ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

3. Состав стабилизатора М-2: сахароза - 15 мг, лактозы моногидрат - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамата моногидрат - 3 мг, трометамол - 0,3 мг, натрия хлорид - 0,3 мг, желатин - 3 мг.

Описание:

Аморфная масса белого цвета.

Восстановленный препарат: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, без осадка и посторонних включений.

Характеристика препарата:

Вакцина представляет собой реассортантный вирус гриппа подтипа А(Н1N1), полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Фармакотерапевтическая группа:Вакцины; вирусные вакцины; вакцины против гриппа

АТХ:

J07BB03 Вирус гриппа живой ослабленный

Иммунологические свойства:

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа подтипа А(Н1N1).

Показания:

Специфическая профилактика гриппа подтипа А(Н1N1) у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Подобно другим вакцинам, введение вакцины ИНФЛЮВИР лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Анафилактическая реакции на белок куриного яйца (овальбумин).
Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.
Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, иммуносупрессивная терапия при злокачественных новообразованиях.
Ринит.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет и старше 60 лет.

С осторожностью:

Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Беременность и лактация:

Применение вакцины у беременных и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя- дозатора одноразового использования (РД), двукратно с интервалом 10 дней. Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя - вода для инъекций (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х минут.

Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 минут.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход. Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильной иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Примечание.

*В объемном соотношении шкалы идентичны.

Инструкция по использованию препарата:

Способ применения при вакцинации:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем - водой для инъекций.
Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл воды для инъекций, в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.
После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).
Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующей вакцинации (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), не часто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - повышение температуры тела до 37,5 °С, легкое недомогание, катаральные явления;

не часто - повышение температуры выше 37,5 °С.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь и т.д.).

Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Допускается одновременное (в пределах одного календарного дня) введение вакцины с любыми другими вакцинами, кроме интраназальных. При неодновременном введении с другими живыми вакцинами рекомендуется интервал 1 месяц, между введением живой и неживой вакцин допустим любой интервал.

Особые указания:

Вакцина в ампулах по 1 дозе - отпускают по рецепту.

Вакцина в ампулах по 2, 3, 6 доз - для лечебно-профилактических учреждений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1, 2, 3, 6 доз в ампулах.

Упаковка:

По 1, 2, 3 дозы в ампулах вместимостью 2,0 мл или по 6 доз в ампулах вместимостью 5,0 мл.

1 ампула с вакциной (1 доза), 1 шприц с иглой, 1 съемная насадка-распылитель и инструкция по применению в пачке из картона.

1 ампула с вакциной (2 дозы), 1 шприц с иглой, 2 съемные насадки-распылители и инструкция по применению в пачке из картона.

1 ампула с вакциной (3 дозы), 1 шприц с иглой, 3 съемные насадки-распылители и инструкция по применению в пачке из картона.

1 ампула с вакциной (6 доз), 1 шприц с иглой, 6 съемных насадок-распылителей и инструкция по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров; По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008575)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-01-24

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Представительство:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Дата обновления информации: 2025-03-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная (INFLUVIR Monovalent live influenza vaccine)