Внимание! С 12 мая 2025 г. сервис ЛС ГЭОТАР начнет работу в обновленном режиме. Изменятся интерфейсы, функциональность, будет добавлен дополнительный модуль оценки рисков фармакотерапии и другие полезные опции. Мы работаем для вас.
только для медицинских специалистов
Состав:Иммуноглобулин - 100 г, кислота аминоуксусная - 2 г, натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций до 1 л.
Описание:Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабожелтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП - глобулин
АТХ: J06BB08 Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Фармакодинамика:Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика:Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью:Беременность, лактация.
Способ применения и дозы:Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.
При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочные эффекты:Гиперемия и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок (лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут); в помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Лечение иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Особые указания:Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Упаковка:В ампулах по 3 мл (не менее 100 ME антиальфастафилолизина). 10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте-, при температуре от 2 до +10 °С.
Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2 до +10 °С.
Срок годности:2 года.
Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-007021/08
Дата регистрации:2008-09-02
Владелец Регистрационного удостоверения:
Дата обновления информации: 2017-11-07
Иллюстрированные инструкции
Вверх