Левемир® Пенфилл® (Levemir Penfill)

Действующее вещество:Инсулин детемирИнсулин детемир
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

раствор для подкожного введения

Состав:

Препарат Левемир® Пенфилл® содержит:

Действующим веществом является инсулин детемир.

1 мл раствора содержит 100 единиц инсулина детемир.

Один картридж содержит 300 единиц инсулина детемир в 3 мл раствора.

1 единица инсулина детемир соответствует 1 международной единице человеческого инсулина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерол, фенол, метакрезол, цинк (в виде цинка ацетата), динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, и вода для инъекций.

Препарат Левемир® Пенфилл® содержит натрий (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Препарат Левемир® Пенфилл® 100 ЕД/мл, раствор для подкожного введения, представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика препарата:

Препарат Левемир® Пенфилл® содержит действующее вещество инсулин детемир, который является аналогом инсулина длительного действия.

Препарат Левемир® Пенфилл® используется при сахарном диабете для снижения уровня сахара (глюкозы) в крови.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения
АТХ:  

A10AE05   Инсулин детемир

Механизм действия:

Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточного количества инсулина для поддержания оптимального уровня сахара в крови.

Препарат Левемир® Пенфилл® можно применять с инсулинами быстрого действия, применяемыми в непосредственной связи с приемом пищи.

Для лечения сахарного диабета 2 типа препарат Левемир® Пенфилл® можно также применять в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами и/или инъекционными сахароснижающими препаратами, отличными от инсулина.

Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация препарата достигается после введения 2-3 доз препарата.

Для доз 0,2-0,4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 часов до 14 часов после введения.

Показания:

Препарат Левемир® Пенфилл® применяется для снижения высокого уровня глюкозы (сахара) в крови у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет с сахарным диабетом.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Левемир® Пенфилл®:

  • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин детемир или любые другие компоненты препарата;
С осторожностью:

Перед применением препарата Левемир® Пенфилл® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Некоторые состояния и виды деятельности могут влиять на потребность в инсулине.

Сообщите лечащему врачу:

  • если у Вас есть заболевания почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы;
  • если у Вас повышенные физические нагрузки, или если Вы хотите изменить свою обычную диету, поскольку эти обстоятельства могут влиять на уровень сахара в крови;
  • если Вы заболели, продолжайте применение инсулина и проконсультируйтесь с лечащим врачом;
  • если Вы собираетесь в поездку или за границу, так как путешествие со сменой часовых поясов может влиять на потребность в инсулине и время введения препарата.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Препарат Левемир® Пенфилл® можно применять во время беременности. Возможно, Вам потребуется скорректировать дозу инсулина во время беременности и после родов. Тщательный контроль сахарного диабета, в особенности предотвращение гипогликемии, важны для здоровья ребенка.

- Неизвестно, проникает ли инсулин детемир в грудное молоко человека. Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных/ младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом. В период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вводите препарат в дозе, рекомендованной Вашим врачом.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально на основании Вашей потребности в инсулине.

Препарат можно вводить в любое время в течение суток, но ежедневно в одно и то же время. Препарат Левемир® Пенфилл® можно применять с инсулинами быстрого действия, применяемыми в непосредственной связи с приемом пищи.

При лечении сахарного диабета 2 типа препарат Левемир® Пенфилл® можно также применять в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами и/или инъекционными сахароснижающими препаратами, отличными от инсулина.

Не меняйте препарат инсулина, пока Вам об этом не скажет лечащий врач.

Доза инсулина может быть скорректирована лечащим врачом, в случае если:

  • лечащий врач перевел Вас с одного типа или торговой марки инсулина на другой;
  • лечащий врач добавил другой лекарственный препарат для лечения сахарного диабета в дополнение к препарату Левемир® Пенфилл®.

Применение у детей

Препарат Левемир® Пенфилл® может применяться у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.

Безопасность и эффективность препарата Левемир® Пенфилл® у детей младше 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у особых групп пациентов

Если у Вас снижена функция почек или печени, или Вы старше 65 лет, необходимо измерять уровень сахара в крови чаще и обсуждать изменения дозы инсулина с лечащим врачом.

Как часто вводить препарат Левемир® Пенфилл®

Если препарат Левемир® Пенфилл® применяют в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами и/или инъекционными сахароснижающими препаратами отличными от инсулина, препарат Левемир® Пенфилл® вводится 1 раз в день.

При базис-болюсном режиме применения инсулина, препарат Левемир® Пенфилл® необходимо вводить 1 или 2 раза в день в зависимости от потребности пациента.

Дозу препарата Левемир® Пенфилл® следует подбирать индивидуально. Инсулин можно вводить в любое время в течение дня, но в одно и то же время каждый день.

Пациентам, которым необходимо вводить инсулин дважды в день, для оптимального контроля уровня сахара в крови вечернюю дозу инсулина можно вводить вечером или перед сном.

Путь и (или) способ введения

Препарат Левемир® Пенфилл® вводят под кожу (подкожная инъекция). Не вводите препарат Левемир® Пенфилл® в вену (внутривенно) или мышцу (внутримышечно). Препарат Левемир® Пенфилл® предназначен только для подкожных инъекций с помощью многоразового инъектора. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вам требуется другой способ введения инсулина.

Каждый раз меняйте место инъекции в пределах одной анатомической области. Это поможет снизить риск развития неровностей или изъязвлений кожи (см. раздел «Побочные эффекты»). Наилучшими местами для самостоятельного введения препарата являются: передняя часть бедра, передняя часть брюшной стенки (живот) или плечо. Регулярно измеряйте уровень сахара в крови.

  • Не заполняйте повторно картридж.
  • Картриджи Пенфилл® разработаны для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн®.
  • Используйте две инъекционные системы для введения инсулина (по одной для каждого типа инсулина), если Вы лечитесь препаратом Левемир® Пенфилл® и другим инсулином в картридже Пенфилл®.
  • Всегда носите с собой запасной картридж на случай утери или поломки Вашего картриджа Пенфилл®.

Перед применением препарата Левемир® Пенфилл®

  • Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.
  • Всегда проверяйте картридж, в том числе и резиновый поршень на дне картриджа. Не используйте картридж, если он имеет видимые повреждения, или, если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски на дне картриджа. Это может быть результатом вытекания инсулина. Верните поврежденный картридж поставщику. Обратитесь к инструкции по использованию устройства для введения инсулина за дальнейшими указаниями.
  • Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
  • Препарат Левемир® Пенфилл® и иглы предназначены только для индивидуального использования.
  • Препарат Левемир® Пенфилл® предназначен только для подкожного введения с помощью многоразового инъектора. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вам необходим другой способ введения инсулина.

Как вводить Левемир® Пенфилл®

  • Вводите инсулин под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой и так, как это описано в руководстве по применению инъектора.
  • Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд. Держите пусковую кнопку полностью нажатой, пока игла не будет извлечена из-под кожи. Это обеспечит введение правильной дозы препарата и ограничит возможное попадание крови в иглу или картридж с инсулином.
  • После каждой инъекции снимайте и выбрасывайте иглу. Храните Левемир® Пенфилл® с отсоединенной иглой. В противном случае возможно вытекание жидкости из картриджа, что может привести к неправильной дозировке.

Если Вы забыли применить препарат Левемир® Пенфилл®

Если Вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови сильно повысится (гипергликемия). Смотрите информацию «Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)» раздел «Особые указания».

Если Вы прекратили применение препарата Левемир® Пенфилл®

Не прекращайте применение препарата инсулина без консультации с врачом, который скажет Вам, что необходимо предпринять. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжелая гипергликемия) или кетоацидозу. Смотрите информацию «Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)» раздел «Особые указания».

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Левемир® Пенфилл® и немедленно примите меры в случае возникновения:

Признаков низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) - это очень часто встречающаяся нежелательная реакция. Может возникать у более чем 1 человека из 10.

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если Вы:

  • ввели слишком большую дозу инсулина;
  • съели слишком мало или пропустили прием пищи;
  • Ваша физическая активность была больше, чем обычно;
  • употребляли алкоголь (см. раздел подраздел «Препарат Левемир® Пенфилл® и алкоголь»).

Симптомы низкого уровня сахара в крови: холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота, выраженное чувство голода, временные изменения зрения, сонливость, необычная усталость и слабость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания.

Слишком низкий уровень сахара в крови может привести к потере сознания. Если такое состояние не лечить, это может привести к повреждению мозга (временному или необратимому) или даже смерти. Вы можете быстрее прийти в сознание в случае, если обученный человек введет Вам гормон глюкагон. После инъекции глюкагона и восстановления сознания Вам необходимо будет принять глюкозу или сахаросодержащий продукт. Если после инъекции глюкагона сознание не восстанавливается, необходима госпитализация.

Что необходимо делать, если у Вас низкий уровень сахара в крови:

  • Если у Вас низкий уровень сахара в крови, съешьте глюкозу в таблетках или другой продукт с высоким содержанием сахара (например, сладости, печенье, фруктовый сок). Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните. Всегда имейте при себе глюкозу в таблетках или продукт с высоким содержанием сахара, на всякий случай.
  • После исчезновения симптомов низкого уровня сахара или после стабилизации уровня сахара в крови продолжайте лечение инсулином как обычно.
  • Если у Вас такой низкий уровень сахара в крови, что Вы теряете сознание, если была необходимость во введении глюкагона, или если было много эпизодов, связанных с низким уровнем сахара в крови, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно, Вам будет необходимо скорректировать дозу инсулина, время инъекций, режим питания или физические нагрузки.

Сообщите окружающим, что у Вас сахарный диабет, и какие могут быть последствия, включая риск падения в обморок (потеря сознания) ввиду низкого уровня сахара в крови. Сообщите им, что, если Вы потеряете сознание, они должны перевернуть Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Они не должны давать Вам какую-либо еду или питье, поскольку Вы можете задохнуться.

Прекратите применение препарата Левемир® Пенфилл® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас:

Серьезные аллергические реакции на препарат Левемир® Пенфилл® или на один из компонентов препарата (системные аллергические реакции) являются очень редко встречающимися нежелательными реакциями, но они потенциально могут угрожать жизни. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • если симптомы аллергии распространились на другие части тела.
  • если Вы неожиданно почувствовали недомогание, у Вас началось повышенное потоотделение, появилась тошнота (рвота), возникли трудности с дыханием, участилось сердцебиение, появилось головокружение.

Если Вы заметили любой из этих признаков, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие нежелательные реакции

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Реакции в месте введения: если Вы вводите инсулин в одно и то же место, то подкожная жировая ткань может истончаться (липоатрофия) или утолщаться (липогипертрофия). Также могут появляться неровности под кожей (частота возникновения неизвестна), которые могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз). Инсулин не будет действовать должным образом при введении его в неровную, истонченную или утолщенную область. Меняйте место инъекции каждый раз для предотвращения таких изменений в месте введения.

Аллергические реакции: могут возникать локальные аллергические реакции в месте введения (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, отек и зуд). Такие симптомы обычно исчезают после нескольких недель применения инсулина. Если симптомы не исчезают или распространились на другие части тела, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Смотрите также «Серьезные аллергические реакции».

Проблемы со зрением: в начале лечения инсулином могут возникнуть проблемы со зрением, но такие проблемы чаще всего временные.

Отеки суставов: в начале лечения инсулином вследствие задержки воды могут возникать отеки вокруг лодыжек или других суставов. Обычно такие симптомы быстро исчезают. Если эти симптомы не проходят, обратитесь к лечащему врачу.

Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с сахарным диабетом, которое может привести к потере зрения): если у Вас есть диабетическая ретинопатия, и уровень сахара в крови очень быстро нормализуется, ретинопатия может ухудшиться. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

Острая болевая нейропатия (боль, возникающая вследствие повреждения нервов): если уровень сахара в крови нормализуется очень быстро, может возникнуть боль, так называемая острая болевая нейропатия, которая обычно носит преходящий характер.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: +996 (312) 21-92-78

https://www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Левемир® Пенфилл® больше, чем следовало

Если Вы ввели больше инсулина, чем следовало, уровень сахара в крови снизится слишком сильно (гипогликемия). Проверьте уровень сахара в крови и съешьте сахар или выпейте сладкий напиток, чтобы уровень сахара в крови не падал еще больше.

Если уровень сахара в крови стал слишком низким, см. информацию «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» раздел «Побочные эффекты» для получения дополнительной информации о лечении гипогликемии.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на уровень сахара в крови, и это может означать, что Вам будет необходимо изменить дозу инсулина.

Ниже перечислены наиболее распространенные лекарственные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия) при применении следующих лекарственных препаратов:

  • Другие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета.
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (используются при лечении депрессии).
  • Бета-адреноблокаторы (используются при лечении высокого артериального давления).
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (используются при лечении некоторых заболеваний сердца или высокого артериального давления).
  • Салицилаты (используются для облегчения боли и снижения температуры).
  • Анаболические стероиды (такие как тестостерон).
  • Сульфаниламиды (используются при лечении инфекций).

Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия) при применении следующих лекарственных препаратов:

  • Пероральные гормональные контрацептивные средства (противозачаточные препараты).
  • Тиазиды (используются при лечении высокого артериального давления или чрезмерной задержки жидкости).
  • Глюкокортикостероиды (такие как кортизон, использующийся при лечении воспалений).
  • Тиреоидные гормоны (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
  • Симпатомиметики (такие как эпинефрин (адреналин) или сальбутамол, тербуталин, использующиеся при лечении астмы).
  • Гормон роста (лекарственный препарат для стимуляции скелетного и соматического роста, имеющий выраженное влияние на метаболические процессы в организме).
  • Даназол (лекарственный препарат, влияющий на овуляцию).

Октреотид и ланреотид (используются при лечении акромегалии, редкого гормонального заболевания, вызванного избыточной выработкой гипофизом гормона роста, которое чаще всего встречается у взрослых среднего возраста) могут как повышать, так и снижать уровень сахара в крови.

Бета-адреноблокаторы (используются при лечении высокого артериального давления) могут ослаблять или полностью подавлять первые симптомы-предвестники гипогликемии, которые помогают распознать низкий уровень сахара в крови.

Если Вы принимаете какой-либо лекарственный препарат из описанных здесь, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Препарат Левемир® Пенфилл® и алкоголь

При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, поскольку уровень сахара в крови может как повыситься, так и понизиться. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня сахара в крови.

Особые указания:

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если Вы:

  • ввели недостаточное количество инсулина;
  • забыли ввести инсулин или прекратили применение инсулина;
  • неоднократно вводили меньше инсулина, чем было необходимо;
  • если у Вас инфекционное заболевание и/или повышенная температура;
  • съели больше, чем обычно;
  • Ваша физическая активность была ниже, чем обычно.

Симптомы-предвестники высокого уровня сахара в крови:

Симптомы-предвестники появляются постепенно. К ним относятся: учащенное мочеиспускание, чувство жажды, потеря аппетита, плохое самочувствие (тошнота или рвота), чувство сонливости или усталости, покрасневшая сухая кожа, сухость во рту и фруктовый запах (запах ацетона) изо рта.

Что делать, если Вы обнаружили симптомы-предвестники высокого уровня сахара в крови:

  • Если Вы обнаружили любой из описанных выше симптомов, измерьте уровень сахара в крови и, если у Вас есть возможность, измерьте содержание кетонов в моче, затем немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Эти симптомы-предвестники могут быть признаками очень серьезного состояния, называемого диабетический кетоацидоз (накопление кислоты в крови в связи с тем, что организм расщепляет жиры, а не сахара). Если не лечить данное состояние, то оно может привести к диабетической коме и, в конечном счете, к смерти.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Пропуск приема пищи или незапланированная физическая активность могут привести к низкому уровню сахара в крови (гипогликемии). Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

В случае подозрения на гипогликемию нельзя вводить Левемир® Пенфилл®. Поговорите с врачом, возможно, потребуется скорректировать количество или время введения инсулина, пищу или упражнения (см. раздел «Побочные эффекты»).

Перевод с других препаратов инсулина

Перевод на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем.

При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может потребоваться коррекция дозы. Ваш врач сообщит вам о любых изменениях дозы или частоты введения при изменении марки, типа или дозы инсулина.

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций.

Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения препаратом Левемир® Пенфилл®.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Следует менять место инъекции в пределах одной анатомической области для предотвращения изменений в подкожной жировой ткани, таких как утолщение или истончение кожи или образование неровностей под кожей. Инсулин не будет действовать должным образом при введении его в неровную, истонченную или утолщенную область (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Сообщите лечащему врачу, если Вы обнаружите какие-либо изменения в месте инъекции. Сообщите врачу, если Вы вводите инсулин в такие пораженные области перед тем, как начнете вводить инсулин в другую область. Лечащий врач может посоветовать проверять уровень сахара в крови чаще и скорректировать дозу инсулина или другого сахароснижающего препарата.

Совместное применение Левемир® Пенфилл® с пиоглитазоном (таблетки, используемые для лечения сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительным течением сахарного диабета 2 типа и заболеваниями сердца или перенесенным инсультом, получавших лечение пиоглитазоном и инсулином, развивалась сердечная недостаточность. Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если у Вас появились признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, или резкое увеличение веса, или локальные отеки.

Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина

Всегда проверяйте маркировку на этикетке во избежание случайного перепутывания препарата Левемир® Пенфилл® и другого инсулина.

Прослеживаемость

При использовании Левемир® Пенфилл® рекомендуется записывать номер серии каждой упаковки препарата для улучшения его прослеживаемости.

Препарат Левемир® Пенфилл® содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пожалуйста, уточните у лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами или работать с механизмами:

  • если у Вас частые эпизоды гипогликемии;
  • если Вам сложно распознать симптомы гипогликемии.

Высокий или низкий уровень сахара в крови может повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции и, следовательно, на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Помните, что Вы можете подвергнуть опасности себя или других.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл.

Упаковка:

По 3 мл в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные колпачками с пробками из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны.

По 5 картриджей в блистер.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Всегда храните неиспользуемый картридж в картонной пачке, чтобы защитить его от света. Предохраняйте препарат Левемир® Пенфилл® от воздействия избыточного тепла и света.

Перед вскрытием:

Храните в холодильнике (2-8 °C), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживайте.

Используемый или переносимый в качестве запасного картридж:

Храните в течение 6 недель при температуре ниже 30 °С. Не храните в холодильнике. Не замораживайте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию и с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2,5 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке картриджа и картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(009761)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-04-14
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-05-27
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх