Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Изменение инструкции. Пиперациллин+[тазобактам]

Пиперациллин+[тазобактам], инфекционно-воспалительные заболевания

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ пиперациллин+[тазобактам], была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные

Изменение инструкции. Левофлоксацин

Левофлоксацин, антибиотик широкого спектра действия, антибиотик фторхинолон

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества левофлоксацин в лекарственных формах капсулы, раствор для инфузий, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, была выявлена необходимость дополнения инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих

Изменение инструкции. Анастрозол, эксеместан, летрозол

Анастрозол, эксеместан, летрозол, рак молочной железы, лечение рака молочной железы

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества анастрозол, эксеместан и летрозол, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся

Изменение инструкции. Опиоидные анальгетики

Опиоидные анальгетики, анальгетики, боль, острая боль, хроническая боль, лечение боли

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения опиоидных анальгетиков, и информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 02-30224/23), была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению соответствующих препаратов. В

Изменение инструкции. Тофацитиниб

Тофацитиниб, ревматоидный артрит, лечение ревматоидного артрита

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества тофацитиниб, и информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора от 16.08.2023 № 02- 46646/23), была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому

Изменение инструкции. Ингибиторы протонного насоса

Рабепразол, омепразол, декслансопразол, эзомепразол, пантопразол, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, Helicobacter pylori

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) ингибиторы протонного насоса (рабепразол, омепразол, декслансопразол, эзомепразол, пантопразол), была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик

Изменение инструкции. Карбетоцин

Карбетоцин, атония матки, предупреждение атонии матки, агонист окситоцина

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества карбетоцин, была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик лекарственного препарата (ОХЛП), Инструкций по медицинскому применению (ИМП) и Листков- вкладышей (ЛВ) соответствующих лекарственных

Отмена государственной регистрации. Энаблекс

Энаблекс, дарифенацин, лечение гиперактивности мочевого пузыря, гиперреактивность мочевого пузыря, острое недержание мочи, полиурия, никтурия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-006979/08 от 01.09.2008 г. выдано Аспен Фарма Трейдинг Лимитед,

Отмена государственной регистрации. Хумалог®

Хумалог, инсулин лизпро, сахарный диабет, лечение сахарного диабета, сахарный диабет 1 типа. сахарный диабет 2 типа

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Стиглатра

Стиглатра, эртуглифлозин, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет, гипогликемическое средство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-005959 от 02.12.2019 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс»,

Отмена государственной регистрации. Мараславин®

Мараславин, пародонтоз, гингивит, лечение гингивита, послеоперационный период при хирургическом лечении пародонтоза

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012691/01 от 25.02.2010 выдано СофармаАО, Болгария): Мараславин®

Отмена государственной регистрации. Лейцита®

Лейцита, филграстим, агранулоцитоз, фебрильная нейтропения, нейтропения, увеличение числа нейтрофилов, восстановление гемопоэза

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001783/08 от 17.03.2008 г. выдано ООО «Сигардис Рус»,

Изменение инструкции. Кальция полистиролсульфонат

Кальция полистиролсульфонат, гиперкалиемия, почечная недостаточность

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кальция полистиролсульфонат, была выявлена необходимость актуализации инструкции по медицинскому применению соответствующих препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты,

Изменение инструкции. Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм]

Ко-тримоксазол, сульфаметоксазол+триметоприм, инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пневмония, пиелонефрит, простатит, пиодермия, фурункулез, раневая инфекция

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм], была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся

Отмена государственной регистрации. Энтекавир ШТАДА

Энтекавир ШТАДА, энтекавир, хронический гепатит В, лечение гепатита В

1
36 373839 40
187