Окскарбазепин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг окскарбазепина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид (Е171).

Окскарбазепин, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 300 мг окскарбазепина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид (Е171).

Окскарбазепин, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг окскарбазепина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид (Е171).

Описание:

Окскарбазепин, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.

Окскарбазепин, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Окскарбазепин, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.

На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до белого со светло желто-коричневым или светло-оранжевым оттенком цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Окскарбазепин содержит действующее вещество окскарбазепин, относящееся к группе "противоэпилептические препараты; производные карбоксамида", то есть лекарств, применяемых для лечения приступов судорог (эпилепсии).

Фармакотерапевтическая группа:Противоэпилептические средства; производные карбоксамида

АТХ:

N03AF02 Окскарбазепин

Механизм действия:

Эпилепсия - это заболевание головного мозга, которое вызывает у людей повторяющиеся приступы судорог. Судороги возникают из-за временного сбоя в электрической активности головного мозга, когда он беспорядочно посылает слишком большое количество сигналов. Препарат Окскарбазепин помогает контролировать слишком выраженную электрическую активность головного мозга, предупреждая возникновение судорог или снижая частоту их возникновения. В результате Вам становится легче.

Препарат Окскарбазепин можно принимать отдельно или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Врач подберет то лечение, которое лучше всего подойдет именно Вам.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Окскарбазепин показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет.

- Простые, сложные парциальные эпилептические приступы, с вторичной генерализацией или без нее.

- Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Окскарбазепин:

- если у Вас аллергия на окскарбазепин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас аллергия на эсликарбазепин;

- если Вашему ребенку, которому назначен препарат, менее 3 лет (потому что лекарственная форма "таблетки" ему не подойдет).

С осторожностью:

Перед приемом препарата Окскарбазепин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом врачу перед

тем, как начать лечение препаратом:

- если у Вас раньше когда-либо была аллергия на карбамазепин (так как у Вас с большей вероятностью может проявляться и аллергия на окскарбамазепин. У пациентов без аллергии на карбамазепин аллергия на окскарбазепин также может проявляться, но значительно реже);

- если у Вас проблемы с работой печени (нарушение функции печени тяжелой степени) (врач порекомендует Вам принимать препарат с большей осторожностью обращая более пристальное внимание на Ваше состояние);

- если у Вас проблемы с работой почек, которое приводит к снижению содержания натрия в крови (например, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);

- если Вы принимаете какие-либо препарата, которые способствуют выведению натрия из организма (мочегонные препараты (диуретики), препараты, влияющие на секрецию антидиуретического гормона), особенно если Вы находитесь в пожилом возрасте - Вам потребуется определить концентрацию натрия в крови перед началом лечения и в дальнейшем во время лечения с определенной периодичностью;

- если у Вас проблемы с работой сердца (сердечная недостаточность). Вам потребуется контролировать массу тела, а при ее росте, который может свидетельствовать о задержке в организме жидкости, Вам будет рекомендовано сдать анализ на определение концентрации натрия в крови и в случае его низкой концентрации ограничить потребление жидкости и принять некоторые другие меры. Если во время лечения Вы отметили у себя ухудшение симптомов сердечной недостаточности, сообщите об этом врачу;

- если у Вас нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада, аритмия), Вам потребуется более тщательное наблюдение врача за Вашим состоянием во время лечения;

- если Вы принимаете таблетки для предупреждения наступления нежелательной беременности (пероральные контрацептивы) - поскольку их эффективность может снизиться при одновременном приеме препарата Окскарбазепин и Вам следует заранее обговорить с лечащим врачом приемлемые способы контрацепции.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Женщины, способные к рождению детей

Женщинам, способным к рождению детей (с сохраненным репродуктивным потенциалом), во время лечения препаратом Окскарбазепин необходимо применять надежные методы контрацепции (лучше всего внутриматочные контрацептивы), поскольку гормональные противозачаточные (содержащие этинилэстрадиол или левоноргестрел) могут снижать свою эффективность при одновременном приеме с препаратом Окскарбазепин. Обсудите с лечащим врачом подходящие Вам способы контрацепции.

Беременность

Риск нарушения развития детей (в том числе возникновение врожденных пороков) у беременных женщин с эпилепсией, в целом, выше. Прием противоэпилептических препаратов во время беременности может навредить Вашему ребенку. Наиболее частыми пороками развития у детей, матери которых получали терапию окскарбазепином во время беременности, были: дефект межпредсердной перегородки, дефект предсердножелудочковой перегородки, расщелина твердого неба и верхней губы, синдром Дауна, дисплазия тазобедренного сустава (как одно-, так и двусторонняя), туберозный склероз и пороки развития уха. В соответствии со сведениями Североамериканского регистра беременных и регистра EURAP (Европейский и международный регистр применения противоэпелептических средств при беременности) данные о влиянии окскарбазепина на еще нерожденных детей, когда их матери во время беременности получали этот препарат, неоднозначны и поэтому нельзя полностью исключить риск возможного вредного воздействия препарата Окскарбазепин на организм ребенка. Ваш врач расскажет Вам обо всех рисках лечения препаратом Окскарбазепин во время беременности. Обсудите с лечащим врачом все имеющиеся риски. Если Вы планируете беременность или если во время лечения препаратом Окскарбазепин Вы узнали о том, что беременны, безотлагательно сообщите об этом лечащему врачу. Он примет решение относительно продолжения Вашего лечения и поможет снизить риски нарушения развития плода. Если Вы беременны, то принимайте препарат Окскарбазепин только в том случае, если его Вам назначил врач, зная о Вашей беременности. Беременным обычно назначается минимально возможная эффективная доза препарата и проводится обследование будущего ребенка еще до его рождения (в том числе исследование околоплодных вод, в которых находится ребенок (антенатальная диагностика), чтобы заранее определить возможную патологию). По возможности назначается один препарат, а не комбинация препаратов от эпилепсии, поскольку считается, что это снижает возможный риск для ребенка. Во время беременности важно продолжать лечение эпилепсии, поскольку прерывание лечения может привести к прогрессированию Вашего заболевания и еще более негативно сказаться на Вашем здоровье и на здоровье Вашего будущего ребенка. Чтобы минимизировать риски для Вас и ребенка, строго выполняйте все предписания Вашего лечащего врача. Противоэпилептические препараты могут усиливать дефицит фолиевой кислоты в организме беременной женщины. Это также может приводить к нарушению развития плода. Для контроля за Вашим состоянием во время беременности и в послеродовом периоде при приеме препарата Окскарбазепин врач может назначать Вам сдавать кровь на анализ. По итогам этих анализов дополнительно Вам могут назначить принимать фолиевую кислоту, витамин К, препараты кальция для облегчения беременности или изменить дозу препарата. Врач также может назначить Вам прием витамина К1 в последние несколько недель беременности и Вашему только что родившемуся ребенку, чтобы избежать повышенной кровоточивости у новорожденного, которая может возникать от приема противоэпилептических препаратов матерью.

Грудное вскармливание

Окскарбазепин и продукт его превращения могут проникать в грудное молоко и поэтому нельзя исключать риск для ребенка, получающего грудное вскармливание. Если Вы кормите ребенка грудью, то принимайте препарат Окскарбазепин только, если Вам его назначил лечащий врач, знающий о Вашем способе кормлении ребенка. В этом случае врач порекомендует тщательно следить за состоянием ребенка, например, на предмет появления у него сонливости и проблем с прибавкой в весе, и скажет, что необходимо предпринять в случае наблюдения таких изменений.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Окскарбазепин может быть назначен Вам как в монотерапии (когда лечение происходит только одним препаратом), так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Лечение препаратом Окскарбазепин начинают с клинически эффективной дозы (которую Вам поможет определить лечащий врач). Лечащий врач может рекомендовать увеличить принимаемую Вами дозу в зависимости от Вашего ответа на лечение. При переходе с другого противоэпилептического препарата на препарат Окскарбазепин Ваш лечащий врач порекомендует как правильно это сделать. В случае приема препарата Окскарбазепин в комбинации с каким-либо другим противоэпилептическим препаратом также лечащий врач определит дозы всех принимаемых препаратов. Прислушивайтесь к рекомендациям Вашего лечащего врача. В некоторых случаях, например, при изменении функции почек, беременности, одновременном применении с препаратами, повышающими активность "печеночных" ферментов, врач может Вас направлять на анализ с целью определить концентрацию действующего вещества в крови, чтобы избежать вредного для Вас воздействия. По итогам этого анализа Вам может быть дана рекомендация по коррекции дозы препарата Окскарбазепин.

Рекомендуемая доза Применение препарата у взрослых

Начальная доза

Начальная доза препарата составляет 600 мг в сутки (8-19 мг/кг массы тела в сутки), разделенные на 2 приема. При необходимости Вам может быть рекомендовано постепенное увеличение дозы. При этом дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю до достижения желаемого терапевтического ответа. Поддерживающая доза

Хороший терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз от 600 до 2400 мг в сутки, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут.

Максимальная рекомендованная суточная доза

У пациентов, ранее не получавших лечение противоэпилептическими препаратами, эффективная доза в монотерапии составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на лечение другими противоэпилептическими препаратами - 2400 мг/сут.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Врач порекомендует скорректировать принимаемую дозу препарата, если у пациента пожилого возраста нарушена работа почек (когда клиренс креатинина < 30 мл/мин). В некоторых случаях с определенной периодичностью потребуется контролировать концентрацию натрия в крови.

Пациенты с нарушениями функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек (когда клиренс креатинина < 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг/сутки; а затем врач порекомендует Вам повышать дозу медленно с интервалом не менее 1 недели до достижения желаемого терапевтического ответа. Если указанное выше относится к Вам, то врач будет более пристально наблюдать за Вашим состоянием во время подбора дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени. А при применении окскарбазепина у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени требуется соблюдать осторожность.

Применение у детей и подростков

Окскарбазепин можно принимать детям старше 3 лет. Детям в возрасте менее 3 лет лучше подойдут препараты окскарбазепина в форме суспензии для приема внутрь, поскольку они еще не умеют проглатывать таблетки и могут поперхнуться. Проконсультируйтесь об этом с лечащим врачом.

Начальная доза

При монотерапии препаратом Окскарбазепин и при применении препарата в составе комбинированной терапии рекомендуется начальная доза 8-10 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема.

Поддерживающая доза

При комбинированной терапии целевая поддерживающая доза препарата Окскарбазепин, составляющая 30-46 мг/кг в сутки, должна быть достигнута не менее чем через 2 недели с момента начала терапии.

Максимальная рекомендованная доза

При необходимости для достижения желаемого терапевтического эффекта лечащий врач может постепенно повысить дозу. Дозу увеличивают с интервалом примерно в 1 неделю с шагом не более 10 мг/кг/сутки до максимальной 60 мг/кг/сут.

Особенности дозирования препарата у детей младшего возраста

При применении окскарбазепина в монотерапии и в комбинации с другими препаратами (ввиду возрастных особенностей) детям в возрасте от 3 до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых (при коррекции по массе тела); детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая дозу для взрослых на 50 % (при коррекции по массе тела). Соблюдайте дозу, которую назначил лечащий врач и все врачебные рекомендации.

Особенности дозирования препарата при одновременном применении с некоторыми противоэпилептическими препаратами (так называемыми индукторами изоферментов печени) у детей

При применении препарата Окскарбазепин у детей в возрасте от 3 до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами - индукторами изоферментов печени врачом может быть назначена доза окскарбазепина на 60 % выше (при коррекции по массе тела), чем при монотерапии препаратом Окскарбазепин или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими изоферменты. Для детей более старших возрастных групп при комбинированной терапии препаратом Окскарбазепин с индукторами изоферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией. Соблюдайте дозу, которую назначил лечащий врач и все врачебные рекомендации.

Путь и/или способ введения

- Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды.

- При необходимости таблетку можно разделить пополам по риске, чтобы облегчить проглатывание половин.

- Не делите таблетку, чтобы принять только половину дозы. Разделительная линия не предназначена для деления таблетки на равные дозы!

Продолжительность терапии

Лечащий врач проконсультирует Вас о том, как долго будет длиться лечение препаратом Окскарбазепин. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Окскарбазепин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций:

- отек губ, век, лица, рта или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и/или дыхания, кожная сыпь, зуд кожи, повышение температуры тела, головокружение, нарушение сознания, резкое снижение артериального давления, чувство страха, свист при дыхании, нарушение дыхания, что может быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- кожная сыпь и/или лихорадка, отек век и лица, что может быть симптомами сильной аллергической реакции на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

- образование волдырей, а затем больших пузырей (которые лопаются и обнажают раны) на коже и слизистых, в том числе губ, рта, глаз, половых органов, отшелушивание больших участков кожи, что может быть симптомами угрожающей жизни аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- судороги, сонливость, вялость, снижение артериального давления, угнетение или спутанность сознания, нарушение равновесия, головокружение, головная боль, мышечная слабость, подергивание мышц, значительное усиление судорог, что может быть симптомами низкой концентрации натрия в Вашей крови (клинически значимая гипонатриемия), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, приводящие к лихорадке, к боли в горле, к язвам во рту, кровотечения или синяки чаще, чем обычно, красноватые или лиловые пятна или необъяснимые пятна на коже, что может быть симптомами подавления выработки клеток крови в костном мозге (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтрорпения), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- неравномерное сердцебиение, которое ощущается как замирание сердца, либо, наоборот, как ускорение сердцебиения, внеочередное сокращение сердца, ощущение перебоев, ощущение сердцебиения, боль в груди, обморок, слабость, одышка, что может быть симптомами нарушения ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, аритмия), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- красная пятнистая сыпь, главным образом на лице, которая может сопровождаться усталостью, повышением температуры тела, плохим самочувствием и потерей аппетита, что может быть симптомами системной красной волчанки (заболевание, когда иммунитет атакует собственный организм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз, что может быть симптомами воспаления печени (гепатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Окскарбазепин:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- сонливость, головная боль, головокружение;

- двоение в глазах (диплопия);

- рвота, тошнота;

- повышенная утомляемость.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- увеличение массы тела;

- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);

- нервозность (ажитация), эмоциональная нестабильность, спутанность сознания, депрессия, безразличие и равнодушие к окружающей жизни (апатия);

- нарушение координации (атаксия), дрожь в конечностях (тремор), непроизвольные движения глаз (нистагм), нарушение внимания, нарушение памяти (амнезия);

- нарушения зрения, затуманивание зрения;

- чувство отклонения или вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);

- понос (диарея), боль в области живота, запор;

- кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), угревая сыпь (акне);

- слабость, быстрая утомляемость (астения).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);

- крапивница;

- изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы в крови).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- недостаточность гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);

- высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);

- повышение активности ферментов липазы и/или амилазы;

- нарушение зрения (нечеткость зрения), рвота, тошнота, дефицит фолиевой кислоты;

- нарушения со стороны крови и лимфатической системы (эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, спленомегалия);

- изменение показателей функции печени;

- боль в мышцах (миалгия);

- припухлость в области суставов, боль в суставах (артралгия);

- нарушение работы головного мозга вследствие нарушения работы печени (печеночная энцефалопатия);

- нарушение работы почек (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);

- белок в моче (протеинурия);

- отек легких, бронхиальная астма, поражение легких (интерстициальная болезнь легких), одышка.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся длительным сном (летаргией), тошнотой, головокружением, снижением осмоляльности сыворотки крови, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими симптомами со стороны нервной системы;

- нарушения речи (дизартрия), особенно в период повышения дозы;

- снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз) и переломы у пациентов, получающих длительное лечение окскарбазепином;

- падение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Окскарбазепин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем необходимо, то у Вас могут появиться такие симптомы как:

- сонливость, помрачнение сознания, головокружение, нарушение координации (атаксия), непроизвольные движения глаз (нистагм), дрожь в конечностях (тремор), судороги, головная боль, потеря сознания, длительная потеря сознания (кома), непроизвольные движения мышц (дискинезия);

- агрессия, нервозность (ажитация), спутанность сознания;

- двоение в глазах (диплопия), сужение зрачка (миоз), нечеткость зрения;

- низкое артериальное давление;

- одышка;

- тошнота, рвота, непроизвольные движения мышц (гиперкинезия);

- утомляемость;

- снижение концентрации натрия в крови;

- снижение частоты дыхательных движений, изменения на электрокардиограмме (удлиненный интервал QTc).

Если Вы приняли препарата слишком много, промойте желудок, примите таблетки активированного угля, запивая их водой, и немедленно обратитесь в ближайшую больницу или к лечащему врачу. По возможности возьмите с собой пачку от препарата и покажите ее врачу.

Если Вы забыли принять препарат Окскарбазепин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Окскарбазепин

Резкое прекращение лечения препаратом Окскарбазепин способно обострить Ваше заболевание, и частота судорожных припадков может сильно увеличиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока врач не скажет Вам об этом. Если врач решит, что лечение этим препаратом Вам больше не нужно, то он Вам порекомендует как правильно постепенно от него отказаться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимали, принимаете сейчас или только собираетесь начать принимать какие-либо из препаратов, перечисленных ниже:

- другие препараты, применяемые для лечения судорог (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, клобазам, фелбамат, вальпроевая кислота, ламотриджин). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препаратов при совместном приеме с препаратом Окскарбазепин.

- препараты, применяемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний (дигидропиридиновые антагонисты кальция, верапамил). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препаратов при совместном приеме с препаратом Окскарбазепин.

- препараты, применяемые для предотвращения беременности (пероральные контрацептивы). Препарат Окскарбазепин может помешать действию пероральных контрацептивов, что может повлечь нежелательную беременность. Поэтому поговорите с врачом какие меры контрацепции лучше использовать во время лечения этим препаратом;

- циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов для предотвращения их отторжения). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу циклоспорина, если он будет приниматься вместе с препаратом Окскарбазепин;

- рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза). Вашему врачу может потербоваться скорректировать дозу препарата Окскарбазепин при совместном применении с рифампицином;

- вилоксазин (препарат, применяемый для лечения депрессии). При одновременном приеме препарата Окскарбазепин с вилоксазином усиливается действие оксарбазепина; препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (препараты лития). Одновременный прием препаратов лития и препарата Окскарбазепин может усилить токсическое воздействие на нервную систему.

Препарат Окскарбазепин с алкоголем

Алкоголь может усиливать угнетающий (седативный) эффект препарата Окскарбазепин. По возможности избегайте одновременного приема препарата и алкоголя.

Особые указания:

Если во время приема препарата Окскарбазепин у Вас появились мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно расскажите об этом врачу. Это может быть одной из нежелательных реакций от применения препарата. Врач окажет Вам всю необходимую помощь и Вам станет легче.

Если во время приема препарата Окскарбазепин у Вас возникла аллергия, симптомами которой могут быть сыпь, кожный зуд, крапивница, отек горла, языка, губ, век, затруднение дыхания, нарушение сознания, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Затем расскажите о случившемся лечащему врачу, он подберет Вам другое лечение.

Если у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат Окскарбазепин, ухудшилось течение эпилепсии во время лечения препаратом, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Если у Вас появились сонливость, спутанность сознания, нарушение равновесия, мышечная слабость, снижение артериального давления, то это может говорить о том, что в Вашем организме снизилась концентрация натрия в крови. Если Вы обнаружили у себя эти симптомы, не пейте слишком много жидкости и поговорите с лечащим врачом.

Если у Вас появились головокружение, слабость, обмороки, одышка, кровоизлияния под кожу или из слизистых без причины, частые инфекционные заболевания, то это может говорить о том, что в Вашем организме нарушена выработка клеток крови. Если Вы обнаружили у себя эти симптомы, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу и расскажите о своих симптомах.

- Если во время приема препарата Окскарбазепин появились симптомы (приведены в разделе 4 листка-вкладыша) синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла или экссудативной мультиформной эритемы (эти симптомы обычно развиваются в среднем через 19 дней после начала приема). Это опасные для жизни состояния. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, а затем расскажите о случившемся лечащему врачу. Лечащий врач подберет Вам другое лечение.

- Если у Вас появились симптомы воспаления печени - гепатита (боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз), как можно скорее сообщите об этом врачу. Он примет решение относительно Вашего дальнейшего лечения.

- До лечения и/или во время лечения препаратом врач может Вам периодически назначать сдавать анализ крови (например, для определения концентрации натрия в крови, для оценки числа клеток крови и так далее) для того, чтобы определить, как препарат Окскарбазепин влияет на Вас.

Некоторые пациенты (например, китайцы, тайцы, филиппинцы, малазийцы, корейцы, индусы, японцы, народы Южной Америки) генетически более предрасположены к развитию тяжелых кожных реакций при лечении окскарбазепином. Поэтому для представителей некоторых национальностей, ранее длительно не лечившихся препаратами окскарбазепина, может предварительно потребоваться генетическое исследование (генотипирование) для того, чтобы принять решение о возможности лечения данными препаратами. Уточните у лечащего врача о необходимости проведения Вам такого исследования.

Окскарбазепин хоть и крайне редко, но все же может вызывать снижение выработки гормонов щитовидной железы (гипотиреоз). Поэтому, учитывая влияние гормонов щитовидной железы на развитие детей (особенно в возрасте до 2 лет), до начала лечения и периодически во время лечения препаратом Окскарбазепин, врач также будет контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы в крови, если препарат был назначен ребенку.

Если Вы принимаете пероральные контрацептивы для предотвращения нежелательной беременности, то прием препарата Окскарбазепин может снизить их эффективность, в результате чего вероятность забеременеть возрастает. Для данной категории пациенток рекомендуется дополнительное применение негормональных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом насчет подходящих Вам методов контрацепции.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, следует избегать резкого прекращения терапии препаратом Окскарбазепин из-за риска увеличения частоты судорожных припадков. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат Окскарбазепин детям в возрасте до 3 лет. У детей младше 3 лет окскарбазепин следует применять в форме суспензии для приема внутрь в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Обсудите это с лечащим врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме препарата Окскарбазепин могут наблюдаться головокружение, сонливость, расстройство координации движений (атаксия), двоение в глазах (диплопия), нечеткость зрения, нарушения зрения, снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), и угнетение сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. При появлении описанных выше нежелательных явлений воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами. Если у Вас не наблюдаются эти нежелательные явления, то соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами в период применения препарата, особенно в самом начале приема препарата или во время подбора дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 300 мг, 600 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010448)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-06-05

Дата окончания действия:2030-06-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ ООО Россия

Производитель:

ОЗОН ООО Россия

Представительство:

ОЗОН ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Окскарбазепин (Oxcarbazepine)