Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Механизм действия равидасвира заключается в подавлении функции белка NS5A, который играет решающую роль в репликации вируса гепатита С. Понимание этого механизма требует детального изучения взаимодействия препарата с процессом репликации вируса и его влияния на способность вируса к размножению.
Воздействуя на белок NS5A, равидасвир нарушает несколько стадий жизненного цикла вируса гепатита С: предотвращает образование комплекса репликации, тем самым подавляя синтез вирусной РНК; препятствует образованию новых вирусных частиц, снижая общую вирусную нагрузку на организм хозяина. Совокупный эффект этих нарушений приводит к значительному снижению репликации вируса, что позволяет иммунной системе хозяина более эффективно бороться с инфекцией.
Фармакокинетика:Равидасвир обладает 50%-ной ингибирующей концентрацией (EC50s), равной 0,02-1,3 нМ, в тестах на репликацию генотипов HCV 1-7 (gt1-gt7).
Показания:Взрослые в возрасте от 18 лет в комбинации с софосбувиром для лечения хронического гепатита С.
Противопоказания- Гиперчувствительность к равидасвиру;
- одновременный приём какого-либо из следующих препаратов:
- карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
- рифампицин, рифабутин;
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
- детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).
С осторожностью: - При инфицировании вирусом гепатита В, в том числе в анамнезе;
- предшествующая терапия гепатита С, в особенности если применялись препараты, сходные по действию с равидасвиром (так называемые ингибиторы NS5A), и лечение было неэффективным;
- сахарный диабет;
- нарушения функция печени;
- трансплантация печени;
- почечная недостаточность;
- инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Беременность и лактация:Равидасвир противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания, при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
Способ применения и дозы:Перорально (внутрь).
Рекомендуемая доза для взрослых - 200 мг 1 раз в сутки. Равидасвир следует принимать в комбинации с софосбувиром, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки во время приёма пищи.
Побочные эффекты:К наиболее распространенным побочным эффектам относятся: лихорадка, головная боль, тошнота, диарея и утомляемость.
Передозировка:Сведений нет.
Взаимодействие:Одновременный прием равидасвира с противосудорожными средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), противотуберкулезными препаратами (рифампицин, рифабутин), препаратами, содержащими зверобой продырявленный, приводит к снижению эффективности равидасвира.
Особые указания:Равидасвир не применяется отдельно от софосбувира.