Входит в состав препаратов
АТХ:V09IX17 PSMA-1007 (18F)
Фармакодинамика:ПСМА представляет собой трансмембранный белок, сверхэкспрессия которого наблюдается в большинстве случаев рака предстательной железы. Визуализация PSMA использует эту сверхэкспрессию путем связывания с трансмембранным рецептором и интернализации в раковых клетках. Затем интернализованный изотоп можно визуализировать с помощью сканера ПЭТ / КТ или ПЭТ / МРТ.
Фармакокинетика:Выведение 18F-ПСМА-1007 осуществляется с мочой, в результате чего возможна контаминация РФЛС окружающих предметов.
Показания:Рак предстательной железы (РПЖ) для проведения позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) с целью обнаружения поражений, положительных на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА), в следующих клинических ситуациях:
- Первичное стадирование опухолевого процесса у пациентов с РПЖ высокого риска перед начальной терапией;
- Подозрение на рецидив РПЖ у пациентов с повышением уровня простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови после первоначального радикального лечения.
ПротивопоказанияДетский возраст до 18 лет. Аллергические реакции.
С осторожностью:Заболевания печени, почек.
Беременность и лактация:Не применяется у женщин.
Способ применения и дозы:Внутривенно.
Рекомендуемая диагностическая доза для взрослого составляет 3,6-4,4 МБк/кг (252-308 МБк для пациента с массой тела 70 кг) в зависимости от типа используемой камеры и режима сбора данных.
Эффективная эквивалентная доза рассчитывается исходя из 0,022 мЗв на 1МБк введённой активности [18F] - ПСМА-1007. Таким образом, при введении диагностической дозы [18F] - ПСМА-1007 200-250 МБк, эффективная эквивалентная доза составит 4,4-5,5 мЗв [Giesel et al. EJNMMI, 2017]. Исходя их этих данных [18F] - ПСМА-1007 следует отнести к РФЛС, введение которых обуславливает низкую лучевую нагрузку.
Побочные эффекты: - Индукция новообразования
- Генетическое (наследственное) нарушение.
Передозировка:Сведений нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Исследований взаимодействия не проводились.
Особые указания:Ложноотрицательные результаты при ПЭТ с [18F] - ПСМА-1007 могут быть получены при малых размерах патологического образования (менее 4-6 мм), что обусловлено пространственной разрешающей способностью томографа. Также следует учитывать, что ПСМА-негативные аденокарциномы ПЖ могут встречаться в около 5% случаев.
Ложноположительные результаты при диагностике РПЖ могут наблюдаться при простатите, воспалительных реактивных процессах в лимфатических узлах (наиболее часто в медиастинальных, подмышечных и паховых), при травматических повреждениях и дегенеративных процессах в костях скелета, при некоторых доброкачественных опухолях (менингиомы, шванномы, гемангиомы).
После введения ПСМА-1007 [18F] необходимо избегать тесного контакта с младенцами, детьми раннего возраста и беременными женщинами в течение первых 12 часов.