Подобно всем лекарственным препаратам препарат Карведилол Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Карведилол Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- опасное для жизни состояние, для которого характерно накопление жидкости в лёгких (отёк лёгких);
- состояние, характеризующееся затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм) у предрасположенных людей.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Карведилол Реневал:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- синдром, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность);
- выраженное снижение артериального давления;
- общая слабость (астения).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- острое воспаление лёгких, вызванное инфекцией (пневмония);
- воспалительное заболевание бронхов (бронхит);
- инфекции верхних дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей;
- состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия);
- увеличение массы тела;
- повышение уровня общего холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- нарушение гликемического контроля (гипергликемия - повышение уровня сахара в крови, гипогликемия - снижение уровня сахара в крови) у людей с уже имеющимся сахарным диабетом;
- депрессия;
- подавленное настроение;
- эпизоды кратковременной потери сознания (синкопальные состояния), состояния, предшествующие потере сознания, сопровождающиеся головокружением, потерей равновесия (пресинкопальные состояния);
- нарушение зрения;
- уменьшение слезоотделения;
- раздражение глаз;
- увеличение объёма циркулирующей крови и плазмы, что создаёт перегрузку в работе сердца и сосудов (гиперволемия);
- задержка жидкости;
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (постуральная гипотензия);
- нарушение периферического кровообращения: похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение заболевания сосудов, характеризующегося сильной болью в ногах при ходьбе (синдром «перемежающейся» хромоты) и спазм сосудов, вызывающий изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
- повышение артериального давления;
- ощущение нехватки воздуха (одышка);
- тошнота;
- диарея;
- рвота;
- нарушение пищеварения, ощущение боли и дискомфорта в животе (диспепсические расстройства);
- боль в животе;
- боль в конечностях;
- почечная недостаточность и нарушение функции почек у людей с воспалительным заболеванием сосудов (диффузным васкулитом) и/или нарушением функции почек;
- отёки;
- болевой синдром.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- расстройства сна;
- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
- внезапный приступ давящей боли в области сердца, возникающий вследствие нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (стенокардия);
- запор;
- кожные реакции, в том числе: кожная сыпь, воспалительное заболевание кожи (дерматит), появление зудящей сыпи на коже (крапивница), кожный зуд, поражения кожи, характеризующиеся появлением зудящих воспалительных высыпаний с образованием папул или плотных бляшек с чешуйками (по типу псориаза и красного плоского лишая);
- нарушение потенции.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- заложенность носа;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- нарушения мочеиспускания.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- аллергическая реакция (повышенная чувствительность);
- повышение активности ферментов печени - аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы.
Частота возникновения нежелательных реакций не зависит от принимаемой дозы препарата, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в лёгкой форме и чаще, возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости.
При лечении карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью.
Перечисленные ниже нежелательные реакции были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола:
- проявление признаков сахарного диабета, ранее протекающего без характерных симптомов (манифестация латентно протекающего сахарного диабета);
- выраженное обострение симптомов (декомпенсация) уже имеющегося сахарного диабета;
- угнетение системы организма, которая регулирует работу гормонов, повышающих уровень сахара в крови (угнетение контринсулярной системы);
- частичное или полное выпадение волос на голове, лице или на других участках тела (алопеция);
- сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
- недержание мочи у женщин, обратимое после отмены препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: fann@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: + 996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg