Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Релиназол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- тошнота (часто) или рвота (часто), диарея (часто);
- признаки нарушения функции печени (нечасто): пожелтение кожи и белков глаз, необычно темная моча и белый кал, беспричинная слабость, проблемы со стороны желудка, потеря аппетита, необычные утомляемость и слабость, повышенный уровень ферментов, отражающих функцию печени, в крови;
- аллергическая реакция: затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (нечасто);
- нарушение нормальной функции почек (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность) - симптомы включают увеличение или уменьшение объема образующейся мочи, изменение обычного цвета (нечасто);
- внезапная смерть (редко);
- остановка сердца и дыхания (редко);
- нарушение нормальной работы сердца (сердечная недостаточность) (редко);
- прекращение снабжения сердца кислородом или сердечный приступ (инфаркт миокарда) (редко);
- образование кровяных сгустков в артериях легких (тромбоэмболия легочной артерии) - симптомы включают одышку и боль при дыхании (редко);
- образование кровяных сгустков в венах ног (тромбоз глубоких вен) - симптомы включают сильную боль в ногах или их отечность (редко);
- тяжелое поражение печени с летальным исходом (редко);
- тяжелая кожная сыпь в виде пузырей или шелушения, особенно вокруг рта и глаз (синдром Стивенса-Джонсона) (редко).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Релиназол
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества нейтрофилов (разновидность белых кровяных телец) в крови (нейтропения) - может сделать Вас более подверженным инфекционным заболеваниям;
- изменение содержания солей в крови по результатам анализов крови (нарушение электролитного баланса) - проявляется спутанностью сознания или слабостью;
- потеря аппетита (анорексия);
- аномальные ощущения со стороны кожи: такие как онемение, пощипывание, зуд, ощущение мурашек, покалывание или жжение (парестезия);
- головокружение;
- сонливость;
- головная боль;
- боль в животе, неприятные ощущения в животе (диспепсия);
- повышенное газообразование (метеоризм);
- вздутие живота;
- сухость во рту;
- кожная сыпь;
- лихорадка;
- хроническая усталость (астения);
- утомление.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), может привести к кровотечениям;
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), может сделать Вас более подверженным инфекционным заболеваниям;
- бледность кожи, головокружение, одышка, слабость - признаки снижения содержания гемоглобина и/или эритроцитов в крови (анемия);
- высокий уровень эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) в крови (эозинофилия) - может наблюдаться при наличии воспаления;
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
- судороги;
- поражения нервов (нейропатия);
- снижение чувствительности, особенно чувствительности кожи (гипестезия);
- дрожь (тремор);
- расплывчатое зрение;
- нарушения сердечного ритма - выявляются на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QTc/QT, отклонения от нормы на ЭКГ);
- сердцебиение;
- повышение артериального давления;
- понижение артериального давления;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- изъязвление слизистой оболочки ротовой полости;
- выпадение волос (алопеция);
- боль в спине;
- повышение креатинина в крови;
- нарушения менструального цикла;
- отек стоп, лодыжек (периферический отек);
- слабость;
- боль в грудной клетке;
- озноб;
- недомогание;
- изменение сывороточных концентраций других лекарственных средств в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- разрушение эритроцитов (гемолитико-уремический синдром);
- окрашивание большой площади кожи в пурпурный цвет (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
- низкий уровень всех форменных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов по результатам анализов крови (панцитопения);
- нарушение свертываемости крови, кровотечения (неуточненные);
- реакции повышенной чувствительности;
- нарушение нормальной работы надпочечников (надпочечниковая недостаточность) - может привести к слабости, ощущению усталости, потере аппетита, изменению цвета кожи;
- снижение уровня гонадотропинов в крови - это может повлиять на функцию мужских и женских половых гормонов;
- нарушение фильтрационной способности почек в отношении выведения кислот (почечно-кальциевый ацидоз);
- психоз - симптомы включают колебания настроения, раздражительность, подозрительность, необъяснимая смена интересов, нарушения сна, нетипичные реакции на события, бессвязная речь, галлюцинации, бред;
- депрессия;
- обморок;
- невоспалительные заболевания головного мозга (энцефалопатия);
- повреждение периферических нервов (периферическая нейропатия);
- двоение в глазах (диплопия);
- слепое или темное пятно в поле зрения (скотома);
- нарушение слуха;
- нерегулярный сердечный ритм (пируэтная желудочковая тахикардия);
- быстрое сердцебиение (желудочковая тахикардия);
- проблемы, связанные с мышлением и речью, подергивания, особенно в руках, которые не удается контролировать (нарушение мозгового кровообращения);
- высокое артериальное давление в кровеносных сосудах легких (легочная гипертензия) - может вызывать серьезные повреждения легких и сердца;
- воспаление легочной ткани (интерстициальная пневмония; пневмонит);
- кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение) - симптомы включают кровь в рвотных массах или появление крови в кале;
- блокада кишечника (кишечная непроходимость) - препятствует прохождению содержимого тонкого кишечника в нижние отделы, симптомы включают вздутие живота, рвоту, тяжелый запор, потерю аппетита, спазмы, непроходимость кишечника;
- уменьшение выделения желчи (холестаз);
- увеличение размеров печени и селезенки (гепатоспленомегалия);
- болезненность печени;
- печеночный «хлопающий» тремор (астериксис) - непроизвольные движения кисти, повторяющиеся в неправильном ритме;
- сыпь, которая проявляется в виде множества мелких, заполненных жидкостью пузырьков (везикулярная сыпь);
- воспаление почек (интерстициальный нефрит);
- боль в молочной железе;
- отек языка, отек лица.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- высокое артериальное давление в сочетании с низким уровнем калия по результатам анализов крови (псевдоальдостеронизм).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7-800-550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»,
Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am.