Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Режим дозирования
Острый инфаркт миокарда (ОИМ)
Препарат предназначен для тромболитической терапии острого инфаркта миокарда. Терапия должна быть начата как можно ранее после появления симптомов.
Доза препарата Нектелиза® рассчитывается в зависимости от массы тела, максимальная доза не должна превышать 10 000 ЕД (50 мг тенектеплазы).
Объём готового раствора для введения необходимой дозы рассчитывается по таблице:
Масса тела пациента (кг) | Тенектеплаза | Объём приготовленного раствора (мл) |
ЕД | мг |
<60 | 6 000 | 30 | 6 |
≥60 - <70 | 7 000 | 35 | 7 |
≥70 - <80 | 8 000 | 40 | 8 |
≥80 - <90 | 9 000 | 45 | 9 |
≥90 | 10 000 | 50 | 10 |
Необходимая доза препарата вводится путём быстрой однократной внутривенной инъекции (болюсно) в течение 5–10 секунд.
Вспомогательная терапия:
Вспомогательная антитромботическая терапия показана пациентам с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST согласно действующим российским и международным рекомендациям.
Препарат Нектелиза® не совместим с раствором декстрозы.
Острый ишемический инсульт (ОИИ)
При ОИИ Нектелиза® должна назначаться врачами, имеющими опыт лечения сосудистых заболеваний нервной системы и применения тромболитических препаратов, имеющих возможность контролировать такое применение.
Лечение необходимо начинать как можно раньше и не позднее, чем через 4,5 часа после появления симптомов и после исключения внутричерепного кровоизлияния с помощью соответствующих методов визуализации, см. раздел «Противопоказания». Эффект лечения зависит от времени; следовательно, более раннее начало лечения увеличивает вероятность благоприятного исхода.
Препарат Нектелиза® следует назначать в зависимости от массы тела, максимальная разовая доза по показанию острый ишемический инсульт составляет 5 000 ЕД (25 мг тенектеплазы).
Польза-риск лечения препаратом Нектелиза® должна тщательно оцениваться у пациентов с массой тела 50 кг и менее из-за ограниченности имеющихся данных.
Объём готового раствора для введения необходимой дозы рассчитывается по таблице:
Масса тела пациента (кг) | Тенектеплаза | Объём приготовленного раствора (мл) |
ЕД | мг |
<60 | 3 000 | 15 | 3 |
≥60 - <70 | 3 500 | 17,5 | 3,5 |
≥70 - <80 | 4 000 | 20 | 4 |
≥80 - <90 | 4 500 | 22,5 | 4,5 |
≥90 | 5 000 | 25 | 5 |
Необходимая доза препарата вводится путём быстрой однократной внутривенной инъекции (болюсно) в течение 5–10 секунд.
Вспомогательная терапия:
Безопасность и эффективность этого режима с одновременным применением гепарина или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота, в течение первых 24 часов после лечения тенектеплазой недостаточно исследованы. Поэтому следует избегать внутривенного введения гепарина или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота, в первые 24 часа после лечения препаратом Нектелиза® из-за повышенного риска кровотечений.
Если гепарин необходим по другим показаниям, доза не должна превышать 10 000 ME в сутки при подкожном введении.
Пожилые пациенты (старше 80 лет)
Препарат Нектелиза® следует назначать с осторожностью пожилым людям (старше 80 лет) из-за более высокого риска кровотечений.
Передозировка
При передозировке препарата возможно увеличение риска развития кровотечения. В случае продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови и её компонентов.
Приготовление раствора для внутривенного введения
При комплектации флаконом с растворителем (в комплект входят 1 флакон с препаратом, 1 флакон с растворителем, шприц, адаптер или канюля, 2 иглы и 3 салфетки спиртовые):
 | Проверьте целостность крышки флакона с препаратом. Снимите защитную крышку флакона с препаратом. Обработайте поверхность пробки прилагаемой спиртовой салфеткой |
 | Проверьте целостность крышки флакона с растворителем, снимите защитную крышку и обработайте поверхность пробки прилагаемой спиртовой салфеткой |
 | С помощью прилагаемых шприца и иглы из флакона отберите 10 мл растворителя |
 | Снимите и утилизируйте иглу со шприца и сразу же навинтите шприц на адаптер или канюлю и проткните острием пробку флакона с препаратом. |
 | Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте растворитель во флакон с препаратом, избегайте появления пены. |
 | Растворите препарат, осторожно покачивая флакон. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета. Для введения может быть использован только прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц |
 | Непосредственно перед применением переверните флакон с присоединенным к нему шприцем таким образом, чтобы шприц находился внизу. |
 | Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора, рассчитанный в зависимости от массы тела пациента в соответствии с таблицей выше |
 | Отсоедините шприц от адаптера или канюли. Для введения препарата используйте прилагаемую иглу или уже установленный внутривенный катетер |
Препарат Нектелиза® следует вводить внутривенно (болюсно) в течение 5-10 секунд. Для введения препарата Нектелиза® не следует использовать катетер, через который проводилось введение декстрозы. |
Не полностью использованный раствор необходимо утилизировать. |
При комплектации шприцем с растворителем (в комплект входят 1 флакон с препаратом, 1 шприц с растворителем, адаптер или канюля, игла и 2 салфетки спиртовые):
 | Проверьте целостность крышки флакона с препаратом. Снимите защитную крышку флакона с препаратом. Обработайте поверхность пробки прилагаемой спиртовой салфеткой. |
 | Удалите защитный колпачок со шприца. Затем сразу же навинтите прилагаемый шприц на адаптер или канюлю и проткните острием пробку флакона с препаратом. |
 | Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте растворитель во флакон с препаратом, избегайте появления пены. |
 | Растворите препарат, осторожно покачивая флакон. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета. Для введения может быть использован только прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. |
 | Непосредственно перед применением переверните флакон с присоединенным к нему шприцем таким образом, чтобы шприц находился внизу. |
 | Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора, рассчитанный в зависимости от массы тела пациента в соответствии с таблицей выше. |
 | Отсоедините шприц от адаптера или канюли. Для введения препарата используйте прилагаемую иглу или уже установленный внутривенный катетер. |
Препарат Нектелиза® следует вводить внутривенно (болюсно) в течение 5-10 секунд. Для введения препарата Нектелиза® не следует использовать катетер, через который проводилось введение декстрозы. |
Не полностью использованный раствор необходимо утилизировать. |