Лектофунгин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующим веществом препарата Лектофунгин является каспофунгин, который относится к группе противогрибковых средств. Он нарушает рост и развитие патогенных грибков - возбудителей грибковых инфекций (микозов).

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковые средства системного действия; другие противогрибковые средства системного действия

АТХ:

J02AX04 Каспофунгин

Показания:

Препарат Лектофунгин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет при следующих грибковых заболеваниях:

эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией (быстро развивающимся жизнеугрожающим состоянием из-за снижения особого типа белых кровяных телец (нейтрофилов) в крови, сопровождающимся резким подъемом температуры тела) при подозрении на грибковую инфекцию (вызванную Candida или Aspergillus);
инвазивный (распространяющийся на внутренние органы) кандидоз (в т.ч. кандидемия - жизнеугрожающее состояние, когда дрожжевые грибки попадают в кровь) у пациентов с нейтропенией и без нее;
инвазивный (распространяющийся на внутренние органы) аспергиллез у пациентов, рефрактерных (невосприимчивых) к другой терапии или не переносящих ее, включая амфотерицин В, в т.ч. липосомальный, и/или итраконазол;
эзофагеальный кандидоз (грибковое поражение пищевода);
орофарингеальный кандидоз (грибковое поражение полости рта и глотки).

Противопоказания:

Не применяйте препарат Лектофунгин:

если у Вас аллергия на каспофунгин или любые другие компоненты препарата.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Лектофунгин для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.

Беременность

Не применяйте препарат Лектофунгин, когда Вы беременны, без назначения врача. Клинического опыта по применению препарата у беременных и женщин в период грудного вскармливания нет.

Каспофунгин не должен назначаться женщинам во время беременности, кроме случаев, когда назначение препарата является жизненно необходимым.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Лектофунгин, когда Вы кормите грудью. Поскольку нет данных о выделении каспофунгина с материнским молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом.

Взрослые

Эмпирическая терапия

В первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг в сутки.

Продолжительность лечения при подтверждении грибковой инфекции - не менее 14 суток; терапию каспофунгином следует продолжать не менее 7 суток после исчезновения клинических проявлений как грибковой инфекции, так и нейтропении.

Суточную дозу каспофунгина можно увеличить до 70 мг в том случае, если суточная доза 50 мг хорошо переносится, но не дает ожидаемого клинического эффекта.

Инвазивный (распространяющийся на внутренние органы) кандидоз

Продолжительность лечения - не менее 14 суток после последнего получения гемокультуры.

Пациентам с персистирующей нейтропенией (продолжительным по времени состоянием, когда уровень нейтрофилов (защитных клеток, борющихся с бактериями) в крови ниже нормы) может потребоваться более длительное лечение до разрешения нейтропении.

Инвазивный (распространяющийся на внутренние органы) аспергиллез

Продолжительность лечения зависит от тяжести основного заболевания, степени восстановления пациента от иммуносупрессии и клинического эффекта.

Эзофагеальный и орофарингеальный кандидоз

Суточная доза составляет 50 мг в сутки, терапию следует продолжать не менее 7-14 суток после исчезновения симптомов. Информация об эффективности введения нагрузочной дозы 70 мг отсутствует.

Пожилым пациентам (65 лет и старше), пациентам с нарушениями функции почек, половыми и расовыми различиями коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется.

При печеночной недостаточности средней степени поддерживающая суточная доза каспофунгина уменьшается до 35 мг в сутки, однако нагрузочная доза 70 мг в первые сутки лечения сохраняется, если имеются соответствующие показания.

Клинического опыта применения препарата у взрослых пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

При одновременном назначении каспофунгина с индукторами клиренса лекарственных препаратов (рифампицином, эфавирензом, невирапином, фенитоином, дексаметазоном или карбамазепином) должна рассматриваться возможность повышения суточной дозы каспофунгина до 70 мг/м² (не должна превышать допустимую дозу 70 мг).

Применение у детей

Доза препарата рассчитывается с учетом площади поверхности тела пациента по формуле Мостеллера.

Для всех показаний в первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг/м² (не должна превышать допустимую дозу 70 мг), в последующие дни - 50 мг/м² в сутки (не должна превышать допустимую дозу 70 мг).

Продолжительность терапии определяется индивидуально и зависит от показания к применению.

Эффективность и безопасность применения каспофунгина у детей с 3 месяцев до 18 лет схожа с эффективностью и безопасностью применения препарата у взрослых по тем же показаниям.

Нет данных о безопасности и эффективности каспофунгина у новорожденных и детей младше 3 месяцев.

Путь и способ введения

Препарат Лектофунгин будет вводиться 1 раз в сутки путем медленного капельного вливания раствора препарата в вену (внутривенная инфузия) продолжительностью не менее 1 часа.

Раствор препарата Лектофунгин будет приготовлен, а затем введен квалифицированным медицинским работником.

Если Вы забыли применить препарат Лектофунгин

Если Вы пропустили введение препарата, Вам следует ввести очередную дозу как можно скорее. Однако если уже почти подошло время для следующего введения, пропущенную дозу вводить не следует. Не применяйте двойную дозу (два введения одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Лектофунгин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность)к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением

Приготовление раствора препарата Лектофунгин для внутривенных инфузий взрослым

Этап 1. Приготовление первичного раствора во флаконе

Перед разведением холодный флакон с препаратом необходимо согреть до комнатной температуры. Затем с соблюдением правил асептики добавить 10,8 мл одного из следующих совместимых растворителей: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, бактериостатическая вода для инъекций с метилпарабеном, пропилпарабеном или бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом. Концентрация каспофунгина в растворе составит 7,0 мг/мл (флакон 70 мг) или 5,0 мг/мл (флакон 50 мг).

Осторожно встряхивают флакон до полного растворения препарата и получения прозрачного раствора. Порошок должен полностью раствориться. Осматривают первичный раствор, чтобы убедиться в отсутствии взвешенного осадка или изменения цвета.

Первичный раствор препарата, приготовленный с использованием стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, можно хранить во флаконе до 24 часов в холодильнике (2-8 °С). Первичный раствор препарата, приготовленный с использованием других совместимых растворителей, следует использовать сразу после приготовления.

Этап 2. Приготовление конечного инфузионного _раствора

Раствор для инфузий готовится в условиях соблюдения асептики. В качестве совместимых растворителей используются 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий или раствор Рингера с лактатом.

Для приготовления конечного инфузионного раствора, предназначенного для введения пациенту, в емкость для внутривенных инфузий, содержащую 250 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий или раствора Рингера с лактатом, добавляют соответствующее количество подготовленного на 1 этапе первичного раствора препарата (как показано в Таблице 1 ниже).

При введении суточной дозы 50 мг или 35 мг объем добавляемого растворителя может быть уменьшен до 100 мл.

Нельзя использовать мутный или содержащий осадок раствор.

Готовый конечный инфузионный раствор препарата, приготовленный с использованием 0,9% раствора натрия хлорида, следует использовать в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике (2-8 °С). Готовый конечный инфузионный раствор препарата, приготовленный с использованием раствора Рингера с лактатом, следует использовать сразу после приготовления.

Готовый конечный инфузионный раствор препарата вводится путем медленной внутривенной инфузии (≥ 1 часа).

Таблица 1. Приготовление конечного инфузионного раствора препарата для взрослых

*Доза препарата**	Объем первичного раствора препарата для добавления в емкость с растворителем	Концентрация конечного инфузионного раствора препарата
*Доза препарата**		Стандартное разведение (первичный раствор препарата + 250 мл растворителя)	Разведение в уменьшенном объеме (первичный раствор препарата + 100 мл растворителя)
70 мг	10 мл	0,27 мг/мл	не рекомендуется
70 мг (из 2 флаконов по 50 мг)**	14 мл	0,27 мг/мл	не рекомендуется
50 мг	10 мл	0,19 мг/мл	0,45 мг/мл
35 мг (из 1 флакона 70 мг) при печеночной недостаточности средней степени	5 мл	0,14 мг/мл	0,33 мг/мл
35 мг (из 1 флакона 50 мг) при печеночной недостаточности средней степени	7 мл	0,14 мг/мл	0,33 мг/мл

* во флакон с препаратом всегда добавляют 10,8 мл растворителя независимо от его дозы (50 мг или 70 мг);

** при отсутствии флакона по 70 мг дозу можно приготовить из 2 флаконов по 50 мг.

Приготовление раствора препарата Лектофунгин для внутривенных инфузий детям

Определение площади поверхности тела (ППТ) для расчета дозы у детей

Перед приготовлением инфузионного раствора необходимо рассчитать площадь поверхности тела (ППТ) ребенка по следующей формуле (формула Мостеллера):

Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1. Определяют необходимую для данного ребенка нагрузочную дозу, используя ППТ (рассчитанную как описано выше) и следующее уравнение:

ППТ (м²) х 70 мг/м² = Нагрузочная доза

Максимальная нагрузочная доза в первый день лечения не должна превышать 70 мг, независимо от расчетной дозы для данного пациента.

2. Перед разведением холодный флакон с препаратом необходимо согреть до комнатной температуры.

3. С соблюдением правил асептики добавляют 10,5 мл одного из следующих совместимых растворителей: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, бактериостатическая вода для инъекций с метилпарабеном, пропилпарабеном или бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом. Концентрация каспофунгина в первичном растворе препарата составит 7,2 мг/мл.

4. Извлекают из флакона объем первичного раствора препарата, равный рассчитанной нагрузочной дозе (пункт 1). В асептических условиях переносят этот объем (мл) в емкость для внутривенных инфузий, содержащую 250 мл 0,9%, 0,45% или 0,225% раствора натрия хлорида для инъекций, либо раствор Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости объем добавляемого растворителя может быть уменьшен так, чтобы итоговая концентрация каспофунгина в готовом конечном инфузионном растворе препарата не превышала 0,5 мг/мл.

Готовый конечный инфузионный раствор препарата, приготовленный с использованием 0,9% раствора натрия хлорида, следует использовать в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике (2-8 °С). Готовый конечный инфузионный раствор препарата, приготовленный с использованием других совместимых растворителей, следует использовать сразу после приготовления.

5. Если величина нагрузочной дозы, определенная по приведенной выше формуле, составляет менее 50 мг, тогда можно приготовить инфузионный раствор из флакона 50 мг (см. ниже пункты 2-4 раздела «Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)»).

При использовании флакона 50 мг концентрация каспофунгина в первичном растворе препарата составит 5,2 мг/мл.

Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1. Определяют необходимую для данного ребенка суточную поддерживающую дозу, используя ППТ (рассчитанную, как описано выше) и следующее уравнение:

ППТ (м²) х 50 мг/м² = Суточная поддерживающая доза

Суточная поддерживающая доза не должна превышать 70 мг, независимо от расчетной дозы для данного пациента.

2. Перед разведением холодный флакон с препаратом необходимо согреть до комнатной температуры.

3. С соблюдением правил асептики добавляют 10.5 мл одного из следующих совместимых растворителей: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, бактериостатическая вода для инъекций с метилпарабеном, пропилпарабеном или бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом. Концентрация каспофунгина в первичном растворе препарата составит 5,2 мг/мл.

Готовый конечный инфузионный раствор препарата, приготовленный с использованием 0,9% раствора натрия хлорида, следует использовать в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике (2-8 °С). Готовый конечный инфузионный раствор препарата, приготовленный с использованием других совместимых растворителей, следует использовать сразу после приготовления.

5. Если вычисленная суточная поддерживающая доза составляет более 50 мг, то можно использовать флакон 70 мг (см. выше пункты 2-4 раздела «Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)»), при этом концентрация каспофунгина в первичном растворе препарата составит 7,2 мг/мл.

Несовместимость

Запрещено использование растворителей, содержащих декстрозу (α-D-глюкозу), поскольку в инфузионных растворах, содержащих декстрозу, каспофунгин нестабилен. Каспофунгин не смешивается и не вводится одновременно с любыми другими лекарственными препаратами, поскольку нет данных о его совместимости с другими препаратами для внутривенного введения.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов. полученных при применении лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лектофунгин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Лектофунгин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

ощущение «перебоев» в работе сердца (сердцебиение или сердечный толчок, затем замирание сердца), чувство нехватки воздуха, головокружение, резкая слабость (признаки фибрилляции предсердий);
ощущение жжения, уплотнение по ходу вены, в которую проводилось введение препарата; боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи (признаки тромбофлебита);
сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой оболочке полости рта (мультиформная эритема);
кожная сыпь с появлением пятен и/или узелков (макулярная/макулопапулезная сыпь);
зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения, возможно появление мелких пузырьков или узелков (аллергический дерматит);
генерализованный кожный зуд и кожная сыпь;
кожная сыпь в виде розовых узелков неправильной формы, возвышающихся над поверхностью кожи (кореподобная кожная сыпь).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения установить невозможно):

аллергические реакции (гиперчувствительность);
затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (потеря сознания, одышка, рвота, снижение артериального давления) (признаки анафилаксии);
сильная одышка, чувство нехватки воздуха, клокочущее дыхание, розовая пенистая мокрота, резкая общая слабость (отек легких);
сильная одышка, чувство нехватки воздуха, участие мышц грудной клетки в акте дыхания, бледность кожных покровов или синюшная окраска кожи (цианоз) (респираторный дистресс-синдром);
лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или с отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение в крови уровня белка, переносящего кислород (гемоглобина);
снижение общего содержания элементов крови (гематокрита);
снижение количества лейкоцитов в крови;
снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
головная боль;
воспаление стенки вен (флебит);
одышка;
тошнота;
диарея;
рвота;
повышение активности в крови печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ);
повышение активности в крови печеночного фермента аспартатаминотрансферазы (ACT);
повышение активности в крови щелочной фосфатазы;
повышение содержания в крови прямого и непрямого билирубина;
кожная сыпь;
кожный зуд;
покраснение кожи (эритема);
повышенная потливость;
боль в суставах (артралгия);
резкое повышение температуры тела (лихорадка);
озноб;
зуд в месте введения;
уменьшение концентрации белка альбумина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) в крови (анемия);
снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
нарушение свертываемости крови (коагулопатия);
снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
увеличение количества особого типа белых кровяных телец (эозинофилов) в крови;
увеличение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови;
снижение количества особого типа белых кровяных телец (лимфоцитов) в крови;
повышение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови;
снижение количества особого типа белых кровяных телец (нейтрофилов) в крови;
повышение объема циркулирующей крови в организме (гиперволемия);
снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
снижение или полная потеря аппетита (анорексия);
нарушение содержания электролитов в крови;
повышение содержания сахара в плазме крови (гипергликемия);
снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия);
нарушение обмена веществ с накоплением в организме «кислых» продуктов обмена (метаболический ацидоз);
тревога;
потеря ориентации (дезориентация);
бессонница;
головокружение;
нарушение вкуса;
ощущение боли, жжения и покалывания в конечностях (парестезия);
сонливость;
дрожь в конечностях (тремор);
онемение рук и ног (гипестезия);
желтушность склер глаз;
нечеткость зрения;
отек век;
повышенное слезотечение;
ощущение сердцебиения;
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
нарушение сердечного ритма (аритмия);
хроническая сердечная недостаточность;
гиперемия («прилив» крови);
повышение артериального давления;
снижение артериального давления;
заложенность носа;
боль в горле;
учащенное дыхание;
бронхоспазм;
кашель;
тяжелая приступообразная (пароксизмальная) ночная одышка;
удушье (гипоксия);
хрипы;
затрудненное дыхание;
боль в животе или в верхней части живота;
ощущение сухости во рту;
ощущение боли и дискомфорта в верхней части живота (диспепсия);
ощущение дискомфорта в желудке;
вздутие живота;
накопление жидкости в брюшной полости (асцит);
запор;
затрудненное глотание;
избыточное накопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
затруднение отхождения желчи (холестаз);
увеличение размеров печени (гепатомегалия);
повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);
желтушное окрашивание кожи, слизистых и белков глаз (желтуха);
нарушение функции печени;
токсическое воздействие на печень (гепатотоксичность);
поражение печени;
зудящая кожная сыпь;
кожная сыпь с покраснением отдельных участков (эритематозная сыпь);
сыпь на обширной поверхности тела (генерализованная сыпь);
поражение кожи;
боль в спине;
боль в конечностях;
боль в костях;
мышечная слабость;
боль в мышцах (миалгия);
почечная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
боль;
боль в месте введения;
повышенная утомляемость;
ощущение холода;
ощущение жара;
покраснение кожи (эритема) в месте введения;
уплотнение в месте введения;
припухлость в месте введения;
воспаление стенки вены (флебит) в месте введения;
периферический отек;
слабость;
недомогание;
ощущение дискомфорта в грудной клетке;
боль в грудной клетке;
отек лица;
ощущение изменения температуры тела;
уплотнение тканей в месте введения за счет проникновения препарата в окружающие ткани (экстравазация);
раздражение в месте введения;
кожная сыпь в месте введения;
отек в месте введения;
отек;
повышение концентрации креатинина в крови;
наличие эритроцитов в моче;
уменьшение концентрации общего белка в крови;
наличие белка в моче;
увеличение показателя свертываемости крови (протромбинового времени);
уменьшение показателя свертываемости крови (протромбинового времени);
увеличение содержания натрия в крови;
уменьшение содержания натрия в крови;
уменьшение содержания кальция в крови;
уменьшение содержания хлоридов в крови;
увеличение концентрации сахара (глюкозы) в крови;
уменьшение содержания магния в крови;
уменьшение содержания фосфора в крови;
увеличение содержания фосфора в крови;
увеличение концентрации мочевины в крови;
увеличение показателя свертываемости крови (частичного тромбопластинового времени);
уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови;
увеличение содержания хлоридов в крови;
увеличение содержания калия в крови;
повышение артериального давления;
уменьшение концентрации мочевой кислоты в крови;
наличие крови в моче;
патологические дыхательные шумы;
снижение концентрации углекислого газа в крови;
повышение концентрации иммунодепрессивных препаратов;
увеличение показателя свертываемости крови (международного нормализованного отношения - МНО);
появление патологического осадка (цилиндров) в моче (цилиндрурия);
наличие лейкоцитов в моче;
повышение кислотности (pH) мочи.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных) - данные пострегистрационного наблюдения:

нарушение функции печени;
припухлость и периферический отек;
повышение активности в крови печеночного фермента гамма-глутамилтрансферазы;
увеличение содержания кальция в крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Общая частота нежелательных реакций у детей не превышала таковую при лечении каспофунгином взрослых. Однако по сравнению со взрослыми пациентами дети имеют иной профиль нежелательных реакций.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата каспофунгина у детей:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

резкое повышение температуры тела (лихорадка).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

повышение количества эозинофилов;
головная боль;
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
покраснение кожи (гиперемия);
снижение артериального давления;
повышение активности в крови печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ);
повышение активности в крови печеночного фермента аспартатаминотрансферазы (АСТ);
кожная сыпь;
кожный зуд;
озноб;
боль в месте введения;
уменьшение содержания калия в крови;
уменьшение содержания магния в крови;
увеличение концентрации сахара (глюкозы) в крови;
уменьшение содержания фосфора в крови;
увеличение содержания фосфора в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон «горячей линии» Росздравнадзора: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Лектофунгин больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Симптомами передозировки являются тошнота и рвота.

Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы, в частности, после пересадки органов) - может потребоваться коррекция дозы. При совместном применении этих препаратов было отмечено повышение активности ферментов печени ACT и АЛТ;
такролимус (препарат, применяемый для подавления иммунной системы, в частности, после пересадки органов) - может потребоваться коррекция дозы такролимуса;
рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза) может как ускорять, так и замедлять распределение каспофунгина;
индукторы клиренса лекарственных препаратов (препараты, увеличивающие скорость выведения лекарственного средства из организма), такие как эфавиренз, невирапин (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии), дексаметазон (гормональный препарат, применяемый, в частности, для подавления воспаления) или карбамазепин (препарат, применяемый для лечения судорог и эпилепсии) - может потребоваться коррекция дозы каспофунгина.

Дети

У детей результаты исследований показывают, что одновременное применение дексаметазона и каспофунгина может сопровождаться значительным снижением концентрации каспофунгина в плазме крови. Это говорит о том, что при одновременном применении с индукторами клиренса лекарственных препаратов у детей будет отмечаться такое же снижение концентрации каспофунгина, как и у взрослых.

Особые указания:

Перед применением препарата Лектофунгин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если при применении препарата:

у Вас появились такие симптомы аллергических реакций, как сыпь, отек лица, ангионевротический отек (отек какой-либо части тела), зуд, ощущение жара, свистящий, затрудненный выдох, одышка;
у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Перед применением препарата Лектофунгин сообщите Вашему лечащему врачу, если ранее у Вас были случаи аллергических кожных реакций.

Одновременное применение каспофунгина и циклоспорина (препарат для снижения иммунитета, применяемый после пересадки органов) может приводить к:

повышению активности в крови печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT);
увеличению длительности действия каспофунгина.

Только Ваш врач может решить, следует ли Вам принимать препарат Лектофунгин одновременно с циклоспорином в случаях, когда потенциальная польза такого применения превышает возможный риск. При этом Вам будет проводиться мониторинг активности в крови печеночных ферментов.

При использовании каспофунгина могут наблюдаться отклонения лабораторных показателей функции печени. При наличии у Вас тяжелых сопутствующих заболеваний и применении каспофунгина в составе комплексного лечения возможно нарушение функции печени, возникновение желтухи и печеночной недостаточности. Если у Вас на фоне применения каспофунгина наблюдаются отклонения лабораторных показателей, указывающих на нарушение функции печени, Вы будете находиться под врачебным наблюдением. При этом Ваш врач оценит необходимость продолжения лечения каспофунгином.

Нет достаточных данных о применении каспофунгина у детей и взрослых при инфекциях, вызванных патогенными штаммами грибов рода Candida:

эндокардите (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца);
остеомиелите (процесс, связанный с распадом тканей и образованием гноя, развивающийся в кости, костном мозге и в окружающих их мягких тканях);
менингите (воспаление оболочки спинного или головного мозга).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте младше 3 месяцев из-за недостатка данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы пациентов.

У некоторых пациентов детского возраста с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, у которых применялся каспофунгин в составе комплексного лечения, были выявлены отдельные случаи нарушений функции печени, желтухи и печеночной недостаточности, но их связь с применением каспофунгина не была установлена.

Нет достаточных данных о применении каспофунгина у детей при инвазивном аспергиллезе (поражение внутренних органов плесневыми грибами рода Aspergillus).

Препарат Лектофунгин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг и 70 мг.

Упаковка:

50 мг, 70 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 20 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками комбинированными.

1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.

Условия хранения:

Храните при температуре не выше 8 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Приготовленный раствор

Первичный раствор (концентрат), приготовленный с использованием стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, можно хранить во флаконе до 24 часов в холодильнике (2-8 °С).

Первичный раствор (концентрат), приготовленный с использованием других совместимых растворителей, следует использовать сразу после приготовления.

Готовый конечный раствор для инфузий, приготовленный с использованием 0,9% раствора натрия хлорида, следует использовать в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике (2-8 °С).

Готовый конечный раствор для инфузий, приготовленный с использованием других совместимых растворителей, следует использовать сразу после приготовления.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Спросите у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009380)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-24

Дата окончания действия:2030-03-24

Владелец Регистрационного удостоверения:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Производитель:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Представительство:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Дата обновления информации: 2025-05-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Лектофунгин (Lectofungin)