Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (Immunoglobulinum humanum contra encephalitidem ixodicum fluidum)

Действующее вещество:Иммуноглобулин против клещевого энцефалитаИммуноглобулин против клещевого энцефалита
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутримышечного введения

    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    в качестве активного вещества: иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита 100-160 мг;

    вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре (20±2 °С ).

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - глобулин
    АТХ:  

    J06BB12   Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

    Фармакодинамика:

    Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G (IgG), обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита. Препарат нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита, формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца. Иммуноглобулины также повышают неспецифическую резистентность организма.

    Фармакокинетика:

    Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

    Показания:

    Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита взрослых и детей.

    Противопоказания:

    Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

    Препарат применяется только по назначению врача.

    С осторожностью:
    Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
    В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
    Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует водить на фоне соответствующей терапии.
    Беременность и лактация:

    Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям.

    Способ применения и дозы:

    Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.

    ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО.

    Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре (20±2)°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

    Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

    Профилактика

    Введение до укуса клеща

    Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемичном районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунной защиты, в случае опасности заражения, рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

    С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.

    Введение после укуса клеща

    С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемичных районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.

    В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам.

    В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через 1 месяц после первого введения.

    Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

    Профилактические дозировки иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита

    Масса тела

    5 кг

    10 кг

    20 кг

    30 кг

    40 кг

    50 кг

    60 кг

    70 кг

    80 кг

    Объем инъекций

    0,5мл

    1,0мл

    2,0мл

    3,0мл

    4,0мл

    5,0мл

    6,0мл

    7,0мл

    8,0мл

    Лечение

    С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

    - Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 21,0 мл препарата;

    - при менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70,0 мл.

    - больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 80,0-130,0 мл иммуноглобулина.

    При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

    Если больным менингеальной и очаговыми формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

    В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

    Побочные эффекты:

    Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, боли в области инъекции и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения.

    У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

    Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

    Передозировка:

    Симптомов передозировки при применении иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита не выявлено.

    Взаимодействие:

    Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

    Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

    Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

    Особые указания:
    Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

    Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.

    Не допускается замораживание.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено какого-либо влияния иммуноглобулина на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения.

    Упаковка:

    В ампулах по 3 мл.

    По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным в пачке из картона коробочного.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-001640
    Дата регистрации:2012-04-09
    Дата переоформления:2019-02-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-01-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх