Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Рекомендации по обращению с препаратом
Физико-химическая и микробиологическая стабильность сохраняются в течение 24 часов при температуре 20-25 °С.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не использован незамедлительно, ответственность за соблюдение сроков и условий хранения после вскрытия до применения несет медицинский персонал. Время до применения не должно превышать 24 часа при температуре 20-25 °С.
Правила использования препарата
Перед введением следует внимательно осмотреть флакон или шприц. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.
Набирать препарат Гадобутрол в шприц следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.
Препарат Гадобутрол в шприце следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением. Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.
Введение препарата Гадобутрол должно проводиться с соблюдением общепринятых мер предосторожности при проведении магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением.
Не использованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Рекомендации по режиму дозирования
Взрослые
Рекомендовано однократное внутривенное введение гадобутрола в дозе 0,1 ммоль/кг (эквивалентно 0,1 мл препарата на 1 кг массы тела).
Максимальная доза гадобутрола для центральной нервной системы и магнитно-резонансной ангиографии с усилением контраста составляет 0,3 ммоль на 1 кг массы тела (что эквивалентно 0,3 мл препарата на 1 кг массы тела).
Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата Гадобутрол на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС.
МРТ всего тела (кроме МРА)
Как правило, достаточным является внутривенное введение препарата Гадобутрол в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела (что эквивалентно 0,1 ммоль на 1 кг массы тела).
Дополнительные рекомендации для краниальной и спинальной МРТ
Если остаются подозрения о наличии поражений или необходима более точная информация о числе, размере и распространенности поражений, то диагностическую эффективность исследования можно повысить дополнительным введением раствора препарата Гадобутрол в дозе от 0,1 мл до 0,2 мл на 1 кг массы тела в течение 30 минут после предыдущей инъекции.
Чтобы исключить метастазы или рецидив опухоли, вводят раствор препарата Гадобутрол в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела, что часто способствует повышению диагностической эффективности исследования. Это относится к поражениям со слабой выраженностью сети кровеносных сосудов, с малым внеклеточным пространством или сочетанием этих факторов, а также к использованию при сканировании относительно менее интенсивных T1-взвешенных импульсных последовательностей.
Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор и раствор препарата Гадобутрол, который вводят в дозе 0,1-0,3 мл на 1 кг массы тела со скоростью 3-5 мл/сек.
МРА
Одна область сканирования:
7,5 мл для массы тела менее 75 кг;
10 мл для массы тела 75 кг и более
(соответствует 0,1-0,15 ммоль на 1 кг массы тела).
Более одной области сканирования:
15 мл для массы тела менее 75 кг;
20 мл для массы тела 75 кг и более
(соответствует 0,2-0,3 ммоль на 1 кг массы тела).
У пациентов до года, пациентов в периоперационный период трансплантации печени, а также у пациентов с тяжелыми нарушениями почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2) применение препарата Гадобутрол должно быть ограничено введением одной стандартной дозы (0,1 ммоль/кг массы тела) и повторное введение не должно проводиться ранее, чем через 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
В клинических исследованиях не было выявлено различий в отношении безопасности и эффективности между более пожилыми пациентами (65 лет и более) и более молодыми пациентами.
Другие сообщения о клиническом опыте указывают на отсутствие разницы в ответах на введение препарата между более пожилыми и более молодыми пациентами. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек гадобутрол выводится дольше, однако коррекция дозы не рекомендуется для гарантирования получения диагностически значимых изображений.
Пациенты с нарушением функции печени
В силу того, что гадобутрол полностью в неизмененном виде выводится почками, коррекции дозы пациентам с нарушением функции печени не требуется.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.