Ретинола ацетат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:	3,44%	8,6%
Ретинола ацетат в виде субстанции-раствора масляного	34,67 мг (100000 МЕ)	86,67 мг (250000 МЕ)
Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г* («ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн», Швейцария)	66,67 мг	166,67 мг
Вспомогательные вещества:
Бутилгидрокситолуол (EP, USP, BP)	1,5 мг	3,75 мг
Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное (ГОСТ 1129-2013)	до 1 мл	до 1 мл

* Состав 1 г субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г:

Действующее вещество:
Ретинола ацетат	520 мг (1,5 млн МЕ)
Вспомогательные вещества:
d,l-α-токоферол	15 мг
масло арахисовое	465 мг

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% - 100000 ME, в 1 капле - 5000 ME и масляного раствора 8,6% в 1 мл - 250000 ME, в 1 капле - 12500 ME.

Описание:

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:Витамины; витамины A и D, включая их комбинации; витамин A

АТХ:

A11CA01 Ретинол (витамин A)

Фармакодинамика:

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина.

Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления.

Повышает устойчивость организма к инфекции.

Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов.

Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров.

Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.

Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинк содержащие вещества.

Метаболизируется в печени.

Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания:

Лечение дефицита витамина А; поражения кожи (обморожения I степени, ожоги I степени).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; период беременности и грудного вскармливания; детский возраст; нарушение абсорбции липидов; хроническая мальабсорбция; сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А; желчнокаменная болезнь; хронический панкреатит; острые воспалительные заболевания кожи; гипервитаминоз витамина А.

С осторожностью:

Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

С лечебной целью при дефиците витамина А назначают взрослым до 30000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель).

Наружно

При обморожениях и ожогах одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А.

Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Особые указания:

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный, 3,44% и 8,6%.

Упаковка:

По 10, 15, 30 или 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или крышками полимерными с капельницей, или полимерными крышками или укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками полимерными навинчиваемыми с пипеткой.

По 10, 15, 30 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками полимерными навинчиваемыми с пипеткой, или укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(009298)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-18

Дата окончания действия:2030-03-18