Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ко-Вамлосет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Ко-Вамлосет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеследующих серьезных нежелательных реакций
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- низкое артериальное давление (может проявляться слабостью, головокружением, внезапной потерей сознания).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- резкое снижение количества выделяемой мочи (диуреза), что свидетельствует о тяжелом нарушении функции почек (острая почечная недостаточность).
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура);
- нерегулярное сердцебиение (аритмия);
- заболевания печени (включая холестаз), которые могут сопровождаться желтухой (пожелтением кожи, глаз), а также окрашиванием мочи в темный цвет.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- затрудненное дыхание с лихорадкой, кашель, свистящее дыхание, одышка (угнетение дыхания, отек легких, пневмонит);
- лихорадка, снижение артериального давления, одышка и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы (симптомы острого респираторного дистресс-синдрома);
- сильная боль в верхней части живота, что является одним из признаков воспаления поджелудочной железы (панкреатит);
- тяжелые кожные заболевания: токсический эпидермальный некролиз (проявляется сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой) и синдром Стивенса-Джонсона (проявляется тяжелыми кожными реакциями, включая сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек);
- припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание (что может быть симптомами ангионевротического отека или отека Квинке);
- кожные высыпания, зуд, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (возможные симптомы реакции гиперчувствительности);
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
- снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
- воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит).
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
- низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
- повышение концентрации липидов в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
- повышение содержания мочевой кислоты в крови;
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- утомляемость;
- ощущение сердцебиения;
- снижение артериального давления при резком вставании или длительном нахождении в положении "стоя" (ортостатическая гипотензия);
- покраснение;
- дискомфорт в животе;
- боль в верхней части живота;
- снижение аппетита;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- рвота;
- сыпь, крапивница и другие виды сыпи;
- отек, отек лодыжек;
- частое мочеиспускание (поллакиурия);
- неспособность достигать или поддерживать эрекцию.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
- повышение содержания липидов в крови (гиперлипидемия);
- депрессия;
- нарушение сна (включая бессонницу и сонливость);
- перепады настроения;
- дискомфорт, недомогание;
- заторможенность;
- упадок сил (астения);
- головокружение при резком вставании или при физической нагрузке;
- внезапная временная потеря сознания;
- дрожь (тремор);
- потеря болевой чувствительности (парестезия);
- боль;
- боль в груди;
- нарушения координации, походки и способности ходить (абазия);
- покалывание или онемение (гипестезия);
- нейропатия;
- нарушение зрения, нарушение остроты зрения;
- звон в ушах;
- ощущение вращения (вертиго);
- учащенное сердцебиение;
- покраснение и боль в области вен (флебит, тромбофлебит);
- кашель;
- одышка;
- насморк (ринит);
- першение в горле;
- запах изо рта;
- нарушение стула (изменение ритма дефекации);
- диарея;
- сухость во рту;
- потеря аппетита (анорексия);
- нарушение вкусовых ощущений;
- выпадение волос (алопеция);
- повышенное потоотделение;
- зуд, сыпь/различные виды сыпи (экзантема);
- изменение цвета кожи;
- боль в суставах;
- боль в спине;
- припухлость суставов;
- мышечные судороги;
- мышечная слабость;
- боль в мышцах;
- боль в конечностях;
- нарушение мочеиспускания;
- повышенная потребность в мочеиспускании ночью (никтурия);
- дискомфорт или увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
- повышение концентрации азота мочевины в крови;
- повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
- повышение концентрации креатинина в крови;
- увеличение веса/снижение веса.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- ухудшение нарушения обмена веществ при сахарном диабете;
- спутанность сознания;
- запор;
- повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность);
- нарушение функции почек и почечная недостаточность;
- появление сахара в моче (глюкозурия);
- кровоизлияния в кожу и слизистые;
- повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- отсутствие или очень низкое содержание лейкоцитов (агранулоцитоз), что может проявляться лихорадкой, болью в горле, образованием язв во рту, более частыми инфекциями;
- аномальный распад эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях тела (гемолитическая анемия), что может проявляться бледностью кожи, утомляемостью, одышкой, темным окрашиванием мочи;
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- изменение кислотно-щелочного баланса (гипохлоремический алкалоз), проявляющееся спутанностью сознания, усталостью, мышечными подергиваниями и спазмами, учащенным дыханием;
- повышенное мышечное напряжение (гипертонус);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- заболевание желудка (гастрит);
- разрастание (гиперплазия) десен;
- отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени (включая повышение билирубина);
- заболевание печени (гепатит);
- кожная красная волчанка (характерны следующие симптомы: выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка);
- мультиформная эритема (тяжелое кожное заболевание, характеризующееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой);
- эксфолиативный дерматит (тяжелое кожное заболевание, характеризующееся болезненностью и покраснением кожи, образованием пузырей).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
- низкое содержание определенного типа лейкоцитов (нейтропения);
- апластическая анемия (проявляется слабостью, кровоизлияниями, частыми инфекциями);
- нарушения, сочетающие ригидность, тремор и (или) двигательные расстройства (экстрапирамидный синдром);
- лихорадка (пиретическая реакция);
- нарушение функции почек;
- повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
- снижение гемоглобина и гематокрита в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ "Нурсаулет 2"
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна"
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.