Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Луцетам®
    раствор в/м; в/в
  • Луцетам®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    раствор в/в
  • Ноотропил®
    раствор внутрь
  • Ноотропил®
    таблетки внутрь
  • Ноотропил®
    таблетки внутрь
  • НОТРОЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Нотроцетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; в/м
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • ПИРАЦЕТАМ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    таблетки
  • Пирацетам
    капсулы
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам буфус®
    раствор в/в
  • Пирацетам буфус®
    раствор в/в
  • Пирацетам Велфарм
    раствор в/в
  • Пирацетам Велфарм
    капсулы внутрь
  • Пирацетам ДС
    раствор в/в
  • Пирацетам ДС
    раствор в/в
  • Пирацетам МС
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Виал
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-СЗ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам-Ферейн®
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Эском
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного введения

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Пирацетам - 200 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия ацетат (Натрий уксуснокислый 3-водный) - 1 мг

    Уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8

    Вода для инъекций - до 1 мл

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивно¬стью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные сред¬ства
    АТХ:  

    N06BX03   Пирацетам

    Механизм действия:

    Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на централь­ную нервную систему различными путями: модифицирует нейро­трансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

    Фармакодинамика:

    Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией по­вышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение α и β активности, снижение δ активности).

    Способствует восстановлению когнитивных способностей после раз­личных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксика­ции или электросудорожной терапии.

    Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в каче­стве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

    Пирацетам уменьшает длительность спровоцированного вестибуляр­ного нейронита.

    Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тром­боцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучша­ет их деформируемость и способность к фильтрации.

    Фармакокинетика:

    Распределение

    Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тка­нях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылоч­ных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

    Биотрансформация

    Пирацетам не метаболизируется.

    Элиминация

    Пирацетам выводится в неизменном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.

    Показания:

    Пирацетам показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:

    - Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

    - Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пи­рацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в кон­кретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к пирацетаму или к другим производным пирроли­дона, или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;

    - Хорея Гентингтона;

    - терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

    - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

    - детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    С осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологиче­ские вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточ­ностью.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности от­сутствуют.

    Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влия­ния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное раз­витие.

    Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пира­цетам следует применять во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременности требует лечения пирацетамом.

    Лактация

    Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Способ применения и дозы:

    Парентеральное введение препарата назначается при невозможности приме­нения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание).

    Предпочтительным является внутривенное введение.

    Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.

    Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

    - декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;

    - фруктозы 5 %, 10 % или 20 %;

    - натрия хлорида 0,9 %;

    - декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %);

    - растворе Рингера;

    - растворе маннитола 20 %.

    Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с уче­том клинической ситуации.

    Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл. У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

    Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболе­вания и с учетом динамики симптомов.

    При интеллектуально-мнестических нарушениях:

    12-24 мл/сутки (2,4 - 4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

    Лечение кортикальной миоклонии:

    Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

    Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

    После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпри­нимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациен­тов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креати­нина зависит от возраста.

    Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатини­на (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:

    Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Почечная недостаточность

    КК (мл/мин)

    Режим дозирования

    Норма

    > 80

    обычная доза в 2-4 приема

    Легкая

    50-79

    2/3 обычной дозы в 2-3 приема

    Средняя

    30-49

    1/3 обычной дозы в 2 приема

    Тяжелая

    < 30

    1/6 обычной дозы однократно

    Терминальная стадия

    -

    противопоказано

    Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществ­ляется по схеме (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

    Побочные эффекты:

    Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблю­дения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом:

    очень часто (1/10), часто (1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

    Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Частота неизвестна: кровоточивость.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

    Психические нарушения:

    Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тре­вога, спутанность сознания, галлюцинации.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бес­сонница, тремор.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

    Частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны сосудов:

    Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

    Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    Нечасто: астения. Редко: боль в месте инъекции, лихорадка (только при па­рентеральном введении).

    Лабораторно-инструментальные данные:

    Часто: увеличение массы тела.

    Передозировка:

    Симптомы

    Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав раствора для приема внутрь. В настоящем препарате сорбитол отсутствует, однако следует соблюдать осторожность.

    Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.

    Лечение

    При значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рво­ту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматиче­ской терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиа­лиза для выведения пирацетама составляет 50-60 %.

    Взаимодействие:

    Гормоны щитовидной железы

    При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной желе­зы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражи­тельность и нарушение сна.

    Аценокумарол

    Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациен­тов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международно­го нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффек­тами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

    Фармакокинетические взаимодействия

    В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изофер­менты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирова­ние изофермента CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с дру­гими препаратами маловероятны.

    Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

    Противосудорожные средства

    Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпи­лепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.

    Алкоголь

    Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не из­менялась.

    Фармацевтическая совместимость

    Пирацетам совместим (физико-химическая совместимость) с перфузиями растворов: глюкозы 5 %, 10 %, 20 %; фруктозы 5 %, 10 %, 20 %; натрия хло­рида 0,9 %; Декстран 40 (10 % в 0,9 % растворе натрия хлорида); Рингера; Маннитола 20 %; HES (гидроксиэтилкрахмал) 6 % и 10 %. Была продемон­стрирована стабильность данных растворов в течение минимального периода в 24 часа.

    Особые указания:

    Влияние на агрегацию тромбоцитов

    Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморра­гическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желуд­ка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

    Почечная недостаточность

    Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раз­дел «Способ применения и дозы»).

    Пожилые пациенты

    При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный кон­троль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

    Отмена терапии

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.

    Натрий

    При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор препарата Пирацетам для внутривенного введения содержит менее 1 ммоль (или приблизительно 23 мг) натрия в 24 г пирацетама.

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными сред­ствами и работать с механизмами.

    Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси­хомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

    По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона и вкладышем из бумаги офсетной или гофрированной ленты или специ­альными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги писчей или бумаги офсетной. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги писчей или бумаги офсетной. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непо­средственно на пачку.

    В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

    При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(010343)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-05-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-07-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх