Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Римегепант принадлежит к семейству гепантов, малых молекул антагонистов рецепторов пептидов, связанных с геном кальцитонина (CGRP).
Римегепант избирательно связывается с высоким сродством с рецептором человеческого кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) и является антагонистом этого рецептора.
Фармакокинетика:Римегепант обладает высокой биодоступностью и быстрым действием.
Абсорбция
После перорального приема римегепант всасывается с достижением максимальной концентрации через 1,5 часа.
Элиминация
Период полувыведения препарата составляет 11 часов, что делает его доступным средством для профилактики мигрени для женщин, планирующих беременность.
Показания:Купирование приступов мигрени с аурой и без ауры и профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых от 18 лет, имеющих не менее 4 приступов мигрени в месяц.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к римегепанту, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Не следует применять римегепант у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин).
Беременность и лактация:Беременность
В целях безопасности желательно избегать применения римегепанта во время беременности.
Лактация
Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, клиническую необходимость применения римегепанта для матери и любые потенциальные нежелательные эффекты римегепанта или основного заболевания матери на младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы:Купирование приступа мигрени
Рекомендуемая доза составляет 75 мг римегепанта по мере необходимости, 1 раз в день.
Профилактика мигрени
Рекомендуемая доза составляет 75 мг римегепанта через день. Максимальная суточная доза составляет 75 мг римегепанта.
Побочные эффекты:Наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота при купировании приступа (1,2 %) и при профилактике мигрени (1,4 %). Большинство реакций были легкой и средней степени тяжести. Гиперчувствительность, включая одышку и сильную сыпь, возникала менее чем у 1 % пациентов, получавших римегепант.
Передозировка:Симптомы
Клинический опыт передозировки римегепантом ограничен. О симптомах передозировки не сообщалось.
Лечение
Лечение передозировки римегепантом должно состоять из общих поддерживающих мероприятий.
Взаимодействие:Следует избегать приема следующей дозы римегепанта в течение 48 часов, если одновременно с ним применяются умеренные ингибиторы CYP3A4 или сильные ингибиторы Pгликопротеина (P-gp).
Необходимо избегать одновременного применения с сильными или умеренными индукторами CYP3A — может привести к значительному снижению воздействия римегепанта и потере эффективности.
Одновременное применение с ингибиторами P-gp или BCRP может привести к значительному увеличению экспозиции римегепанта.
Особые указания:Не используется для профилактики мигрени!
Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)
Опыт применения римегепанта у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Коррекция дозы не требуется, поскольку возраст не влияет на фармакокинетику римегепанта.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким, умеренным или тяжелым нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легким (класс A по классификации Чайлд-Пью) или умеренным (класс B по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.