Фокусин® (Fokusin)

Действующее вещество:ТамсулозинТамсулозин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гиперпрост
    капсулы внутрь
  • Глансин
    капсулы внутрь
  • Глансин
    капсулы внутрь
  • Миктосин
    капсулы внутрь
  • Омник®
    капсулы внутрь
  • Омник®
    капсулы внутрь
  • Омник Окас
    таблетки внутрь
  • Омник Окас
    таблетки внутрь
  • Омсулозин
    капсулы внутрь
  • Омсулозин
    капсулы внутрь
  • Профлосин®
    капсулы внутрь
  • Профлосин®
    капсулы внутрь
  • Ревокарин
    капсулы внутрь
  • Сонизин®
    капсулы внутрь
  • Сонизин®
    капсулы внутрь
  • ТАМСУВЕЛ
    капсулы внутрь
  • ТАМСУВЕЛ
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин Канон
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин Реневал
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Реневал
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин ретард
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин ретард
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин Фармасинтез
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-OBL
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-OBL
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Тамсулон®
    капсулы внутрь
  • Таниз®-К
    капсулы внутрь
  • Таниз®-К
    капсулы внутрь
  • Таниз® ЭРАС
    таблетки внутрь
  • Тулозин®
    капсулы внутрь
  • Фокусин®
    капсулы внутрь
  • Фокусин®
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы с модифицированным высвобождением

    Состав:

    Препарат Фокусин® содержит

    Действующим веществом является тамсулозин.

    Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит тамсулозин, 0,4 мг (в виде гидрохлорида).

    Прочими вспомогательными веществами являются:

    Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия]

    Целлюлоза микрокристаллическая (тип 105)

    Дибутилсебакат

    Полисорбат 80

    Кремния диоксид коллоидный

    Тальк

    Оболочка капсулы

    Краситель азорубин

    Краситель синий патентованный V

    Желатин

    Препарат Фокусин® содержит краситель азорубин (см. раздел 2).

    Описание:

    Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

    Характеристика препарата:

    Препарат Фокусин® содержит действующее вещество тамсулозин и относится к фармакотерапевтической группе "Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа- адреноблокаторы".

    Фармакотерапевтическая группа:Препараты, применяемые в урологии. Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокаторы
    АТХ:  

    G04CA02   Тамсулозин

    Механизм действия:

    Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются такие симптомы, как затрудненное мочеиспускание ("вялая струя"), подтекание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы. Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Фокусин® показан к применению у взрослых мужчин в возрасте старше 18 лет.

    • Лечение дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Фокусин®

    • если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
    • если у Вас сейчас или когда-либо наблюдалась ортостатическая гипотензия (после изменения положения тела на положение "сидя" или "стоя" у Вас резко снижается артериальное давление (АД) и развивается обморок);
    • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
    • если Вы младше 18 лет.

    Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

    С осторожностью:

    Перед началом приема препарата Фокусин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    • Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии);
    • Как и при применении других α1-адреноблокаторов, на фоне терапии тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального (кровяного) давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вам необходимо сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут;
    • Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), пожалуйста, сообщите офтальмологу, что Вы принимаете или принимали препарат Фокусин®. Применение препарата Фокусин® может вызвать осложнения при хирургических вмешательствах и после операции. Это поможет специалисту принять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникой оперативного вмешательства. Уточните у лечащего врача, следует ли Вам отложить начало лечения или прекратить прием препарата на время операции по поводу катаракты или глаукомы;
    • Прежде чем начать терапию препаратом Фокусин®, Вы должны пройти обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение концентрации простатического специфического антигена (ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением Вашего заболевания;
    • Тамсулозин не следует принимать в комбинации с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4;
    • В случае развития таких симптомов как отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание или крапивница, возможно с затруднением дыхания (ангионевротический отек) Вам следует немедленно прекратить прием препарата и повторно его не принимать.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат Фокусин® детям и подросткам до 18 лет, безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков до 18 лет не установлены.

    Беременность и лактация:

    Лекарственный препарат Фокусин® не показан к применению у женщин.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат Фокусин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы тамсулозина не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Вам необходимо проинформировать лечащего врача о текущих или перенесенных заболеваниях почек, чтобы он смог подобрать Вам оптимальную дозу препарата.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Вам необходимо проинформировать лечащего врача о текущих или перенесенных заболеваниях печени, чтобы он смог подобрать Вам оптимальную дозу препарата. Применение тамсулозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат следует принимать внутрь после завтрака или первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина и повысить риск нежелательных реакций.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фокусин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    После приема лекарственного препарата могут возникнуть аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

    Прекратите прием препарата Фокусин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

    • ангионевротический отек - затрудненное дыхание, затрудненное глотание, отек лица, губ, горла, языка (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1000);
    • синдром Стивенса-Джонсона - распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (очень редко - может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
    • многоформная эритема - остро развивающееся поражение кожи в виде мишеневидных высыпаний (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
    • эксфолиативный дерматит - покраснение более 70% кожи, сопровождающееся зудом и шелушением (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фокусин®

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • головокружение (1,3%);
    • нарушение выделения семенной жидкости (эякуляция) из мочеиспускательного канала у мужчин при половом акте, включая заброс спермы в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или отсутствие семяизвержения (анэякуляция).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • головная боль;
    • ощущение сердцебиения;
    • эпизод острого падения артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая (постуральная) гипотензия);
    • заложенность носа или частое чихание с водянисто-слизистыми выделениями из носа (ринит);
    • запор, диарея, тошнота, рвота;
    • кожная сыпь, кожный зуд, зудящие волдыри на коже (крапивница);
    • чувство усталости и общей слабости (астения).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • приступ кратковременной потери сознания (обморок).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    • длительная болезненная эрекция полового члена более 4-х часов, не связанная с сексуальной активностью (приапизм).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • нарушение зрения, нечеткость зрения;
    • носовое кровотечение;
    • сухость во рту;
    • чрезмерная реакция кожи на солнечное излучение в виде зуда и покраснения (реакции светочувствительности);
    • дискомфорт в груди.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Тел.: +7 800 550 99 03

    Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Фокусин® больше, чем следовало

    Если Вы приняли большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно сообщите врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, так как в больших дозах препарат Фокусин® может вызывать снижение артериального давления с последующим головокружением и учащенным сердцебиением.

    Если Вы забыли принять препарат Фокусин®

    Если Вы пропустили прием препарата Фокусин®, примите его, как только Вы об этом вспомнили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

    Если Вы прекратили прием препарата Фокусин®

    Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

    • циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка);
    • варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови);
    • диклофенак (противовоспалительный и обезболивающий препарат);
    • кетоконазол (противогрибковый препарат);
    • α1-адреноблокаторы (препараты для лечения гиперплазии предстательной железы и повышенного артериального давления);
    • ингибиторы холинэстеразы (препараты, которые предотвращают распад специфического нейромедиатора ацетилхолина);
    • алпростадил (препарат для лечения эректильной дисфункции);
    • анестетики (препараты, с помощью которых достигается временное уменьшение чувствительности тканей);
    • диуретики (мочегонные препараты);
    • леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона);
    • миорелаксанты (препараты, которые устраняют повышенный тонус мышц);
    • нитраты (препараты, применяемые при стенокардии);
    • антидепрессанты (препараты для лечения депрессии и некоторых других психиатрических расстройств);
    • β-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений сердечного ритма и защиты сердца от повторного сердечного приступа);
    • блокаторы "медленных" (кальциевых) каналов (препараты, применяемые для снижения артериального давления).

    Препарат Фокусин® с алкоголем

    При совместном приеме препарата Фокусин® с этанолом возможен риск выраженного снижения артериального давления.

    Особые указания:

    Препарат Фокусин® содержит азорубин

    Препарат Фокусин® содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Фокусин® может вызывать головокружения. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 3, 6, 9 или 10 блистеров вместе с листком- вкладышем в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

    Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(010583)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-06-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-08-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх