Ребамипид (Rebamipide)

Действующее вещество:РебамипидРебамипид
Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Ребамипид содержит

Действующим веществом является ребамипид.

Каждая таблетка содержит 1 00 миллиграмм ребамипида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза с низкой степенью замещения (гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Е463), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль-6000) (Е1521), титана диоксид (Е171 ) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Ребамипид содержит действующее вещество ребамипид, относящееся к группе противоязвенных средств и средств для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Ребамипид оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе ацетилсалициловой кислоты, бактерий.

Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ
АТХ:  

A02BX14   Ребамипид

Показания:

Ребамипид показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям:

  • язвенная болезнь желудка;
  • хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
  • эрозивный гастрит;
  • предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Ребамипид может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Ребамипид:

  • если у Вас аллергия на ребамипид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
  • если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Не допускается прием препарата детьми в возрасте от 0 до 18 лет.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Ребамипид во время беременности, поскольку безопасность его применения в период беременности не доказана.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время лечения препаратом Ребамипид и решите вопрос об искусственном вскармливании ребенка, поскольку ребамипид проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с Вашим образом жизни).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Длительность лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид

Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует принять следующую дозу препарата в установленное время и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Ребамипид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ребамипид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • понижение артериального давления, головокружение, состояние общей слабости, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отек губ и горла (анафилактоидные реакции/анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ребамипид

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • значительное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
  • значительное снижение количества гранулоцитов в крови (гранулоцитопения);
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • зуд, покраснение и высыпания в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзематозные высыпания);
  • другие симптомы гиперчувствительности (например, затруднение дыхания);
  • отеки (вызванные задержкой жидкости);
  • сердцебиение;
  • запор;
  • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
  • диарея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • изжога;
  • боль в области живота;
  • отрыжка;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • усталость, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль сверху в правом боку, желтуха, зуд кожи, нарушение цвета кала и мочи (признаки дисфункции печени);
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз (сывороточных аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ));
  • покраснение кожи лица;
  • частичное или полное выпадение волос на голове, лице и/или на других участках тела (алопеция);
  • нарушение менструального цикла;
  • увеличение размера молочных желез у лиц мужского пола (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • значительное снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
  • онемение языка и кожных покровов;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • кашель;
  • одышка, учащенное дыхание, синеватая окраска кожи (респираторный дистресс-синдром);
  • повышенная жажда;
  • повышение уровня остаточного азота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Ребамипид больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль. Специфичкский антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы проходите курс по уничтожению Helicobacter pylori (курс эрадикационной терапии) и/или у Вас установлено инфицирование Helicobacter pylori. При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность традиционной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Особые указания:

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ребамипид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы пожилого возраста, соблюдайте осторожность при первом приеме препарата Ребамипид, так как увеличивается риск возникновения реакции повышенной чувствительности к препарату.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. В случае приема препарата осторожно отнеситесь к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

Упаковка:

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 9, 12, 15, 18 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6, 8, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 30 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(009554)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-04-03
Дата окончания действия:2030-04-03
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-05-12
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх