 4;
лекарственные препараты, снижающие содержание сахара (глюкозы) в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш лечащий врач может снизить назначенную дозу этих препаратов, чтобы содержание сахара (глюкозы) в Вашей крови не стало слишком низким (гипогликемия);
препараты лития, поскольку препарат Флоэмпа может снижать содержание лития в Вашей крови.

Особые указания:

Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если во время приема данного препарата:

- Вы стали быстро терять вес, у Вас плохое самочувствие или недомогание, боль в животе, сильная жажда, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычные запахи мочи или пота. Эти симптомы могут быть признаками кетоацидоза - опасного для жизни состояния, возникающего из-за повышенного уровня «кетоновых тел» в моче или крови. Риск развития кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или возросшей потребности в инсулине из-за серьезной хирургической операции или серьезного заболевания (см. также раздел «Побочные эффекты»).

- У Вас появилось сочетание симптомов боли, болезненности, покраснения или отека гениталий или области между гениталиями и анусом, сопровождающееся повышением температуры тела или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но серьезной или даже опасной для жизни инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, которая разрушает ткани под кожей. Гангрену Фурнье необходимо лечить незамедлительно.

Уход за стопами

Как и всем пациентам с сахарным диабетом, Вам необходимо регулярно осматривать свои стопы и следовать рекомендациям по уходу за стопами, которые дает Ваш лечащий врач.

Контроль функции почек

Вам необходимо обследовать свои почки до начала и во время приема лекарственного препарата Флоэмпа.

Сахар (глюкоза) в моче

Пока Вы принимаете данный лекарственный препарат, Ваши анализы на сахар (глюкозу) в моче будут положительными. Это связано с особенностью механизма действия препарата.

Дети и подростки

Препарат Флоэмпа можно применять детям и подросткам в возрасте от 10 лет для лечения сахарного диабета 2 типа.

Препарат Флоэмпа не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или хронической болезни почек, поскольку он не изучался у этих пациентов.

Препарат Флоэмпа содержит лактозу

Препарат Флоэмпа содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Флоэмпа оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Следует соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Флоэмпа с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, так как у Вас могут появляться дрожь, потливость и происходить изменение зрения (симптомы гипогликемии), что может влиять на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 30 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств.

Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 1, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009451)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-27

Дата окончания действия:2030-03-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-04-27

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Флоэмпа (Floempa)