Прегабалин Канон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: содержимое капсулы: крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, магния стеарат, тальк, корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Прегабалин Канон, 150 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 150,00 мг прегабалина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, магния стеарат, тальк, корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Прегабалин Канон, 300 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 300,00 мг прегабалина.

Препарат Прегабалин Канон содержит маннитол и краситель солнечный закат желтый (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Прегабалин Канон, 75 мг

Капсулы: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой темно-желтого цвета и корпусом темно-желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок почти белого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии. Допускаются включения бесцветных кристаллов.

Прегабалин Канон, 150 мг

Капсулы: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой желтого цвета и корпусом белого цвета.

Прегабалин Канон, 300 мг

Капсулы: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой желтого цвета и корпусом желтого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Прегабалин Канон содержит действующее вещество прегабалин, которое принадлежит к группе анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; габапентиноиды.

Этот препарат используется для лечения эпилепсии (состояния, при котором у человека случаются повторяющиеся судорожные приступы), нейропатической боли, генерализованного тревожного расстройства (ГТР), фибромиалгии.

Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и действует в центральной нервной системе.

Фармакотерапевтическая группа:Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; габапентиноиды

АТХ:

N02BF02 Прегабалин

Механизм действия:

Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС), что способствует проявлению обезболивающего и противосудорожного действия.

Показания:

Лекарственный препарат Прегабалин Канон применяется по следующим показаниям у взрослых в возрасте от 18 лет:

Периферическая и центральная нейропатическая боль у взрослых: препарат Прегабалин Канон используется для лечения боли, обусловленной поражением нервов вследствие повреждения или заболевания, например, сахарный диабет, опоясывающий лишай и др.
Эпилепсия: препарат Прегабалин Канон применяется для лечения определенной формы эпилепсии (с парциальными судорожными приступами со вторичной генерализацией или без нее) в качестве дополнительной терапии у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство: препарат Прегабалин Канон применяется для лечения ГТР у взрослых.
Фибромиалгия: препарат Прегабалин Канон применяется для лечения фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Прегабалин Канон:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к прегабалину или любым другим компонентам препарата;
дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью:

У некоторых пациентов были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии препаратом Прегабалин Канон. Если во время приема препарата Прегабалин Канон Вы отметите нарушения мочеиспускания, необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, так как прекращение приема препарата может привести к исчезновению данных симптомов.
Поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов на фоне приема препарата Прегабалин Канон. В основном эти пациенты были людьми пожилого возраста, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если Вы страдали или страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями, перед там как начать прием препарата Прегабалин Канон, Вам следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу.
Если Вы принимаете или принимали сильнодействующие болеутоляющие средства (опиоиды), перед там как начать прием препарата Прегабалин Канон, Вам следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу, так как существует риск угнетения ЦНС при одновременном приеме опиоидов и прегабалина.
В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения препарата Прегабалин Канон, его необходимо применять с осторожностью, если у Вас имелась зависимость от лекарственных средств. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Исследования у животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, препарат проникает через плаценту крыс.

Препарат Прегабалин Канон не следует принимать во время беременности, если иное Вам не порекомендовал Ваш лечащий врач.

Серьезные врожденные пороки развития

Согласно данным скандинавского наблюдательного исследования с участием 2700 беременных женщин, среди детей, чьи матери получали прегабалин во время беременности частота возникновения серьезных врожденных пороков развития была выше, по сравнению с детьми, чьи матери не получали прегабалин. Анализ специфичных пороков развития показал повышенный риск пороков развития нервной системы, глаз, лица, челюстей, зубов, пороков развития мочевыводящих путей и половых органов, но соответствующие показатели были небольшими, а оценки неточными.

Грудное вскармливание

Прегабалин проникает в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных детей неизвестно.

Препарат Прегабалин Канон не следует принимать во время кормления грудью, если иное Вам не порекомендовал Ваш лечащий врач.

Фертильность:

Фертильность

Клинических данных о влиянии прегабалина на женскую фертильность нет.

В клиническом исследовании по оценке влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые мужчины получали прегабалин в дозе 600 мг/сут. Через 3 месяца терапии не было отмечено влияния препарата на подвижность сперматозоидов.

Контрацепция

Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.

Препарат Прегабалин Канон предназначен только для приема внутрь.

Рекомендуемая доза

Как правило, подобранная для Вас и по поводу Вашего состояния доза будет варьировать от 150 мг до 600 мг в сутки.

Ваш лечащий врач скажет Вам, с какой частотой Вам необходимо принимать препарат Прегабалин Канон: два или три раза в сутки.

Нейропатическая боль

Лечение препаратом Прегабалин Канон можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема.

На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день после промежутка продолжительностью 3-7 дней, при необходимости - до максимальной дозы 600 мг в день после дополнительного промежутка продолжительностью 7 дней.

Эпилепсия

Лечение препаратом Прегабалин Канон можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема.

На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Диапазон доз составляет от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость продолжения терапии будет оцениваться Вашим лечащим врачом на регулярной основе.

Лечение препаратом Прегабалин Канон можно начать с дозы 150 мг в сутки.

На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки.

Через еще одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки.

Фибромиалгия

Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут).

В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 150 мг два раза в сутки (300 мг/сут).

При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 225 мг два раза в сутки (450 мг/сут), а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. Ввиду возможности развития дозозависимых побочных реакций лечение дозами выше 450 мг/сут не рекомендуется.

Если Вам кажется, что эффект от приема препарата Прегабалин Канон слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если у Вас есть заболевания почек, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. В подобных случаях врач может порекомендовать Вам другие способы лечения или назначить препарат в меньшей дозе.

Если у Вас есть заболевания печени, коррекция дозы не требуется, однако необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы старше 65 лет, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. В подобных случаях врач может назначить препарат в меньшей дозе.

Путь и способ введения

Для приема внутрь.

Препарат Прегабалин Канон можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Прегабалин Канон до тех пор, пока Ваш лечащий врач не порекомендует прекратить лечение.

Если Вы забыли принять препарат Прегабалин Канон

Важно принимать капсулы препарата Прегабалин Канон регулярно в одно и то же время каждый день.

Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы планируете прекратить прием препарата Прегабалин Канон

Не прекращайте принимать препарат Прегабалин Канон до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать Ват лечащий врач. При прекращении приема препарата его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение, как минимум, 1 недели.

После прекращения кратковременного или длительного лечения препаратом Прегабалин Канон у некоторых пациентов возможно возникновение симптомов отмены: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, понос (диарея), гриппоподобный синдром, нервозность, эмоциональная подавленность (депрессия), боль, повышенное потоотделение и головокружение.

Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема препарата Прегабалин Канон или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата Прегабалин Канон обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение Вашего состояния, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Прегабалин Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно сообщите о них врачу.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Ангионевротический отек (может проявляться такими симптомами, как: припухлость лица, языка, горла, затрудненное дыхание, хрипы и (или) затрудненное глотание, крапивница, кожный зуд);
Суицидальное поведение;
Потеря зрения;
Нарушения со стороны дыхательной системы: проявляющиеся слабостью, кашлем, хрипами, спутанностью сознания (отек легких);
Скопление жидкости в брюшной полости (асцит);
Серьезные кожные реакции, характеризующиеся появлением сыпи, волдырей, шелушением кожи и возникновением боли (ТЭН, СТД);
Разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Головокружение;
Сонливость;
Головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Воспаление слизистой оболочки носовой полости и глотки (назофарингит);
Повышенный аппетит;
Состояние эйфории, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение полового влечения (либидо);
Неуклюжесть (атаксия), нарушения координации, дрожание отдельных частей тела (тремор), нарушения речи (дизартрия), нарушения памяти, потеря памяти (амнезия), нарушения внимания, чувство покалывания (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия), успокоительный (седативный) эффект, нарушения равновесия, заторможенность;
Нечеткость зрения, двоение в глазах (диплопия);
Головокружение (вертиго);
Рвота, тошнота, запор, понос (диарея), вздутие живота (метеоризм), сухость во рту;
Мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шеи;
Нарушение эректильной функции;
Отечность тела, в том числе конечностей, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие, утомляемость;
Увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
Аллергические реакции (гиперчувствительность);
Патологическое снижение аппетита (анорексия), снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
Галлюцинации, панические атаки, беспокойство, патологическое эмоциональное возбуждение (ажитация), депрессия, подавленное настроение, повышенное настроение, агрессия, перепады настроения, деперсонализация, трудности с подбором слов, аномальные сновидения, повышение либидо, невозможность достижения оргазма (аноргазмия), апатия;
Обморок, глубокое оцепенение (ступор) судорожные мышечные сокращения (миоклонус), потеря сознания, психомоторная гиперактивность, непроизвольное сокращение мышц (дискинезия), возникающее при ходьбе постуральное головокружение, интенционный тремор, непроизвольное подергивание глазных яблок (нистагм), когнитивные расстройства, психические нарушения, нарушения речи, снижение рефлексов (гипорефлексия), повышенная чувствительность (гиперестезия), чувство жжения, нарушение вкуса (агевзия), недомогание;
Потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефект полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, зрительная утомляемость (астенопия), вспышки перед глазами (фотопсия), сухость глаз, повышенное слезотечение, раздражение глаз;
Аномальная чувствительность к звукам (гиперакузия);
Частое сердцебиение (тахикардия), нарушение сократимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени), редкое сердцебиение (синусовая брадикардия), хроническая сердечная недостаточность;
Сниженное артериальное давление (гипотензия), повышенное артериальное давление (гипертония), «приливы», усиленный приток крови к определенной области тканей или органов (гиперемия), холодные конечности;
Одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость в носу;
Заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), гиперсекреция слюны, пониженная чувствительность (гипестезия) полости рта;
Повышение уровня печеночных ферментов;
Сыпь, крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз), зуд;
Отек суставов, боли в мышцах, мышечная судорога, боль в шее, повышенный тонус (ригидность) мышц;
Недержание мочи, расстройства мочеиспускания (дизурия);
Сексуальная дисфункция, отсроченное семяизвержение (эякуляция), болезненные менструации (дисменорея), боль в молочных железах;
Отек всего тела (генерализованный отек), отек лица, чувство стеснения в груди, боль, повышение температуры тела (лихорадка), жажда, озноб, слабость и утомляемость (астения);
Изменения некоторых лабораторных показателей: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня глюкозы в крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови;
Снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Аллергическая реакция;
Расторможенность, суицидальные мысли;
Судороги, искажение восприятия запахов (паросмия), снижение двигательной активности (гипокинезия), возникновение ошибок при письме (дисграфия), неврологический синдром, для которого характерны резкое повышение мышечного тонуса, замедленность движений и дрожание конечностей (паркинсонизм);
Воспаление роговой оболочки глаза (кератит), нечеткость зрения (осциллопсия), изменение глубины зрительного восприятия, расширение зрачка (мидриаз), косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия;
Изменения электрической активности сердца на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям ритма сердца;
Чувство стеснения в горле;
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), отек языка, нарушение глотания (дисфагия);
Окрашивание кожи и склер в желтый цвет (желтуха);
Холодный пот;
Почечная недостаточность, уменьшение объема мочи (олигурия), задержка мочи;
Отсутствие менструаций (аменорея), выделение из молочных желез, увеличение молочных желез, доброкачественное увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
Снижение количества лейкоцитов в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Лекарственная зависимость;
Угнетение дыхания.

Ваш врач может регулярно назначать Вам анализы крови для контроля лабораторных показателей.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Безопасность прегабалина изучалась в 5 исследованиях у детей с эпилепсией. Согласно результатам данных исследований, профиль безопасности прегабалина аналогичен тому, который наблюдался в исследованиях у взрослых с эпилепсией. Наиболее распространенными нежелательными явлениями в 1 из исследований были сонливость, повышение температуры тела (гипертермия), инфекция верхних дыхательных путей, повышенный аппетит, повышенная масса тела и воспаление верхних дыхательных путей (назофарингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Прегабалин Канон больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много препарата Прегабалин Канон, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или вызовите скорую медицинскую помощь или обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Передозировка препарата может вызвать у Вас сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство, возможно возникновение эпилепсии (судорог). В редких случаях сообщалось о коме.

Лечение передозировки включает в себя общие поддерживающие меры и при необходимости может включать очищения крови с помощью аппарата «искусственная почка» (гемодиализ).

Возьмите с собой упаковку препарата Прегабалин Канон или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Прегабалин Канон и некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние друг на друга (вступать во взаимодействие).

В исследованиях in vivo (на животных) не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между прегабалином и различными противоэпилептическими лекарственными средствами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином), габапентином (противосудорожное лекарственное средство), лоразепамом, оксикодоном или этанолом.

Результаты исследования различии во всасывании, распределении, метаболизме и выведении препарата Прегабалин Канон между отдельными лицами (популяционный фармакокинетический анализ) показали, что таблетированные сахароснижающие (гипогликемические) средства, мочегонные (диуретики), инсулин (сахароснижающее средство), противоэпилептические средства (фенобарбитал, тиагабин, топирамат) не оказывают клинически значимого влияния на показатель скорости очищения плазмы крови (клиренс) от прегабалина.

Прием препарата Прегабалин Канон совместно с оральными контрацептивами (норэтистероном и/или этинилэстрадиолом) не влияет на фармакокинетику ни одного из веществ в равновесном состоянии.

При одновременном приеме препарат Прегабалин Канон может усиливать действие лоразепама (используется для лечения тревоги) и этанола.

В рамках пострегистрационного опыта применения препарата поступали сообщения о развитии дыхательной недостаточности, комы и смерти у пациентов, принимавших прегабалин с некоторыми другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, и/или с опиодами (сильнодействующие болеутоляющие средства).

Препарат Прегабалин Канон может усугублять нарушение когнитивных функций (память, речь, мышление и т.д.) и больших моторных функций (действия, которые позволяют нам выполнять задачи, посредством вовлечения больших мышц туловища, ног и рук), вызванных оксикодоном (используется в качестве обезболивающего средства).

Если Вы принимаете что-то из перечисленного или не уверены в этом, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Специальных исследований по оценке межлекарственных взаимодействий препарата Прегабалин Канон у пациентов пожилого возраста не проводилось.

Взаимодействие с пищей и напитками

Препарат Прегабалин Канон можно принимать независимо от приема пищи. Во время приема препарата Прегабалин Канон не рекомендуется употреблять алкоголь. Прегабалин может усиливать действие этанола.

Особые указания:

Перед приемом препарата Прегабалин Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом в следующих случаях:

- Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае увеличения массы тела на фоне лечения препаратом Прегабалин Канон может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих (гипогликемических) лекарственных препаратов.

- Некоторые пациенты, принимающие препарат Прегабалин Канон, сообщали о развитии симптомов, характерных для аллергической реакции (гиперчувствительности), включая случаи ангионевротического отека. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также диффузную кожную сыпь. При возникновении любой из вышеперечисленных реакций следует немедленно обратиться к врачу.

- В редких случаях на фоне терапии препаратом Прегабалин Канон регистрировались тяжелые кожные нежелательные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые проявляются одновременным появлением пятен на разных участках тела, с последующим сливанием и образованием крупных плоских пузырей. Данные состояния могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих об этих реакциях, следует немедленно обратиться к врачу.

- Прием препарата Прегабалин Канон может сопровождаться развитием головокружения и сонливости, которые могут повышать вероятность возникновения случайных травм у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о случаях потери сознания, спутанности сознания и психических расстройствах у пациентов, принимающих препарат Прегабалин Канон. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не оцените и не привыкнете к действию, которое может оказывать данное лекарственное средство.

- Некоторые пациенты, принимающие препарат Прегабалин Канон, сообщали о нежелательных реакциях со стороны зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, многие из которых были преходящими. При возникновении любых зрительных расстройств следует немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу.

- Если Вы принимаете сопутствующую противоэпилептическую терапию, после достижения контроля над судорогами, переход на монотерапию препаратом Прегабалин Канон должен осуществляться с осторожностью. Недостаточно данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов в случае их комбинированного применения с препаратом Прегабалин Канон.

- У пациентов с травмой спинного мозга, которые помимо прегабалина принимают другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности) некоторые побочные реакции со стороны ЦНС (особенно сонливость) могут развиваться чаще вследствие усиления выраженности этих эффектов при совместном применении.

- Были зарегистрированы случаи тяжелого угнетения дыхания. Если у Вас имеются заболевания, нарушения со стороны нервной системы, органов дыхания, почечная недостаточность, если Вы принимаете препараты, угнетающие ЦНС, или если Вы старше 60 лет, Ваш лечащий врач может назначить другой режим приема препарата Прегабалин Канон. Если Вы отмечаете у себя затрудненное дыхание или Ваше дыхание стало поверхностным, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

- У небольшого количества пациентов, получавших противоэпилептические препараты, в том числе препарат Прегабалин Канон, регистрировались случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или совершении самоубийства. При возникновении подобных мыслей или суицидального поведения, следует немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу.

- При одновременном приеме препарата Прегабалин Канон с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторые виды обезболивающих средств), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запор, нарушение проходимости кишечника), наиболее часто у пожилых пациентов и женщин. Если на фоне терапии препаратом Прегабалин Канон Вы отмечаете у себя нарушения опорожнения кишечника, необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, особенно если у Вас наблюдается склонность к развитию запоров.

- Если ранее Вы страдали алкоголизмом, злоупотребляли приемом лекарственных средств или у Вас имелась зависимость от лекарственных средств, перед началом приема препарата Прегабалин Канон, необходимо поставить об этом в известность Вашего лечащего врача, так как в данном случае имеется повышенный риск неправильного применения, злоупотребления и развития зависимости. Не принимайте большее количество лекарственного средства, чем Вам назначено врачом.

- Если необходимо прекратить прием препарата Прегабалин Канон, рекомендуется делать это постепенно, в течение как минимум 1 недели. После прекращения кратковременного или длительного лечения препаратом Прегабалин Канон у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Сообщалось о следующих симптомах: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, понос (диарея), гриппоподобный синдром, нервозность, эмоциональная подавленность (депрессия), боль, повышенное потоотделение и головокружение. Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема препарата Прегабалин Канон или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу.

- Были зарегистрированы отдельные случаи нарушения функции головного мозга (энцефалопатии) на фоне приема препарат Прегабалин Канон у пациентов, имеющих другие (сопутствующие) заболевания. Если у Вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность Вашего лечащего врача.

- Использование препарата Прегабалин Канон в первом триместре беременности может вызвать серьезные врожденные дефекты у будущего ребенка. Препарат Прегабалин Канон не рекомендуется применять при беременности, если польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения.

Дети и подростки

Препарат Прегабалин Канон противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Прегабалин Канон содержит маннитол

Препарат Прегабалин Канон содержит маннитол. Маннитол может оказывать слабое слабительное действие.

Препарат Прегабалин Канон содержит краситель солнечный закат желтый

Препарат Прегабалин Канон содержит в своем составе краситель солнечный закат желтый. Краситель солнечный закат желтый может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз;
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу;
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими;
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Прегабалин Канон может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы со сложной техникой или выполнения других потенциально опасных видов работ до тех пор, пока не станет известно, оказывает ли влияние данный препарат на Вашу способность выполнять такие действия.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 75 мг, 150 мг и 300 мг.

Упаковка:

По 7 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 14, 56 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена. Крышка из полипропилена или полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

По 2, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул или по 1, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Препарат Прегабалин Канон следует температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Препарат подлежит предметно-количественному учету.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010280)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-05-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО Россия

Производитель:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО Россия

Представительство:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-02

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Прегабалин Канон (Pregabalin Canon)