Неосмектин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,726 г, сахарин натрия - 0,007 г, ванилин - 0,004 г, ароматизатор апельсиновый-0,023 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (лимонный):

действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,0 г;

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,726 г, сахарин натрия - 0,007 г, ванилин - 0,004 г, ароматизатор лимонный - 0,023 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (малиновый):

действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,0 г;

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,726 г, сахарин натрия - 0,007 г, ванилин - 0,004 г, ароматизатор малиновый - 0,023 г.

Описание:

Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

Описание приготовленной суспензии:

ванильная: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с запахом ванили;
апельсиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с апельсиново-ванильным запахом;
лимонная: суспензия от желтовато - или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с лимонно-ванильным запахом;
малиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с малиново-ванильным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные адсорбенты; другие кишечные адсорбенты

АТХ:

A07BC05 Диосмектит

Фармакодинамика:

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.

В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 минут инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса - через 1 час после инкубации.

Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

Фармакокинетика:

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизмененном виде.

Показания:

Препарат Неосмектин показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет:

лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или к любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Препарат Неосмектин необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.

Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Грудное вскармливание

Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым:

Лечение острой диареи: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях: в среднем, по 3 пакетика в сутки.

Детям старше 2 лет:

Лечение острой диареи: 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Перед применением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Системно-органный класс	Частота	Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна	Гиперчувствительность
Желудочно-кишечные нарушения	Часто*	Запор
Желудочно-кишечные нарушения	Нечасто*	Рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто*	Сыпь
	Редко*	Крапивница
	Частота неизвестна*	Ангионевротический отек, зуд

*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Неосмектин.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Неосмектин и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

- Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит глюкозу (декстрозу). Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный, апельсиновый, лимонный, малиновый), 3 г.

Упаковка:

По 3,76 г препарата в термосвариваемые пакетики из материала комбинированного.

По 1, 3, 5, 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пакет полиэтиленовый или пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(010571)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-06-17

Владелец Регистрационного удостоверения:

ОТИСИФАРМ АО Россия

Производитель:

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО Россия

Представительство:

ОТИСИФАРМ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-08-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Неосмектин® (Neosmectin)