Ретч (Retch)

Действующее вещество:ИтопридИтоприд
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Актиприд Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Ганатон®
    таблетки внутрь
  • Итомед®
    таблетки внутрь
  • Итомед®
    таблетки внутрь
  • Итопра
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • ИТОПРИД
    таблетки внутрь
  • Итоприд
    таблетки внутрь
  • Итоприд Канон
    таблетки внутрь
  • Итоприд Канон
    таблетки внутрь
  • Итоприд Реневал
    таблетки внутрь
  • Итоприд-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Итоприд-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Итоприд-СЗ
    таблетки внутрь
  • Итоприд-СЗ
    таблетки внутрь
  • Ретч
    таблетки внутрь
  • Ретч
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 65,56 мг, крахмал прежелатинизированный 1,20 мг, кроскармеллоза натрия 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,84 мг, магния стеарат 1,20 мг.

    Описание:

    Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
    АТХ:  

    A03FA07   Итоприд

    Фармакодинамика:

    Усиливает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за счет антагонизма D2-дофаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

    Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

    Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

    Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH < 4).

    Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Не влияет на сывороточные концентрации гастрина.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Максимальная концентрация в плазме (Смах) 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата, достигается через 0,5–0,75 ч

    При повторном приеме препарата внутрь в дозе 50–200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

    Распределение

    Связывается с белками плазмы на 96%, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15%.

    Активно распределяется в тканях (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

    Метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомнорецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха). У пациентов с триметиламинурией период полуэлиминации препарата увеличивается.

    Препарат не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не влияет на активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

    Выведение

    Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч.

    Показания:

    Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
    • пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;
    • детский возраст (до 16 лет);
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
    С осторожностью:

    С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Нет достаточных данных применения итоприда гидрохлорида беременными. Применение во время беременности возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Существует потенциальный риск развития побочных реакций у грудного ребенка, также имеются данные о выделении итоприда с молоком у крыс. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата РЕТЧ 50 мг 3 раза в сутки до еды.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 3 таблетки (150 мг).

    Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

    Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной.

    В клинических исследованиях продолжительность лечения итопридом составляла до 8 недель.

    Побочные эффекты:

    Резюме нежелательных реакций

    Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой часто (≥1/100 до <1/10) и нечасто (≥1/1000 до <1/100). В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10 000 до <1/1000) или очень редко (<1/10 000) нежелательных реакций не наблюдалось.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    нечасто – головокружение, головная боль.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    часто – боль в животе, диарея.

    нечасто – повышенное слюноотделение.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто – сыпь.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    нечасто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейкоцитов.

    Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных, оценить их частоту не представляется возможным.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    частота неизвестна – лейкопения и тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

    Эндокринные нарушения:

    частота неизвестна – повышение уровня пролактина в крови.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    частота неизвестна – головокружение, головная боль, тремор.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    частота неизвестна – диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    частота неизвестна – желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    частота неизвестна – сыпь, эритема и зуд.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

    частота неизвестна – гинекомастия.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    частота неизвестна – повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), АЛТ, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

    Передозировка:

    Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.

    Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы.

    Итоприда усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.

    М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

    Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

    Особые указания:

    Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

    Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.

    При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось.

    Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарат может вызвать головокружение.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 50 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер.

    По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    4 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(010046)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-05-05
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-07-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх