Магнелис® В6 форте (Magnelis® B6 forte)

Действующее вещество:Магний + ПиридоксинМагний + Пиридоксин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Витапрайм® В6
    таблетки внутрь
  • Витапрайм® В6
    таблетки внутрь
  • Магвит
    капсулы внутрь
  • Магне B6®
    таблетки внутрь
  • Магне B6®
    таблетки внутрь
  • Магне B6®
    раствор внутрь
  • Магне B6® форте
    таблетки внутрь
  • Магне B6® форте
    таблетки внутрь
  • Магнелис® В6
    таблетки внутрь
  • Магнелис® В6
    таблетки внутрь
  • Магнелис® В6 Аква
    раствор внутрь
  • Магнелис® В6 форте
    таблетки внутрь
  • Магнелис® В6 форте
    таблетки внутрь
  • Магний плюс В6
    таблетки внутрь
  • Магнистад®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    На одну таблетку.

    Действующие вещества:

    магния цитрат - 618,43 мг,в пересчете на магний (Mg2+)- 100,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг.

    Вспомогательные вещества:лактоза/кросповидон/повидон [лактозы моногидрат - 92,20 мг - 96,05 мг, повидон К-30 - 3,04 мг - 4,05 мг, кросповидон - 3,04 мг - 4,05 мг] - 101,21 мг, макрогол - 6000 - 69,36 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

    Оболочка

    Пленочная оболочка белого цвета [гипромеллоза 6 сПз - 7,8 мг, титана диоксид - 6,00 мг,
    полидекстроза-3,00 мг, тальк - 2,00 мг, макрогол - 3350 - 1,20 мг] - 20,00 мг.

    Описание:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Магния препарат
    АТХ:  

    A12CC   Препараты магния

    Фармакодинамика:

    Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

    Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

    Уровни магния в сыворотке:

    - между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;

    - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

    Выведение

    Выведение происходит преимущественно почками.

    Показания:

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

    Противопоказания:

    - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    - наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

    - одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

    С осторожностью:

    Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

    Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. "Препарат Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

    Период кормления грудью

    Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

    Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необхоДимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

    Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.

    Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) - 2-4 таблетки в сутки.

    Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.

    Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1 /1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.

    Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:

    Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, ичи Вы заметили любые Другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.

    Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:

    снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

    Лечение

    Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Взаимодействие:

    Противопоказанные комбинации

    С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических Ьаминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принемается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

    Нерекомендуемые комбинации

    Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.

    Если Вы применяете вышеперечисленные ши другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания:

    Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

    При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью изза риска развития гипермагниемии.

    При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

    При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

    Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-003224
    Дата регистрации:2015-09-29
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2023-06-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх