ПАСК-Эдвансд - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: сорбитол 7,00 мг/ 17,50 мг/ 35,00 мг/ 52,50 мг/ 70,00 мг, повидон К30 6,60 мг/ 16,50 мг/ 33,00 мг/ 49,50 мг/ 66,00 мг, кальция стеарат 2,20 мг/ 5,50 мг/ 11,00 мг/ 16,50 мг/ 22,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,00 мг/ 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг/ 20,00 мг, кремния диоксид 2,20 мг/ 5,50 мг/ 11,00 мг/ 16,50 мг/ 22,00 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие белого цвета Акрил-Из® (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00%, тальк 37,25%, титана диоксид 15,00%, триэтилцитрат 4,80%, кремния диоксид коллоидный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,20%, натрия лаурилсульфат 0,50%) 22,8 мг/ 57,00 мг/ 114,00 мг/ 171,00 мг/ 228,00 мг.

Описание:

Дозировки 200 мг, 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Дозировки 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг: капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; аминосалициловая кислота и её производные

АТХ:

J04AA02 Натрия аминосалицилат

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство.

Оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл). В основе туберкулостатического действия лежит конкуренция с пара-аминобензойной кислотой за активный центр дигидроптероатсинтетазы - фермента, превращающего пара-аминобензойную кислоту в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке и/или синтез компонентов клеточной стенки микобактерий снижая захват железа последними.

По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину.

Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии, находящиеся в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии.

Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно.

Применяется в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) высокая.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь дозы 4 г достигается через 1,5-2 ч и составляет 20 мкг/мл (от 9 до 75 мкг/мл).

Связывание с белками плазмы крови 50-70%.

Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях, проникает в грудное молоко. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении мозговых оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови.

Основной путь метаболизма - ацетилирование. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке.

80% препарата выводится почками путем клубочковой фильтрации, причем 50% выводится в виде ацетилированного производного. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Период полувыведения T_1/2при нормальной функции почек - 30-60 мин, при хронической почечной недостаточности - до 23 часов.

Проникает в грудное молоко.

Экскреция препарата почками замедляется у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

Показания:

Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным лекарственным препаратам.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в том числе к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения, декомпенсированный гипотиреоз, эпилепсия, тромбофлебит, гипокоагуляция, период грудного вскармливания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, артериальная гипертензия, отеки обусловленные гипернатриемией, амилоидоз внутренних органов, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность средней или легкой степени тяжести, компенсированный гипотиреоз, хроническая сердечная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности допустимо только в том случае, если возможная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, томатный, яблочный.) Не разжевывать! При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой.

Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг - 6 г в сутки.

Детям от 3 до 18 лет препарат назначают из расчета - 0,15-0,2 г/кг/сут на массу тела в 3-4 приема, суточная доза - не более 10 г.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости - в 2 приема.

При сопутствующих заболеваниях ЖКТ и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза - 4-6 г/сут.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение и потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, гипербилирубинемия, В₁₂-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Аллергические реакции: зуд, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулиты, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, синдром Лайелла.

Прочие: артралгия, лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки, гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, психоз, судороги, симптомы паралича, при длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб (с микседемой или без нее), перикардит, отек суставов, волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), энцефалопатия, неврит зрительного нерва, суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени прием препаратов.

Аминосалициловая кислота нарушает усвоение витамина В₁₂почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

Применение препарата вместе с фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитоина в плазме крови.

Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне пара-аминобензойной кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

Особые указания:

Аминосалициловую кислоту применяют в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени - контролировать активность «печеночных» трансаминаз.

Необходимо поддерживать значение рН мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 500 мг, 1000 мг, 1500 мг и 2000 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ (марки ЭП-73) и алюминиевой фольги. По 5, 10, 20, или 30 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. На пачку наносят стикер.

По 50, 100, 200, 300 или 500 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. На пачку наносят стикер.

Для стационара: по 50, 100, 200, 300 или 500 таблеток в пакет из плёнки полиэтиленовой, изготовленной из полиэтилена высокого давления.

Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковывают в банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. На этикетку наносят стикер.

По 8 банок помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008948)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-02-20

Дата окончания действия:2030-02-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭДВАНСД ФАРМА ООО Россия

Производитель:

ЭДВАНСД ФАРМА ООО Россия

Представительство:

ЭДВАНСД ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-03-26

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ПАСК-Эдвансд (PASK-Advanced)