Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.
Мельдоний буфус®, 100 мг/мл, раствор для инъекций.
Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата, доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http s://eec. eaeunion. org/
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: мельдоний.
Каждый мл раствора содержит 100 мг мельдония (в виде дигидрата).
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Прозрачный бесцветный раствор.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) - внутривенно (в/в) струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата);
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений - в/в струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно (в/м) по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 0,5 г (5 мл препарата) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))
По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Мельдоний буфус® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Мельдоний буфус® вводят в/в, в/м и парабульбарно.
Передозировка
Симптомы
Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение
Симптоматическое.
Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациента.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Особые требования отсутствуют.
Характер и содержание первичной упаковки
По 5 мл в ампулы полимерные, изготовленные по технологии «выдувание - наполнение - герметизация» из полиэтилена высокого давления.
На ампулы полимерные наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.
5, 10, 20, 50 ампул полимерных с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок годности (срок хранения)
4 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (ампула полимерная в пачке) для защиты от света при температуре ниже 25 °С.