Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кордафлекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Кордафлекс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки, в том числе отек лица, языка, губ и гортани (ангионевротический отек [отек Квинке]);
- покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или крупных зудящих волдырей на коже (крапивница) (аллергические реакции).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск развития кровотечения, или вызвано заболеванием, которое характеризуется тромбоцитопенией и повышенным риском кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура);
- появление приступов стенокардии или острого инфаркта миокарда, особенно в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Симптомы могут включать давящую, сжимающую или жгучую боль за грудиной, которая отдает в левую руку, лопатку или нижнюю челюсть, слабость, одышку, ощущение нехватки воздуха;
- затруднение дыхания;
- тяжелая кожная реакция - эксфолиативный дерматит. Симптомы могут включать покраснение и шелушение кожи с образованием пузырей, трансформирующихся в эрозии.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжелые аллергические реакции (анафилактоидные или анафилактические реакции), симптомы которых могут включать синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), бледность, остановку дыхания, бронхоспазм, отек лица, век, языка или гортани, одышку, снижение или повышение артериального давления, тахикардию;
- снижение количества белых клеток крови (лейкопения), снижение количества специфических белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз). Симптомы могут включают лихорадку (повышение температуры тела), боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы (такие как боль в горле, насморк или заложенность носа), сильное истощение;
- тяжелая кожная реакция - синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием;
- отек легких. Симптомы могут включать выраженную одышку, потливость, появление хрипов и иногда пенистой мокроты, окрашенной кровью.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кордафлекс®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- слабость;
- отеки, включая отеки конечностей (периферические отеки);
- проявления чрезмерного расширения сосудов (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности [чаще усугубление уже имевшейся]);
- "приливы" крови к коже лица;
- покраснение (гиперемия) кожи лица;
- ощущение жара;
- запор;
- общее недомогание.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- тревожное состояние;
- нарушения сна;
- головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
- головная боль, которая характеризуется периодически повторяющимися приступами пульсирующей головной боли, нередко с односторонней локализацией и достаточной интенсивностью (мигрень);
- головокружение;
- дрожание рук, ног, головы и/или туловища (тремор);
- нарушение зрения (в том числе временная потеря зрения);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- ощущение сильного сердцебиения;
- выраженное снижение артериального давления;
- обморок;
- носовые кровотечения;
- заложенность носа;
- боль в животе (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
- нарушение пищеварения (диспепсия), сопровождающееся тошнотой, диареей или запором;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- сухость во рту;
- временное повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз);
- покраснение кожи (эритема);
- мышечные спазмы;
- отек суставов;
- повышенное мочеиспускание (полиурия);
- нарушение мочевыделения (дизурия);
- эректильная дисфункция (импотенция);
- неспецифическая боль;
- ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью (озноб).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
- нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);
- извращение чувствительности (дизестезия);
- кашель;
- разрастание тканей десен (гиперплазия десен), сопровождающееся кровоточивостью, болезненностью, отечностью;
- при длительном приеме нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз);
- воспаление кожи, вызванное воздействием солнечного излучения (фотодерматит);
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
- воспаление печени (аутоиммунный гепатит);
- увеличение грудных желез (гинекомастия) у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата;
- выделение грудного молока у мужчин или у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- увеличение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- увеличение массы тела;
- ослабление чувствительности (гипестезия);
- сонливость;
- повышенная утомляемость;
- парестезия конечностей;
- ощущение тревоги;
- паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (нарушение координации произвольных движений [атаксия], маскообразное лицо, шаркающая походка, дрожание [тремор] кистей и пальцев рук, затрудненное глотание);
- сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
- боль в глазах;
- нарушение ритма сердца (аритмия);
- загрудинная боль;
- одышка;
- отек легких;
- рвота;
- недостаточность желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) сфинктера, сопровождающаяся забросом содержимого желудка в пищевод;
- повышенный аппетит;
- желтуха;
- чувствительность кожи к солнечному излучению (фоточувствительность);
- слегка возвышающиеся красные пятна на коже, на месте которых со временем появляются фиолетовые кровоизлияния (пальпируемая пурпура);
- воспаление суставов (артрит);
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Сайт: http://www.rceth.by/