ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР (Optacin-Ophthalmolor)

Действующее вещество:Дексаметазон + ЦипрофлоксацинДексаметазон + Ципрофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

капли глазные и ушные

Состав:

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит

Действующими веществами являются: дексаметазон + ципрофлоксацин.

1 мл препарата содержит 1 мг дексаметазона и 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, натрия хлорид, поливиниловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная (для коррекции pH), натрия гидроксид(для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Описание:

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит действующие вещества: дексаметазон и ципрофлоксацин, и относится к препаратам группы «Офтальмологические и отоларингологические препараты. Глюкокортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон и противоинфекционные препараты».

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР обладает противовоспалительным и противомикробным действием.

Фармакотерапевтическая группа:Офтальмологические и оторингологические препараты. Глюкокортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон и противоинфекционные препараты
АТХ:  

S03CA01   Дексаметазон в комбинации с противомикробными средствами

Механизм действия:

Дексаметазон обладает противовоспалительным действием, уменьшает основные симптомы воспаления.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, угнетает их жизнедеятельность и приводит к разрушению.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:

  • острый и подострый конъюнктивит;
  • кератит;
  • передний увеит;
  • блефарит и другие воспалительные заболевания век;
  • профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и-при операциях на глазном яблоке.

ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 1 года для лечения бактериальных воспалительных заболеваний уха:

  • острый наружный отит;
  • острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
  • острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания:

Не применяйте препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР, если:

  • у Вас или у Вашего ребёнка аллергия на дексаметазон и/или ципрофлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас или у Вашего ребёнка вирусные заболевания глаз;
  • у Вас или у Вашего ребёнка туберкулёз глаз;
  • у Вас или у Вашего ребёнка грибковые заболевания глаз;
  • у Вас или у Вашего ребёнка вирусные заболевания уха;
  • у Вас или у Вашего ребёнка разрыв (перфорация) барабанной перепонки;
  • Вы беременны;
  • Вы кормите грудью.
С осторожностью:

Перед применением препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

  • Вы или Ваш ребёнок применяете препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР более 10 дней, это необходимо для контроля внутриглазного давления, остроты зрения и состояния иммунной системы;
  • у Вас или у Вашего ребёнка установлен диагноз «Острая гнойная инфекция глаз». Входящий в состав дексаметазон может ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

По 1–2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок каждые четыре - шесть часов. Первые 24–48 часов инстилляции производить каждые два часа.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

По 4 капли в наружный слуховой канал поражённого уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Применение у детей и подростков

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Дети старше 2 лет и подростки

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Дети старше 1 года и подростки

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Способ применения при бактериальных воспалительных заболеваниях уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1–2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Продолжительность применения

  • При острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах применяйте препарат от 5 до 14 дней;
  • при кератитах применяйте препарат 2–4 недели;
  • для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока применяйте препарат от 5 дней до 1 мес.

Сообщите лечащему врачу, если применяете препарат более 10 дней.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • повышенную чувствительность глаз к свету (фотофобия);
  • болевые ощущения, дискомфорт, жжение, резь в глазах, помутнение роговицы (роговичные инфильтраты);
  • ухудшение бокового видения, сужение области обзора, покраснение склеры глаз, «лопнувшие» сосуды в глазу (данные симптомы относятся к глаукоме и повреждению зрительного нерва);
  • помутнение хрусталика глаза, снижение остроты зрения, появление в поле зрения прозрачных пятен, нарушение цветового видения (данные симптомы относятся катаракте глаза);
  • прогрессирующее снижение остроты зрения, искажения зрения, кровотечение и помутнение глаза (данные симптомы относятся к истончению роговицы и/или перфорации глазного яблока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • жжение;
  • покраснение глаз;
  • зуд глаз;
  • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
  • воспалительное заболевание роговицы (кератит);
  • периокулярный отёк глаз;
  • отёк лица;
  • чувство инородного тела в глазу;
  • затуманивание зрения;
  • сухость глаза;
  • отёк век;
  • снижение остроты зрения;
  • сужение полей зрения;
  • вторичная инфекция (грибковая и бактериальная).
  • замедление заживления ран;
  • вкусовые извращения (перверсии);
  • кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы применили препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребёнок применили препарата больше, чем следовало, могут появиться следующие симптомы: слезотечения, отёк и зуд век, покраснение глаз, жжение, ощущение песка или инородного тела в глазу.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребёнок применили.

Если Вы забыли применить препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала применения препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку при одновременном применении препаратов может:

  • усилиться метаболизм глюкокортикостероидов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии); рифампицин (антибиотик)).
  • повыситься уровень глюкокортикостероидов в плазме крови (кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций); эритромицин и макролиды (препараты для лечения бактериальных инфекций)).

Наблюдается усиление эффекта при одновременном применении препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР с другими противомикробными лекарственными средствами: бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, клиндамицином, метронидазолом, азлоциллином, цефтазидимом, мезлоциллином, ванкомицином.

Особые указания:

Закрывайте флакон после каждого применения!

Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазу!

Не храните флакон в холодильнике!

Хранение препарата при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре.

Дети

Не давайте препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 2 лет для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков.

Не давайте препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 1 года для лечения бактериальных воспалительных заболеваний уха.

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит бензалкония хлорид

Данный лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид. Может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы и надеть их обратно не ранее, чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид является раздражителем, может вызывать кожные реакции.

В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при частом или длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После применения препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР возможно снижение чёткости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания в глаза не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные и ушные, 1 мг/мл + 3 мг/мл.

Упаковка:

По 2,5 мл или 5 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните при температуре от 15 до 25 °C в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).

Вскрытый флакон-капельницу храните не более 30 суток.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(010437)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-06-05
Дата окончания действия:2030-06-05
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-07-16
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх