Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Клабакс® и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций:
- потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи, зуд или болезненность в области живота (признаки гепатита — воспаления печени);
- тяжелая или длительная диарея, наличие в стуле крови или слизи (признаки псевдомембранозного колита);
- тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок);
- аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек);
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- ощущение нерегулярности сердечного ритма и другие необычные ощущения в области сердца (могут быть признаками желудочковой тахикардии, в том числе типа «пируэт», или фибрилляции желудочков);
- необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия).
В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сыпь;
- бессонница;
- головная боль;
- извращение вкусовых ощущений (дисгевзия);
- диарея;
- рвота;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- боль в области живота;
- интенсивное потоотделение;
- отклонения в «печеночных» пробах по результатам биохимического анализа.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- кандидоз - грибковое заболевание, также называемое молочницей;
- воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит);
- вторичные инфекции (в том числе вагинальные);
- зуд;
- зудящая сыпь на коже (крапивница, макулопапулезная сыпь);
- потеря аппетита (анорексия);
- снижение аппетита;
- беспокойство;
- повышенная возбудимость;
- головокружение;
- сонливость;
- непроизвольное дрожание конечностей (тремор);
- головокружение с ощущением вращения (вертиго);
- нарушение слуха;
- звон в ушах;
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
- ощущение сердцебиения;
- носовое кровотечение;
- состояние, при котором часто возникает отрыжка кислым содержимым желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- воспаление желудка (гастрит);
- боль в области заднего прохода (прокталгия);
- воспаление рта (стоматит);
- воспаление языка (глоссит);
- вздутие живота;
- запор;
- сухость во рту;
- отрыжка;
- избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- задержка оттока желчи (холестаз);
- мышечный спазм;
- боль в мышцах (миалгия);
- недомогание;
- повышение температуры тела (гипертермия);
- непроходящее чувство усталости (астения);
- боль в груди;
- озноб;
- утомляемость;
- снижение содержания в крови клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения) или нейтрофилами (нейтропения);
- повышение содержания в крови клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия);
- содержания в крови кровяных пластинок-тромбоцитов (тромбоцитемия);
- активности ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- покраснение кожи из-за локальной инфекции бактериями, называемыми стрептококками (рожистое воспаление);
- расстройства психики (психотические расстройства);
- спутанность сознания;
- ощущение утраты физической связи с окружающим миром и собственным телом (деперсонализация);
- депрессия;
- дезориентация (потеря ориентации во времени и/или пространстве);
- галлюцинации;
- нарушения сновидений («кошмарные» сновидения);
- ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия);
- беспричинно повышенное настроение (мания);
- судороги;
- потеря вкусовых ощущений (агевзия);
- искажение восприятия запахов (паросмия);
- утрата способности воспринимать запахи (аносмия);
- глухота;
- кровотечение;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- изменение цвета языка и зубов;
- печеночная недостаточность;
- пожелтение кожи и глаз, вызванное задержкой оттока желчи (холестатическая желтуха);
- угревая сыпь (акне);
- почечная недостаточность;
- воспаление почек (интерстициальный нефрит);
- отсутствие клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
- снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения);
- снижение свертываемости кров, проявляющееся увеличением значений специфических показателей - международного нормализованного отношения (МНО) или протромбинового времени (ПВ);
- изменение цвета мочи;
- повышение содержания билирубина в крови.
При использовании препарата кларитромицина в лекарственной форме для внутривенного введения также отмечались следующие нежелательные реакции:
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- воспаление вен (флебит) в месте инъекции.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- расширение сосудов (вазодилатация);
- боль в месте инъекции;
- воспаление в месте инъекции.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- воспаление подкожной жировой клетчатки (целлюлит);
- воспаление кожи с образованием пузырей (буллезный дерматит);
- потеря сознания;
- непроизвольные движения отдельных групп мышц (дискинезия);
- остановка сердца;
- нарушение сократительной способности сердца (фибрилляция предсердий);
- специфическое нарушение сердечного ритма (экстрасистолия);
- затруднение дыхания из-за спазма бронхов (астма);
- закупорка артерии в легких сгустком крови (тромбоэмболия легочной артерии);
- воспаление пищевода (эзофагит);
- костно-мышечная скованность;
- повышение концентрации креатинина;
- повышение концентрации мочевины;
- изменение отношения альбумин/глобулин в крови.
Некоторые из описанных нежелательных реакций могут быть связаны со способом введения препарата. Неизвестно, могут ли возникать подобные нежелательные реакции после приема препарата Клабакс® внутрь.
Дети
Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ- инфекции или сопутствующего заболевания.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг в сутки, были:
- тошнота;
- рвота;
- извращение вкуса;
- боль в области живота;
- диарея;
- сыпь;
- метеоризм;
- головная боль;
- запор;
- нарушение слуха;
- повышение активности ACT и АЛТ в крови.
Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.